Existem muitos e confusos sistemas ISO para orientação, então não consigo descobrir qual deles fazer?Sem problemas!Hoje vamos explicar, um por um, quais empresas devem fazer e qual tipo de certificação de sistema é mais adequada.Não gaste dinheiro injustamente e não perca os certificados necessários!
Parte 1 Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001
O padrão ISO9001 é universalmente aplicável, o que não significa que o padrão 9000 seja onipotente, mas porque o 9001 é um padrão básico e a essência da ciência ocidental de gestão da qualidade.
Adequado para empresas orientadas para a produção, bem como indústrias de serviços, empresas intermediárias, empresas de vendas, etc. Porque a ênfase na qualidade é comum.
De um modo geral, a norma ISO9001 é mais adequada para empresas orientadas para a produção porque o conteúdo da norma é relativamente fácil de corresponder e a correspondência do processo é relativamente clara, pelo que há uma sensação de estar em conformidade com os requisitos.
As empresas de vendas podem ser divididas em dois tipos: empresas de vendas puras e empresas de vendas de produção.
Se for uma empresa puramente de vendas, seus produtos serão terceirizados ou adquiridos, e seus produtos serão serviços de vendas, e não produção de produtos.Portanto, o processo de planejamento deve considerar a particularidade do produto (processo de venda), o que tornará o sistema de planejamento melhor.
Se for uma empresa de vendas orientada para a produção que inclui a produção, tanto os processos de produção como de vendas devem ser planeados. Portanto, ao solicitar um certificado ISO9001, as empresas de vendas devem considerar os seus próprios produtos e distingui-los das empresas orientadas para a produção.
No geral, independentemente do tamanho da empresa ou da indústria, todas as empresas são atualmente adequadas para a certificação ISO9001, que possui uma ampla gama de aplicações e é adequada para qualquer indústria.É também a base e o alicerce para o desenvolvimento e crescimento de todas as empresas.
Para diferentes indústrias, a ISO9001 derivou diferentes padrões refinados, como padrões de sistema de qualidade para as indústrias automotiva e médica.
Parte 2 Sistema de Gestão Ambiental ISO14001
A Certificação do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 é aplicável a qualquer organização, incluindo empresas, instituições e unidades governamentais relevantes;
Após a certificação, pode-se comprovar que a organização atingiu os padrões internacionais de gestão ambiental, garantindo que o controle dos diversos poluentes nos diversos processos, produtos e atividades do empreendimento atende aos requisitos pertinentes e estabelecendo uma boa imagem social do empreendimento.
As questões de proteção ambiental recebem cada vez mais atenção das pessoas.Desde que a Organização Internacional de Normalização lançou a Norma do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e várias outras normas relacionadas, estas têm recebido ampla resposta e atenção de países de todo o mundo.
Cada vez mais empresas que se concentram na conservação de energia ambiental implementaram voluntariamente o sistema de gestão ambiental ISO14001.
Geralmente, existem diversas situações em que as empresas implementam o sistema de gestão ambiental ISO14001:
1. Preste atenção à proteção ambiental, espere realizar fundamentalmente a prevenção da poluição e a melhoria contínua através da implementação do sistema de gestão ambiental e promova o processo das empresas para desenvolver produtos limpos, adotar processos limpos, usar equipamentos eficientes e descartar razoavelmente os resíduos .
2. Requisitos das partes relevantes.Para requisitos como fornecedores, clientes, licitações, etc., as empresas precisam fornecer a certificação do sistema de gestão ambiental ISO14001.
3. Melhorar o nível de gestão empresarial e promover a transformação dos modelos de gestão empresarial.Ao controlar o consumo de diversos recursos, otimizamos de forma abrangente a nossa própria gestão de custos.
Em resumo, o sistema de gestão ambiental ISO14001 é uma certificação voluntária que pode ser implementada por qualquer empresa que necessite de melhorias para aumentar a sua visibilidade e melhorar fundamentalmente o seu nível de gestão.
Parte 3 Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001
ISO45001 é um padrão internacional de validação de sistema de gestão de segurança e saúde, uma nova versão do sistema original de gestão de saúde e segurança ocupacional (OHSAS18001), aplicável ao padrão de sistema de gestão de saúde e segurança ocupacional de qualquer organização,
O objetivo é reduzir e prevenir a perda de vidas, bens, tempo e danos ambientais causados por acidentes por meio da gestão.
Geralmente nos referimos aos três sistemas principais ISO9001, ISO14001 e ISO45001 juntos como os três sistemas (também conhecidos como os três padrões).
Estas três principais normas de sistema são aplicáveis a vários setores, e alguns governos locais fornecerão subsídios financeiros a empresas certificadas.
Parte 4 Sistema de gerenciamento de qualidade de construção de engenharia GT50430
Qualquer empresa envolvida em engenharia de construção, engenharia de estradas e pontes, instalação de equipamentos e outros projetos relacionados deve ter certificados de qualificação correspondentes, incluindo o sistema de construção GB/T50430.
Nas atividades de licitação, se você é uma empresa do setor de construção de engenharia, acredito que não desconhece a certificação GB/T50430, principalmente ter três certificados pode melhorar a pontuação e a taxa de vitória.
Parte 5 Sistema de Gerenciamento de Segurança da Informação ISO27001
Indústria com a informação como tábua de salvação:
1. Setor financeiro: bancos, seguros, títulos, fundos, futuros, etc.
2. Indústria de comunicação: telecomunicações, China Netcom, China Mobile, China Unicom, etc.
3. Empresas de bolsas de couro: comércio exterior, importação e exportação, RH, headhunting, firmas de contabilidade, etc.
Indústrias com alta dependência da tecnologia da informação:
1. Aço, Semicondutores, Logística
2. Eletricidade, Energia
3. Terceirização (ITO ou BPO): TI, software, IDC de telecomunicações, call center, entrada de dados, processamento de dados, etc.
Altos requisitos de tecnologia de processo e desejados pelos concorrentes:
1. Medicina, Química Fina
2. Instituições de pesquisa
A introdução de um sistema de gestão de segurança da informação pode coordenar vários aspectos da gestão da informação, tornando a gestão mais eficaz.Garantir a segurança da informação não é apenas ter um firewall ou encontrar uma empresa que forneça serviços de segurança da informação 24 horas por dia, 7 dias por semana.Requer uma gestão abrangente e abrangente.
Parte 6 Sistema de gerenciamento de serviços de tecnologia da informação ISO20000
ISO20000 é o primeiro padrão internacional relativo aos requisitos de sistemas de gerenciamento de serviços de TI.Adere ao conceito de “orientado para o cliente, centrado no processo” e enfatiza a melhoria contínua dos serviços de TI prestados pelas organizações de acordo com a metodologia PDCA (Deming Quality).
Seu objetivo é fornecer um modelo para estabelecer, implementar, operar, monitorar, revisar, manter e melhorar o Sistema de Gerenciamento de Serviços de TI (ITSM).
A certificação ISO 20000 é adequada para prestadores de serviços de TI, sejam eles departamentos de TI internos ou prestadores de serviços externos, incluindo (mas não limitado a) as seguintes categorias:
1. Provedor de terceirização de serviços de TI
2. Integradores de sistemas de TI e desenvolvedores de software
3. Provedores internos de serviços de TI ou departamentos de suporte a operações de TI dentro da empresa
Parte 7Sistema de Gestão de Segurança Alimentar ISO22000
O Certificado do Sistema de Gestão de Segurança Alimentar ISO22000 é um dos certificados essenciais na indústria da restauração.
O sistema ISO22000 é aplicável a todas as organizações em toda a cadeia de fornecimento de alimentos, incluindo processamento de rações, processamento de produtos primários, fabricação, transporte e armazenamento de alimentos, bem como varejistas e indústria de catering.
Também pode ser usado como base padrão para organizações realizarem auditorias de terceiros em seus fornecedores e também pode ser usado para certificação comercial de terceiros.
Parte 8 Análise de Perigos HACCP e Sistema de Pontos Críticos de Controle
O sistema HACCP é um sistema preventivo de controle de segurança alimentar que avalia os perigos potenciais que podem ocorrer no processo de processamento de alimentos e então assume o controle.
Este sistema destina-se principalmente às empresas de produção alimentar, visando a higiene e segurança de todos os processos da cadeia produtiva (responsável pela segurança da vida dos consumidores).
Embora ambos os sistemas ISO22000 e HACCP pertençam à categoria de gestão da segurança alimentar, existem diferenças no seu âmbito de aplicação: o sistema ISO22000 é aplicável a várias indústrias, enquanto o sistema HACCP só pode ser aplicado a indústrias alimentares e relacionadas.
Parte 9 Sistema de Gerenciamento de Qualidade da Indústria Automotiva IATF16949
As empresas adequadas para a certificação do sistema IATF16949 incluem: fabricantes de automóveis, caminhões, ônibus, motocicletas e peças e acessórios.
As empresas que não são adequadas para a certificação do sistema IATF16949 incluem: indústrias (empilhadeiras), agrícolas (caminhões pequenos), construção (veículos de engenharia), mineração, silvicultura e outros fabricantes de veículos.
Nas empresas de produção mista, apenas uma pequena parte de seus produtos é fornecida a fabricantes de automóveis, podendo também obter a certificação IATF16949.Toda a gestão da empresa deverá ser realizada de acordo com a IATF16949, incluindo tecnologia de produtos automotivos.
Se o local de produção puder ser diferenciado, apenas o local de fabricação de produtos automotivos poderá ser gerenciado de acordo com a IATF16949, caso contrário, toda a fábrica deverá ser executada de acordo com a IATF16949.
Embora o fabricante de produtos de molde seja fornecedor de fabricantes da cadeia de suprimentos automotiva, os produtos fornecidos não se destinam ao uso em automóveis, portanto, não podem solicitar a certificação IATF16949.Exemplos semelhantes incluem fornecedores de transporte.
Parte 10 Certificação de serviço pós-venda do produto
Qualquer empresa que opere legalmente na República Popular da China pode solicitar a certificação de serviço pós-venda, incluindo empresas que fabricam bens tangíveis, vendem bens tangíveis e fornecem bens intangíveis (serviços).
Bens são produtos que entram no campo do consumo.Além dos produtos tangíveis, os bens também incluem serviços intangíveis.Tanto os bens de consumo industriais como civis pertencem à categoria de mercadorias.
Os bens tangíveis possuem forma externa, qualidade interna e elementos promocionais, como qualidade, embalagem, marca, forma, estilo, tom de cor, cultura, etc.
Os bens intangíveis incluem serviços técnicos e de mão de obra, como serviços financeiros, serviços de contabilidade, planejamento de marketing, design criativo, consultoria de gestão, consultoria jurídica, design de programas, etc.
Os bens intangíveis geralmente ocorrem com bens tangíveis e também com infraestrutura tangível, como serviços de aviação, serviços de hotelaria, serviços de beleza, etc.
Portanto, qualquer empresa de produção, comércio ou serviços com personalidade jurídica independente pode solicitar a certificação de serviço pós-venda de mercadorias.
Parte 11 Certificação de Segurança Funcional Automotiva ISO26262
ISO26262 é derivado do padrão básico para segurança funcional de dispositivos eletrônicos, elétricos e programáveis, IEC61508.
Posicionado principalmente em componentes elétricos específicos, dispositivos eletrônicos, dispositivos eletrônicos programáveis e outros componentes utilizados especificamente na indústria automotiva, visando melhorar os padrões internacionais para a segurança funcional de eletrônicos automotivos e produtos elétricos.
A ISO26262 foi formulada oficialmente desde novembro de 2005 e existe há 6 anos.Foi promulgado oficialmente em novembro de 2011 e tornou-se um padrão internacional.A China também está desenvolvendo ativamente padrões nacionais correspondentes.
A segurança é um dos elementos-chave na futura investigação e desenvolvimento automóvel, e as novas funcionalidades não são apenas utilizadas para auxiliar a condução, mas também para o controlo dinâmico de veículos e sistemas de segurança activa relacionados com a engenharia de segurança.
No futuro, o desenvolvimento e a integração destas funções reforçarão inevitavelmente os requisitos do processo de desenvolvimento do sistema de segurança, ao mesmo tempo que fornecerão provas para cumprir todos os objectivos de segurança esperados.
Com o aumento da complexidade do sistema e a aplicação de software e equipamentos eletromecânicos, o risco de falha do sistema e falha aleatória de hardware também está aumentando.
O objetivo do desenvolvimento da norma ISO 26262 é fornecer às pessoas uma melhor compreensão das funções relacionadas à segurança e explicá-las da forma mais clara possível, ao mesmo tempo que fornece requisitos e processos viáveis para evitar esses riscos.
A ISO 26262 fornece um conceito de ciclo de vida para segurança automotiva (gestão, desenvolvimento, produção, operação, serviço, desmantelamento) e fornece o suporte necessário durante essas fases do ciclo de vida.
Este padrão cobre o processo geral de desenvolvimento de aspectos funcionais de segurança, incluindo planejamento de requisitos, design, implementação, integração, verificação, validação e configuração.
A norma ISO 26262 divide o sistema ou um determinado componente do sistema em níveis de requisitos de segurança (ASIL) de A a D com base no grau de risco de segurança, sendo D o nível mais alto e exigindo os requisitos de segurança mais rigorosos.
Com o aumento do nível ASIL, os requisitos para processos de desenvolvimento de hardware e software do sistema também aumentaram.Para os fornecedores de sistemas, além de atenderem aos requisitos de alta qualidade existentes, eles também devem atender a esses requisitos mais elevados devido ao aumento dos níveis de segurança.
Parte 12 Sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos ISO13485
A ISO 13485, também conhecida como “Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos – Requisitos para Fins Regulatórios” em chinês, não é suficiente para padronizar dispositivos médicos apenas de acordo com os requisitos gerais da norma ISO9000, pois são produtos especiais para salvar vidas, auxiliando lesões e prevenção e tratamento de doenças.
Por esta razão, a organização ISO emitiu as normas ISO 13485-1996 (YY/T0287 e YY/T0288), que apresentam requisitos especiais para o sistema de gestão da qualidade das empresas fabricantes de dispositivos médicos e desempenharam um bom papel na promoção da qualidade de dispositivos médicos para alcançar segurança e eficácia.
A versão executiva até novembro de 2017 é a ISO13485:2016 “Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos – Requisitos para Fins Regulatórios”.O nome e o conteúdo foram alterados em comparação com a versão anterior.
Condições de certificação e registro
1. Licença de produção ou outros certificados de qualificação foram obtidos (quando exigido por regulamentos nacionais ou departamentais).
2. Os produtos abrangidos pelo sistema de gestão da qualidade que se candidatam à certificação devem cumprir as normas nacionais relevantes, as normas da indústria ou as normas de produtos registadas (normas empresariais), e os produtos devem ser finalizados e produzidos em lotes.
3. A organização candidata deve estabelecer um sistema de gestão que atenda aos padrões de certificação a serem solicitados, e para as empresas de produção e operação de dispositivos médicos, eles também devem cumprir os requisitos da norma YY/T 0287.Empresas que produzem três tipos de dispositivos médicos;
O tempo de operação do sistema de gestão da qualidade não deve ser inferior a 6 meses, e para empresas que produzem e operam outros produtos, o tempo de operação do sistema de gestão da qualidade não deve ser inferior a 3 meses.E ter conduzido pelo menos uma auditoria interna abrangente e uma revisão pela gestão.
4. No período de um ano antes do envio do pedido de certificação, não houve reclamações importantes de clientes ou acidentes de qualidade nos produtos da organização solicitante.
Parte 13 Sistema de Gerenciamento de Energia ISO5001
Em 21 de agosto de 2018, a Organização Internacional de Normalização (ISO) anunciou o lançamento de uma nova norma para sistemas de gestão de energia, a ISO 50001:2018.
A nova norma foi revisada com base na edição de 2011 para atender aos requisitos da ISO para padrões de sistemas de gestão, incluindo uma arquitetura de alto nível chamada Apêndice SL, o mesmo texto principal e termos e definições comuns para garantir alta compatibilidade com outros sistemas de gestão. padrões.
A organização certificada terá três anos para se converter aos novos padrões.A introdução da arquitetura Apêndice SL é consistente com todas as normas ISO recentemente revisadas, incluindo ISO 9001, ISO 14001 e a mais recente ISO 45001, garantindo que a ISO 50001 possa ser facilmente integrada a essas normas.
À medida que líderes e colaboradores se tornam mais envolvidos na ISO 50001:2018, a melhoria contínua do desempenho energético tornar-se-á um foco de atenção.
Uma estrutura universal de alto nível facilitará a integração com outras normas de sistemas de gestão, melhorando assim a eficiência e reduzindo os custos de energia.Pode tornar as organizações mais competitivas e potencialmente reduzir o seu impacto no ambiente.
As empresas que passaram na certificação do sistema de gestão de energia podem solicitar fábrica verde, certificação de produto verde e outras certificações.Temos projetos de subsídio governamental em diversas regiões do nosso país.Se tiver alguma necessidade, você pode entrar em contato com nossos parceiros para obter as informações mais recentes de suporte à política!
Parte 14 Implementação de Padrões de Propriedade Intelectual
Categoria 1:
Vantagens de propriedade intelectual e empresas de demonstração – exigindo conformidade com padrões;
Categoria 2:
1. Empresas que se preparam para solicitar marcas famosas e conhecidas a nível municipal ou provincial – a implementação de normas pode servir como prova eficaz das normas de gestão de propriedade intelectual;
2. Empresas que se preparam para se candidatar a empresas de alta tecnologia, projetos de inovação tecnológica, projetos de cooperação em investigação universitária industrial e projetos de normas técnicas – as normas de implementação podem servir como prova eficaz das normas de gestão da propriedade intelectual;
3. Empresas que se preparam para abrir o capital – a implementação de normas pode evitar riscos de propriedade intelectual antes de abrir o capital e tornar-se uma prova eficaz dos regulamentos de propriedade intelectual da empresa.
Terceira categoria:
1. As grandes e médias empresas com estruturas organizacionais complexas, como a coletivização e a participação acionária, podem racionalizar o seu pensamento de gestão através da implementação de normas;
2. Empresas com elevados riscos de propriedade intelectual – Ao implementar normas, a gestão de riscos de propriedade intelectual pode ser padronizada e os riscos de infração podem ser reduzidos;
3. O trabalho sobre propriedade intelectual tem uma certa base e espera ser mais padronizado nas empresas – a implementação de padrões pode padronizar os processos de gestão.
Quarta categoria:
As empresas que frequentemente precisam participar de licitações podem se tornar alvos prioritários de compras por parte de empresas estatais e centrais após a conclusão do processo de licitação
Parte 15 Sistema de Gerenciamento de Laboratório ISO/IEC17025
O que é acreditação de laboratório
·As instituições competentes estabelecem um processo formal de reconhecimento da capacidade dos laboratórios de ensaio/calibração e do seu pessoal para realizar tipos específicos de ensaio/calibração.
·Um certificado de terceiros declarando oficialmente que o laboratório de teste/calibração tem capacidade para realizar tipos específicos de trabalho de teste/calibração.
As instituições autorizadas aqui referem-se ao CNAS na China, A2LA, NVLAP, etc. nos Estados Unidos, e DATech, DACH, etc.
A comparação é a única maneira de distinguir.
O editor criou especialmente a seguinte tabela de comparação para aprofundar a compreensão de todos sobre o conceito de “acreditação de laboratório”:
·O relatório de ensaio/calibração é o reflexo dos resultados finais do laboratório.Se pode fornecer relatórios de alta qualidade (precisos, confiáveis e oportunos) à sociedade e receber confiança e reconhecimento de todos os setores da sociedade, tornou-se a questão central de saber se o laboratório pode se adaptar às necessidades da economia de mercado.O reconhecimento do laboratório fornece precisamente às pessoas confiança na confiança dos dados de teste/calibração!
Parte 16 Certificação do Sistema de Gerenciamento do Padrão de Responsabilidade Social SA8000
SA8000 envolve os seguintes conteúdos principais:
1) Trabalho infantil: As empresas devem controlar a idade mínima, o trabalho juvenil, a aprendizagem escolar, o horário de trabalho e o âmbito de trabalho seguro de acordo com a lei.
2) Emprego obrigatório: As empresas não estão autorizadas a envolver-se ou apoiar a utilização de trabalho forçado ou a utilização de iscos ou garantias no emprego.As empresas devem permitir que os funcionários saiam após os turnos e que os funcionários se demitam.
3) Saúde e segurança: As empresas devem proporcionar um ambiente de trabalho seguro e saudável, proteger contra potenciais acidentes e lesões, fornecer educação sobre saúde e segurança e fornecer equipamentos de higiene e limpeza e água potável regular.
4) Liberdade de associação e direitos de negociação colectiva: As empresas respeitam o direito de todo o pessoal de formar e participar em sindicatos seleccionados e de participar em negociações colectivas.
5) Tratamento diferenciado: As empresas não devem discriminar com base na raça, estatuto social, nacionalidade, deficiência, género, orientação reprodutiva, filiação ou filiação política.
6) Medidas de punição: Não são permitidos castigos materiais, repressão física e mental e abuso verbal.
7) Horário de trabalho: As empresas devem cumprir a regulamentação pertinente, as horas extras devem ser voluntárias e os funcionários devem ter pelo menos um dia de férias por semana.
8) Remuneração: O salário deve atingir o limite mínimo previsto em lei e regulamentação do setor, devendo haver qualquer rendimento além do atendimento aos requisitos básicos.Os empregadores não devem utilizar planos de formação falsos para fugir às regulamentações laborais.
9) Sistema de gestão: As empresas devem estabelecer uma política de divulgação pública e comprometer-se a cumprir as leis e outros regulamentos relevantes;
Garantir um resumo e revisão da gestão, selecionar representantes da empresa para supervisionar a implementação de planos e controle e selecionar fornecedores que também atendam aos requisitos da SA8000;
Identificar formas de expressar opiniões e tomar medidas corretivas, comunicar publicamente com os revisores, fornecer métodos de inspeção aplicáveis e fornecer documentação e registros de apoio.
Parte 17 Certificação Ferroviária ISO/TS22163:2017
O nome inglês da certificação ferroviária é “IRIS”.(Certificação ferroviária) é formulada pela Associação Europeia da Indústria Ferroviária (UNIFE) e tem sido vigorosamente promovida e apoiada por quatro grandes fabricantes de sistemas (Bombardier, Siemens, Alstom e AnsaldoBreda).
A IRIS é baseada no padrão de qualidade internacional ISO9001, que é uma extensão da ISO9001.Ele foi projetado especificamente para que a indústria ferroviária avalie seu sistema de gestão.A IRIS pretende melhorar a qualidade e a fiabilidade dos seus produtos, melhorando toda a cadeia de abastecimento.
A nova norma internacional da indústria ferroviária ISO/TS22163:2017 entrou oficialmente em vigor em 1º de junho de 2017 e substituiu a norma IRIS original, marcando um marco significativo na certificação IRIS do sistema de gestão de qualidade da indústria ferroviária.
A ISO22163 cobre todos os requisitos da ISO9001:2015 e incorpora requisitos específicos da indústria ferroviária nesta base.
Horário da postagem: 14 de abril de 2023