Quais produtos precisam passar pela certificação CE da UE? Como lidar com isso?

A UE estipula que a utilização, venda e circulação de produtos abrangidos pelos regulamentos da UE devem cumprir as leis e regulamentos correspondentes e ser afixados com marcas CE. Alguns produtos com riscos relativamente elevados são obrigatórios para exigir que a agência de notificação NB autorizada pela UE (dependendo da categoria do produto, os laboratórios nacionais também podem fornecer) avalie a conformidade dos produtos antes que a marca CE possa ser afixada.

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1、 Quais produtos estão sujeitos à certificação CE da UE?

Diretiva CE Gama de produtos aplicáveis

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Projetar e fabricar equipamentos de elevação e/ou transporte para transporte de passageiros, exceto caminhões industriais equipados com operadores de elevação, como tesouras de placas, compressores, máquinas de fabricação, máquinas de processamento, máquinas de construção, equipamentos de tratamento térmico, processamento de alimentos, máquinas agrícolas
 Qual3 Qualquer produto ou material concebido ou destinado, limitado ou não a crianças menores de 14 anos. Por exemplo, o chaveiro do ursinho de pelúcia, o saco de dormir em forma de brinquedos macios, brinquedos de pelúcia, brinquedos elétricos, brinquedos de plástico , carrinhos de bebê, etc.
 Qual4 Quaisquer produtos que não cumpram os requisitos da Directiva serão proibidos de serem vendidos ou recolhidos no mercado da UE: tais como cortadores de relva, compactadores, compressores, equipamento mecânico, maquinaria de construção, equipamento portátil, guinchos de construção, bulldozers, carregadores
 Qual5 Aplicável a produtos elétricos com tensão de trabalho (entrada) de AC 50V ~ 1000V ou DC 75V ~ 1500V: como eletrodomésticos, lâmpadas, produtos audiovisuais, produtos de informação, máquinas elétricas, instrumentos de medição
 Qual6 Diversos aparelhos ou sistemas elétricos e eletrônicos, bem como equipamentos e dispositivos contendo componentes elétricos e/ou eletrônicos, tais como receptores de rádio, eletrodomésticos e equipamentos eletrônicos, equipamentos de fabricação industrial, equipamentos de tecnologia da informação, equipamentos de comunicação, lâmpadas, etc.
 Qual7 É aplicável a produtos de construção que afetem os requisitos básicos da engenharia de construção, tais como:Matérias-primas de construção, aço inoxidável, piso, vaso sanitário, banheira, lavatório, pia, etc.
 Qual8 É aplicável ao projeto, fabricação e avaliação de conformidade de equipamentos e componentes sob pressão. A pressão permitida é superior a 0,5 bar de pressão manométrica (pressão de 1,5 bar): vasos/dispositivos de pressão, caldeiras, acessórios de pressão, acessórios de segurança, caldeiras de casco e tubo de água, trocadores de calor, barcos de plantas, tubulações industriais, etc.
 Qual9 Produtos de controle remoto sem fio de curto alcance (SRD), como:Carro de brinquedo, sistema de alarme, campainha, interruptor, mouse, teclado, etc.Produtos profissionais de controle remoto por rádio (PMR), como:

Interfone sem fio profissional, microfone sem fio, etc.

 Qual10 É aplicável a todos os produtos comercializados no mercado ou fornecidos aos consumidores de outras formas, como equipamentos esportivos, roupas infantis, chupetas, isqueiros, bicicletas, cordas e correias para roupas infantis, camas dobráveis, lamparinas decorativas.

 

 Qual11 “Dispositivo médico” refere-se a qualquer instrumento, instrumento, aparelho, material ou outros artigos, tais como artigos utilizados para diagnóstico, prevenção, monitorização ou tratamento de doenças; Investigar, substituir ou modificar processos anatômicos ou fisiológicos, etc.
 Qual12 Equipamento de proteção individual é qualquer dispositivo ou aparelho projetado para ser usado ou segurado por indivíduos para evitar riscos à saúde e à segurança: máscara, sapatos de segurança, capacete, equipamento de proteção respiratória, roupas de proteção, óculos de proteção, luvas, cinto de segurança, etc.
 Qual13 Grandes eletrodomésticos (ar condicionado, etc.), pequenos eletrodomésticos (secadores de cabelo), instrumentos de TI e comunicação, aparelhos de iluminação, ferramentas elétricas, brinquedos/entretenimento, equipamentos esportivos, dispositivos médicos, dispositivos de monitoramento/controle, máquinas de venda automática, etc.
 Qual14 Cerca de 30.000 produtos químicos e respetivos produtos têxteis, industriais ligeiros, farmacêuticos e outros a jusante estão incluídos nos três sistemas de gestão e monitorização de registo, avaliação e licenciamento: produtos eletrónicos e elétricos, têxteis, mobiliário, produtos químicos, etc.

2. Quais são as instituições NB autorizadas pela UE?

Quais são as instituições NB autorizadas pela UE que podem fazer a certificação CE? Você pode acessar o site da UE para consultar:

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main 。

Escolheremos a organização NB autorizada adequada de acordo com os diferentes produtos e instruções correspondentes, e apresentaremos a proposta mais adequada. É claro que, de acordo com as diferentes categorias de produtos, atualmente alguns laboratórios nacionais também possuem qualificações relevantes e podem emitir certificados.

Aqui vai um lembrete caloroso: atualmente, existem muitos tipos de certificação CE no mercado. Antes de decidir fazê-lo, devemos determinar se as instruções do produto correspondente da autoridade emissora são autorizadas. Para evitar ser bloqueado ao entrar no mercado da UE após a certificação. Isto é crítico.

3. Quais materiais precisam ser preparados para a certificação CE?

1). Instruções do produto.

2). Documentos de projeto de segurança (incluindo desenhos estruturais importantes, ou seja, desenhos de projeto que podem refletir a distância de fuga, folga, número de camadas de isolamento e espessura).

3). Condições técnicas do produto (ou padrões empresariais).

4). Diagrama esquemático elétrico do produto.

5). Diagrama de circuito do produto.

6). Lista dos principais componentes ou matérias-primas (selecione produtos com marca de certificação europeia).

7). Cópia da certificação da máquina ou componente completo.

8). Outros dados necessários.

4. Como é o certificado CE da UE? 

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5、 Quais países da UE reconhecem o certificado CE?

A certificação CE pode ser realizada em 33 zonas económicas especiais na Europa, incluindo 27 na UE, 4 países na Área Europeia de Comércio Livre e no Reino Unido e na Turquia. Os produtos com marca CE podem circular livremente no Espaço Económico Europeu (EEE). 

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A lista específica de 27 países da UE é Bélgica, Bulgária, República Checa, Dinamarca, Alemanha, Estónia, Irlanda, Grécia, Espanha, França, Croácia, Itália, Chipre, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Hungria, Malta, Países Baixos, Áustria, Polónia , Portugal, Roménia, Eslovénia, Eslováquia, Finlândia e Suécia.

Originalmente, o Reino Unido também estava na lista de acreditação. Após o Brexit, o Reino Unido implementou a certificação UKCA de forma independente. Outras questões sobre a certificação CE da UE podem ser comunicadas a qualquer momento.


Horário da postagem: 21 de março de 2023

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