UE stanowi, że użytkowanie, sprzedaż i obrót produktami objętymi przepisami w UE powinny spełniać odpowiednie przepisy ustawowe i wykonawcze oraz być opatrzone znakami CE. W przypadku niektórych produktów o stosunkowo wysokim ryzyku wymagane jest, aby upoważniona w UE agencja notyfikacyjna NB (w zależności od kategorii produktu, laboratoria krajowe mogą to zapewnić) oceniła zgodność produktów przed umieszczeniem znaku CE.
1. Które produkty podlegają certyfikacji UE CE?
Dyrektywa CE | Obowiązujący asortyment produktów |
| Projektowanie i produkcja sprzętu do podnoszenia i/lub transportu do przewożenia pasażerów, z wyjątkiem wózków przemysłowych wyposażonych w operatorów podnoszących, takich jak nożyce do płyt, sprężarki, maszyny produkcyjne, maszyny przetwarzające, maszyny budowlane, sprzęt do obróbki cieplnej, przetwórstwo spożywcze, maszyny rolnicze |
| Każdy produkt lub materiał zaprojektowany lub przeznaczony, niezależnie od tego, czy jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 14 lat. Na przykład breloczek z pluszowym misiem, śpiwór w kształcie zabawek z miękkim wypełnieniem, zabawki pluszowe, zabawki elektryczne, zabawki plastikowe , wózki dziecięce itp. |
| Sprzedaż lub wycofanie z rynku UE wszelkich produktów, które nie spełniają wymagań dyrektywy, zostaną objęte zakazem sprzedaży lub wycofania z obrotu na rynku UE: takie jak kosiarki do trawy, zagęszczarki, sprężarki, sprzęt mechaniczny, maszyny budowlane, sprzęt ręczny, wciągarki budowlane, buldożery, ładowarki |
| Ma zastosowanie do produktów elektrycznych o napięciu roboczym (wejściowym) AC 50 V ~ 1000 V lub DC 75 V ~ 1500 V: takich jak sprzęt gospodarstwa domowego, lampy, produkty audiowizualne, produkty informacyjne, maszyny elektryczne, przyrządy pomiarowe |
| Różne urządzenia lub systemy elektryczne i elektroniczne, a także sprzęt i urządzenia zawierające elementy elektryczne i/lub elektroniczne, takie jak odbiorniki radiowe, sprzęt gospodarstwa domowego i sprzęt elektroniczny, przemysłowy sprzęt produkcyjny, sprzęt technologii informatycznych, sprzęt komunikacyjny, lampy itp. |
| Ma zastosowanie do wyrobów budowlanych mających wpływ na podstawowe wymagania inżynierii budowlanej, takich jak:Surowce budowlane, stal nierdzewna, podłoga, toaleta, wanna, umywalka, zlew itp |
| Ma zastosowanie do projektowania, produkcji i oceny zgodności urządzeń ciśnieniowych i komponentów. Dopuszczalne ciśnienie jest większe niż 0,5 bara (ciśnienie 1,5 bara): zbiorniki/urządzenia ciśnieniowe, kotły, osprzęt ciśnieniowy, osprzęt zabezpieczający, kotły płaszczowe i wodnorurowe, wymienniki ciepła, łodzie technologiczne, rurociągi przemysłowe itp. |
| Produkty bezprzewodowego zdalnego sterowania krótkiego zasięgu (SRD), takie jak:Autko, system alarmowy, dzwonek do drzwi, przełącznik, mysz, klawiatura itp.Profesjonalne produkty do zdalnego sterowania radiowego (PMR), takie jak: Profesjonalny bezprzewodowy domofon, mikrofon bezprzewodowy itp. |
| Ma zastosowanie do wszystkich produktów sprzedawanych na rynku lub dostarczanych konsumentom w inny sposób, takich jak sprzęt sportowy, odzież dziecięca, smoczki, zapalniczki, rowery, liny i paski do odzieży dziecięcej, łóżka składane, dekoracyjne lampy oliwne |
| „Wyrób medyczny” odnosi się do dowolnego instrumentu, przyrządu, urządzenia, materiału lub innych artykułów, takich jak artykuły stosowane do diagnozowania, zapobiegania, monitorowania lub leczenia chorób; Badanie, zastępowanie lub modyfikowanie procesów anatomicznych lub fizjologicznych itp |
| Sprzęt ochrony osobistej to dowolne urządzenie lub przyrząd przeznaczone do noszenia lub trzymania przez osoby fizyczne w celu zapobiegania zagrożeniom dla zdrowia i bezpieczeństwa: maska, obuwie ochronne, kask, sprzęt ochrony dróg oddechowych, odzież ochronna, okulary ochronne, rękawice, pas bezpieczeństwa itp. |
| Duży sprzęt gospodarstwa domowego (klimatyzatory itp.), mały sprzęt gospodarstwa domowego (suszarki do włosów), instrumenty informatyczne i komunikacyjne, sprzęt oświetleniowy, narzędzia elektryczne, zabawki/rozrywka, sprzęt sportowy, urządzenia medyczne, urządzenia monitorujące/kontrolujące, automaty sprzedające itp. |
| Około 30 000 produktów chemicznych i ich dalszych produktów z branży tekstylnej, przemysłu lekkiego, farmaceutycznego i innych jest objętych trzema systemami zarządzania i monitorowania w zakresie rejestracji, oceny i licencjonowania: produkty elektroniczne i elektryczne, tekstylia, meble, chemikalia itp. |
2. Jakie są instytucje NB autoryzowane przez UE?
Jakie instytucje NB autoryzowane w UE mogą wystawiać certyfikację CE? Możesz wejść na stronę UE i zadać pytanie:
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main.
Wybierzemy odpowiednią autoryzowaną organizację NB zgodnie z różnymi produktami i odpowiednimi instrukcjami oraz przedstawimy najbardziej odpowiednią propozycję. Oczywiście, według różnych kategorii produktów, obecnie niektóre laboratoria krajowe również posiadają odpowiednie uprawnienia i mogą wystawiać certyfikaty.
Oto ciepłe przypomnienie: obecnie na rynku dostępnych jest wiele rodzajów certyfikatów CE. Zanim się na to zdecydujemy, musimy ustalić, czy odpowiednie instrukcje produktu wydane przez organ wydający są autoryzowane. Aby uniknąć zablokowania przy wejściu na rynek UE po certyfikacji. To jest krytyczne.
3、 Jakie materiały należy przygotować do certyfikacji CE?
1). Instrukcje produktu.
2). Dokumenty projektowe dotyczące bezpieczeństwa (w tym kluczowe rysunki konstrukcyjne, tj. rysunki projektowe, które mogą odzwierciedlać drogę upływu, szczelinę, liczbę warstw izolacji i grubość).
3). Warunki techniczne produktu (lub standardy przedsiębiorstwa).
4). Schemat elektryczny produktu.
5). Schemat obwodu produktu.
6). Lista kluczowych komponentów lub surowców (proszę wybrać produkty posiadające europejski znak certyfikacji).
7). Kopia certyfikatu kompletnej maszyny lub komponentu.
8). Inne wymagane dane.
4、Jaki jest certyfikat UE CE?
5. Które kraje UE uznają certyfikat CE?
Certyfikację CE można przeprowadzić w 33 specjalnych strefach ekonomicznych w Europie, w tym w 27 w UE, 4 krajach Europejskiego Obszaru Wolnego Handlu oraz w Wielkiej Brytanii i Turcji. Produkty posiadające znak CE mogą być swobodnie wprowadzane do obrotu na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG).
Konkretna lista 27 krajów UE to Belgia, Bułgaria, Czechy, Dania, Niemcy, Estonia, Irlandia, Grecja, Hiszpania, Francja, Chorwacja, Włochy, Cypr, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Węgry, Malta, Holandia, Austria, Polska , Portugalia, Rumunia, Słowenia, Słowacja, Finlandia i Szwecja.
Pierwotnie na liście akredytacji znajdowała się również Wielka Brytania. Po Brexicie Wielka Brytania samodzielnie wdrożyła certyfikację UKCA. W każdej chwili możesz zadać inne pytania dotyczące certyfikacji UE CE.
Czas publikacji: 21 marca 2023 r