ਰੂਸੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ - ਰੂਸ ਅਤੇ ਸੀਆਈਐਸ ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਰੂਸੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਜਾਣ-ਪਛਾਣ
ਰਸ਼ੀਅਨ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ, ਰਸ਼ੀਅਨ ਫੈਡਰਲ ਸਰਵਿਸ ਫਾਰ ਹੈਲਥ ਕੇਅਰ ਐਂਡ ਸੋਸ਼ਲ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ ਸੁਪਰਵੀਜ਼ਨ (ਜਿਸਨੂੰ ਰੂਸੀ ਹੈਲਥ ਸੁਪਰਵੀਜ਼ਨ ਸਰਵਿਸ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ) ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਗਿਆ, ਇਹ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਜਾਂ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੇ ਰੂਸੀ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਦੇ ਟੈਸਟਾਂ ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪਾਸ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ, ਰਜਿਸਟਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਰੂਸ ਵਿੱਚ ਆਯਾਤ, ਉਤਪਾਦਨ, ਵੇਚਣ ਅਤੇ ਵੇਚਣ ਦੀ ਆਗਿਆ ਹੈ. ਰੂਸ ਵਿੱਚ ਵਰਤਣ ਲਈ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ. ਸਾਰੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨ ਉਤਪਾਦ, ਭਾਵੇਂ ਘਰੇਲੂ ਜਾਂ ਰੂਸ ਵਿੱਚ ਆਯਾਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹੋਣ, ਜਿੰਨਾ ਚਿਰ ਉਹ ਰੋਕਥਾਮ, ਨਿਦਾਨ, ਇਲਾਜ, ਮੁੜ ਵਸੇਬੇ, ਡਾਕਟਰੀ ਖੋਜ, ਮਨੁੱਖੀ ਟਿਸ਼ੂਆਂ ਅਤੇ ਅੰਗਾਂ ਦੀ ਤਬਦੀਲੀ ਅਤੇ ਸੋਧ, ਨੁਕਸਾਨੇ ਗਏ ਅਤੇ ਗੁਆਚੇ ਹੋਏ ਸਰੀਰਕ ਕਾਰਜਾਂ ਦੇ ਸੁਧਾਰ ਜਾਂ ਮੁਆਵਜ਼ੇ ਆਦਿ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ। ਇੱਛਤ ਉਤਪਾਦ ਰੂਸੀ ਮੈਡੀਕਲ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੇ ਅਧੀਨ ਹਨ। ਜੇ ਇਹ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਨਿੱਜੀ ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਕਰਮਚਾਰੀ ਦੀਆਂ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਲੋੜਾਂ ਅਤੇ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦਿਖਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਦੇਸ਼ ਦੀ ਬਜਾਏ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਲਈ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਅਜਿਹੇ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ. ਰੂਸ ਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਨਿਰਯਾਤ ਲਈ ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਅਤੇ ਰੂਸੀ ਮੈਡੀਕਲ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਨਿਗਰਾਨੀ ਬਿਊਰੋ ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦੀ ਇੱਕ GOST R ਘੋਸ਼ਣਾ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਰੂਸੀ ਮੈਡੀਕਲ ਜੰਤਰ ਵਰਗੀਕਰਣ
ਰੂਸ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਜੋਖਮ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਚਾਰ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਵਿੱਚ ਵੰਡਦਾ ਹੈ: ਕਲਾਸ I - ਘੱਟ ਜੋਖਮ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਉਤਪਾਦ ਕਲਾਸ IIa - ਮੱਧਮ ਜੋਖਮ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਉਤਪਾਦ ਸ਼੍ਰੇਣੀ IIb - ਉੱਚ ਜੋਖਮ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਉਤਪਾਦ ਸ਼੍ਰੇਣੀ III - ਉੱਚ ਜੋਖਮ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਉਤਪਾਦ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇ ਰਿਹਾ ਹੈ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ, ਨਵੀਨਤਮ ਮੈਡੀਕਲ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਹਰ ਕਿਸਮ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਤੇ ਤਕਨੀਕੀ ਟੈਸਟਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਰੂਸੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦੀ ਵੈਧਤਾ
ਮੈਡੀਕਲ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਲਈ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਪ੍ਰਮਾਣ ਪੱਤਰ ਹੈ; GOST R ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਘੋਸ਼ਣਾ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ: ਅਧਿਕਤਮ ਵੈਧਤਾ ਦੀ ਮਿਆਦ 3 ਸਾਲ ਹੈ (ਮੈਡੀਕਲ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਤੁਸੀਂ GOST R ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇ ਸਕਦੇ ਹੋ, ਅਤੇ ਤੁਸੀਂ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੁਬਾਰਾ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇ ਸਕਦੇ ਹੋ)
ਰੂਸੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦਾ ਨਮੂਨਾ
ਮੈਡੀਕਲ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਲਈ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਪ੍ਰਮਾਣ ਪੱਤਰ ਹੈ; GOST R ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਘੋਸ਼ਣਾ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ: ਅਧਿਕਤਮ ਵੈਧਤਾ ਦੀ ਮਿਆਦ 3 ਸਾਲ ਹੈ (ਮੈਡੀਕਲ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਤੁਸੀਂ GOST R ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇ ਸਕਦੇ ਹੋ, ਅਤੇ ਤੁਸੀਂ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੁਬਾਰਾ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇ ਸਕਦੇ ਹੋ)
