O Regulamento (CE) n.º 1907/2006 sobre Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos entrou em vigor em 1 de Junho de 2007. O seu objectivo é reforçar a gestão da produção e utilização de produtos químicos para aumentar a protecção da saúde humana. e meio ambiente.
O REACH aplica-se a substâncias, misturas e artigos e afeta a maioria dos produtos colocados no mercado da UE. Os produtos isentos do REACH são definidos pela Lei de cada Estado Membro, tais como medicamentos de defesa, médicos, veterinários e alimentos.
Existem 73 entradas no ANEXO REACH ⅩⅦ, mas a 33ª entrada, a 39ª entrada e a 53ª entrada foram excluídas durante o processo de revisão, portanto, há apenas 70 entradas com precisão.
Substâncias de alto risco e alta preocupação no ANEXO REACH ⅩⅦ
| Material de alto risco | Entrada RS | Item de teste | Limitação |
| Plástico, revestimento, metal | 23 | Cádmio | 100 mg/kg |
| Material plastificado em brinquedos e produtos de puericultura | 51 | Ftalato (DBP, BBP, DEHP, DIBP) | Soma<0,1% |
| 52 | Ftalato (DNOP, DINP, DIDP) | Soma<0,1% | |
| Têxtil, couro | 43 | Corantes AZO | 30 mg/kg |
| Artigo ou parte | 63 | Chumbo e seus compostos | 500 mg/kg ou 0,05 μg/cm2/h |
| Couro, têxtil | 61 | DMF | 0,1 mg/kg |
| Metal (contato com a pele) | 27 | Liberação de níquel | 0,5ug/cm2/semana |
| Plástico, borracha | 50 | PAHs | 1mg/kg (artigo); 0,5 mg/kg (brinquedo) |
| Têxtil, plástico | 20 | Estanho orgânico | 0,1% |
| Têxtil, couro | 22 | PCP (Pentaclorofenol) | 0,1% |
| Têxtil, plástico | 46 | NP (nonil fenol) | 0,1% |
A UE publicou o Regulamento (UE) 2018/2005 em 18 de dezembro de 2018, o novo regulamento deu a nova restrição de ftalatos na 51ª entrada, será restrito a partir de 7 de julho de 2020. O novo regulamento foi adicionado um novo ftalato DIBP, e estende o escopo de brinquedos e produtos de puericultura à produção de aeronaves. Isso terá um grande impacto para os fabricantes chineses.
Com base na avaliação dos produtos químicos, a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) incluiu alguns produtos químicos de alto risco nas SVHC (Substâncias que suscitam elevada preocupação). A primeira lista de 15 SVHC foi publicada em 28 de outubro de 2008. E com as novas SVHC adicionadas continuamente, foram publicadas atualmente um total de 209 SVHC até 25 de junho de 2018. De acordo com o calendário da ECHA, é criada uma “Lista de substâncias candidatas” de substâncias adicionais para possíveis futuras substâncias. inclusão na lista será publicada continuamente. Se a concentração desta SVHC for >0,1% em peso no produto, então a obrigação de comunicação aplica-se aos fornecedores ao longo da cadeia de abastecimento. Além disso, para estes artigos, se a quantidade total desta SVHC for fabricada ou importada na UE >1 tonelada/ano, aplica-se a obrigação de notificação.
Os novos 4 SVHCs da 23ª lista de SVHCs
| Nome da substância | CE Não. | Nº CAS | Data de inclusão | Motivo da inclusão |
| Dibutilbis(pentano-2, 4-dionato-O,O') estanho | 245-152-0 | 22673-19-4 | 25/06/2020 | Tóxico para a reprodução(Artigo 57c) |
| 4-hidroxibenzoato de butila | 202-318-7 | 94-26-8 | 25/06/2020 | Propriedades desreguladoras endócrinas (artigo 57.º, alínea f) – saúde humana) |
| 2-metilimidazol | 211-765-7 | 693-98-1 | 25/06/2020 | Tóxico para a reprodução(Artigo 57c) |
| 1-vinilimidazol | 214-012-0 | 1072-63-5 | 25/06/2020 | Tóxico para a reprodução(Artigo 57c) |
| Ácido perfluorobutano sulfônico (PFBS) e seus sais | – | – | 16/01/2020 | -Nível equivalente de preocupação com prováveis efeitos graves para a saúde humana (artigo 57.º, alínea f) – saúde humana) – Nível de preocupação equivalente com prováveis efeitos graves para o ambiente humano (artigo 57.º, alínea f) – ambiente) |
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