W ramach Zielonego Ładu UE wzywa się do rozwiązania istotnych problemów zidentyfikowanych w ramach bieżącej oceny materiałów do kontaktu z żywnością (FCM), a konsultacje społeczne w tej sprawie zakończą się 11 stycznia 2023 r., a decyzja komisji ma zostać podjęta w drugim kwartale 2023 r. główne problemy wiążą się z brakiem prawodawstwa UE dotyczącego materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz obecnych przepisów UE.
Szczegóły są następujące:01 Nieodpowiednie funkcjonowanie rynku wewnętrznego i możliwe problemy z bezpieczeństwem materiałów FCM innych niż tworzywa sztuczne W większości branż innych niż tworzywa sztuczne brakuje szczegółowych przepisów UE, co skutkuje brakiem określonego poziomu bezpieczeństwa, a w związku z tym brak właściwej podstawy prawnej dla branży do pracy nad zgodnością. Chociaż na szczeblu krajowym istnieją szczegółowe przepisy dotyczące niektórych materiałów, często różnią się one znacznie w poszczególnych państwach członkowskich lub są przestarzałe, co powoduje nierówną ochronę zdrowia obywateli UE i niepotrzebne obciążenie przedsiębiorstw, np. system wielu testów. W pozostałych państwach członkowskich nie ma przepisów krajowych, ponieważ nie ma wystarczających zasobów, aby działać samodzielnie. Zdaniem zainteresowanych stron kwestie te stwarzają również problemy w funkcjonowaniu rynku UE. Na przykład FCM o wartości 100 miliardów euro rocznie, z czego około dwie trzecie wiąże się z produkcją i wykorzystaniem materiałów innych niż tworzywa sztuczne, w tym wiele małych i średnich przedsiębiorstw. 02 Podejście oparte na liście pozytywnych zezwoleń Brak skupienia się na produkcie końcowym Zapewnienie wykazu pozytywnych zatwierdzeń dla materiałów wyjściowych FCM z tworzyw sztucznych i wymagań dotyczących składników prowadzi do niezwykle skomplikowanych przepisów technicznych, praktycznych problemów związanych z wdrażaniem i zarządzaniem oraz nadmiernym obciążeniem dla władz publicznych i przemysłu . Utworzenie wykazu stworzyło istotną przeszkodę w harmonizacji przepisów dotyczących innych materiałów, takich jak atramenty, gumy i kleje. W ramach obecnych możliwości oceny ryzyka i późniejszych mandatów UE ocena wszystkich substancji stosowanych w niezharmonizowanych materiałach przeznaczonych do kontaktu z żywnością zajęłaby około 500 lat. Coraz większa wiedza naukowa i zrozumienie FCM sugerują również, że oceny ograniczone do materiałów wyjściowych nie uwzględniają odpowiednio bezpieczeństwa produktów końcowych, w tym zanieczyszczeń i substancji, które powstają przypadkowo podczas produkcji. Brakuje również uwzględnienia rzeczywistego potencjalnego zastosowania i trwałości produktu końcowego oraz konsekwencji starzenia się materiału. 03 Brak ustalenia priorytetów i aktualnej oceny najbardziej niebezpiecznych substancji W obecnych ramach FCM brakuje mechanizmu umożliwiającego szybkie uwzględnianie nowych informacji naukowych, na przykład odpowiednich danych, które mogą być dostępne na mocy rozporządzenia UE REACH. Brakuje również spójności w pracach nad oceną ryzyka w przypadku tych samych lub podobnych kategorii substancji ocenianych przez inne agencje, takie jak Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA), stąd istnieje potrzeba ulepszenia podejścia „jedna substancja, jedna ocena”. Ponadto według EFSA należy również udoskonalić oceny ryzyka, aby poprawić ochronę grup szczególnie wrażliwych, co wspiera działania zaproponowane w strategii dotyczącej chemikaliów. 04 Niewystarczająca wymiana informacji dotyczących bezpieczeństwa i zgodności w łańcuchu dostaw, zagrożona jest zdolność do zapewnienia zgodności. Oprócz fizycznego pobierania próbek i analiz, dokumentacja zgodności ma kluczowe znaczenie dla określenia bezpieczeństwa materiałów i zawiera szczegółowe informacje na temat wysiłków branży mających na celu zapewnienie bezpieczeństwa materiałów FCM. Praca bezpieczeństwa. Ta wymiana informacji w łańcuchu dostaw również nie jest wystarczająca i wystarczająco przejrzysta, aby umożliwić wszystkim przedsiębiorstwom w całym łańcuchu dostaw zapewnienie, że produkt końcowy jest bezpieczny dla konsumentów, oraz umożliwić państwom członkowskim sprawdzenie tego za pomocą obecnego systemu opartego na papierze. Dlatego nowocześniejsze, uproszczone i bardziej cyfrowe systemy zgodne z ewoluującymi technologiami i standardami IT pomogą zwiększyć rozliczalność, przepływ informacji i zgodność. 05 Egzekwowanie przepisów dotyczących FCM jest często niewystarczające. Państwa członkowskie UE nie mają wystarczających zasobów ani wystarczającej wiedzy specjalistycznej, aby egzekwować obecne przepisy w zakresie wdrażania przepisów dotyczących FCM. Ocena dokumentów zgodności wymaga specjalistycznej wiedzy, a stwierdzoną na tej podstawie niezgodność trudno obronić przed sądem. W rezultacie obecne egzekwowanie przepisów opiera się w dużej mierze na kontrolach analitycznych ograniczeń migracyjnych. Jednak spośród około 400 substancji objętych ograniczeniami migracji tylko około 20 jest obecnie dostępnych w ramach certyfikowanych metod. 06 Przepisy nie uwzględniają w pełni specyfiki MŚP Obecny system jest szczególnie problematyczny dla MŚP. Z jednej strony szczegółowe zasady techniczne związane z prowadzoną działalnością są dla nich zbyt trudne do zrozumienia. Z drugiej strony brak szczegółowych przepisów oznacza, że nie mają oni podstaw, aby zapewnić zgodność materiałów innych niż z tworzyw sztucznych z przepisami, lub nie mają zasobów, aby sprostać wielu przepisom obowiązującym w państwach członkowskich, ograniczając w ten sposób zakres, w jakim ich produkty mogą być wprowadzane do obrotu w całej UE. Ponadto MŚP często nie mają zasobów, aby ubiegać się o ocenę substancji w celu zatwierdzenia i dlatego muszą polegać na wnioskach opracowanych przez większych graczy z branży. 07 Rozporządzenie nie zachęca do opracowywania bezpieczniejszych, bardziej zrównoważonych alternatyw Obecne ustawodawstwo dotyczące zarządzania bezpieczeństwem żywności zapewnia niewielką lub żadną podstawę do opracowywania przepisów, które wspierają i zachęcają do stosowania zrównoważonych alternatyw w zakresie opakowań lub zapewniają bezpieczeństwo tych alternatyw. Wiele starszych materiałów i substancji zatwierdza się na podstawie mniej rygorystycznych ocen ryzyka, podczas gdy nowe materiały i substancje podlegają wzmożonej kontroli. 08 Zakres kontroli nie jest jasno określony i należy go ponownie zbadać. Choć obecne przepisy 1935/2004 określają przedmiot, jak wynika z konsultacji społecznych przeprowadzonych w okresie oceny, około połowa respondentów, którzy wypowiadali się w tej kwestii, stwierdziła, że tak. Szczególnie trudno jest mieścić się w zakresie obecnego ustawodawstwa FCM . Na przykład, czy plastikowe obrusy wymagają deklaracji zgodności.
Ogólnym celem nowej inicjatywy jest utworzenie kompleksowego, przyszłościowego i wykonalnego systemu regulacyjnego dotyczącego FCM na poziomie UE, który odpowiednio zapewnia bezpieczeństwo żywności i zdrowie publiczne, gwarantuje skuteczne funkcjonowanie rynku wewnętrznego i promuje zrównoważony rozwój. Jej celem jest stworzenie równych zasad dla wszystkich przedsiębiorstw i wspieranie ich zdolności do zapewnienia bezpieczeństwa finalnych materiałów i przedmiotów. Nowa inicjatywa wypełnia zobowiązanie strategii w zakresie chemikaliów dotyczące zakazu obecności najbardziej niebezpiecznych chemikaliów i wzmocnienia środków uwzględniających kombinacje substancji chemicznych. Biorąc pod uwagę cele Planu działania dotyczącego gospodarki o obiegu zamkniętym (CEAP), wspiera on stosowanie zrównoważonych rozwiązań w zakresie opakowań, promuje innowacje w zakresie bezpieczniejszych, przyjaznych dla środowiska materiałów nadających się do ponownego użycia i recyklingu oraz pomaga ograniczyć marnowanie żywności. Inicjatywa umożliwi także państwom członkowskim UE skuteczne egzekwowanie wynikających z niej przepisów. Przepisy będą miały również zastosowanie do materiałów FCM importowanych z krajów trzecich i wprowadzanych na rynek UE.
tło Integralność i bezpieczeństwo łańcucha dostaw materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością (FCM) ma kluczowe znaczenie, jednak niektóre chemikalia mogą migrować z materiałów FCM do żywności, powodując narażenie konsumentów na te substancje. Dlatego też, w celu ochrony konsumentów, Unia Europejska (WE) nr 1935/2004 ustanawia podstawowe przepisy UE dotyczące wszystkich materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, których celem jest zapewnienie wysokiego stopnia ochrony zdrowia ludzkiego, ochrona interesów konsumentów oraz zapewnienie skutecznego funkcjonowania rynku wewnętrznego. Rozporządzenie wymaga produkcji materiałów FCM w taki sposób, aby chemikalia nie przedostawały się do produktów spożywczych, co zagrażałoby zdrowiu ludzkiemu, a także określa inne zasady, np. dotyczące etykietowania i identyfikowalności. Umożliwia także wprowadzenie szczegółowych przepisów dotyczących określonych materiałów i ustanawia proces oceny ryzyka substancji przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) i ewentualnego wydawania zezwoleń przez Komisję. Wdrożono to w odniesieniu do plastikowych materiałów FCM, dla których ustalono wymagania dotyczące składników i wykazy zatwierdzonych substancji, a także pewne ograniczenia, takie jak ograniczenia migracji. W przypadku wielu innych materiałów, takich jak papier i tektura, materiały metalowe i szklane, kleje, powłoki, silikony i guma, na poziomie UE nie istnieją żadne szczegółowe przepisy, a jedynie pewne przepisy krajowe. Podstawowe przepisy obowiązującego prawodawstwa UE zaproponowano w 1976 r., lecz dopiero niedawno je poddano ocenie. Doświadczenia związane z wdrażaniem przepisów, informacje zwrotne od zainteresowanych stron i dowody zebrane w ramach bieżącej oceny prawodawstwa dotyczącego materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością sugerują, że niektóre problemy są związane z brakiem szczegółowych przepisów UE, co prowadzi do niepewności co do bezpieczeństwa niektórych materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz obaw związanych z rynkiem wewnętrznym . Dalsze szczegółowe przepisy UE popierają wszystkie zainteresowane strony, w tym państwa członkowskie UE, Parlament Europejski, przemysł i organizacje pozarządowe.
Czas publikacji: 28 października 2022 r