«Зеленый курс» ЕС призывает к решению существенных проблем, выявленных в текущей оценке материалов, контактирующих с пищевыми продуктами (FCM), и общественные консультации по этому вопросу завершатся 11 января 2023 года, а решение комитета должно быть принято во втором квартале 2023 года. основные проблемы связаны с отсутствием законодательства ЕС по FCM и действующих правил ЕС.
Особенности заключаются в следующем:01 Неадекватное функционирование внутреннего рынка и возможные проблемы безопасности для непластиковых ТСМ. В большинстве отраслей, кроме пластмассовой, отсутствуют конкретные правила ЕС, что приводит к отсутствию определенного уровня безопасности и, следовательно, к отсутствию надлежащей правовой основы для промышленности работать над соблюдением требований. Хотя на национальном уровне существуют конкретные правила для определенных материалов, они часто сильно различаются в разных государствах-членах или устарели, что создает неравную защиту здоровья граждан ЕС и неоправданно обременяет бизнес, например, систему множественного тестирования. В других государствах-членах ЕС нет национальных правил, потому что у них недостаточно ресурсов, чтобы действовать самостоятельно. По мнению заинтересованных сторон, эти проблемы также создают проблемы для функционирования рынка ЕС. Например, ТСМ в размере 100 миллиардов евро в год, из которых около двух третей приходится на производство и использование непластмассовых материалов, в том числе на многих малых и средних предприятиях. 02 Подход с использованием положительного списка разрешений. Недостаточное внимание к конечному продукту. Предоставление списка положительных разрешений для пластиковых FCM-исходных материалов и требований к ингредиентам приводит к чрезвычайно сложным техническим регламентам, практическим проблемам внедрения и управления, а также к чрезмерному бремени для государственных органов и промышленности. . Создание списка создало значительное препятствие для гармонизации правил для других материалов, таких как чернила, резина и клеи. При нынешних возможностях оценки рисков и последующих мандатах ЕС потребуется около 500 лет для оценки всех веществ, используемых в негармонизированных ТСМ. Растущее научное знание и понимание ТСМ также позволяют предположить, что оценки, ограничивающиеся исходными материалами, не учитывают должным образом безопасность конечной продукции, включая примеси и вещества, случайно образующиеся в процессе производства. Также не учитываются фактическое потенциальное использование и долговечность конечного продукта, а также последствия старения материала. 03 Отсутствие приоритезации и актуальной оценки наиболее опасных веществ В действующей системе FCM отсутствует механизм быстрого рассмотрения новой научной информации, например, соответствующих данных, которые могут быть доступны в соответствии с регламентом ЕС REACH. Также отсутствует последовательность в работе по оценке рисков для одних и тех же или аналогичных категорий веществ, оцениваемых другими агентствами, такими как Европейское химическое агентство (ECHA), что приводит к необходимости усовершенствования подхода «одно вещество – одна оценка». Кроме того, по мнению EFSA, оценки рисков также необходимо уточнить, чтобы улучшить защиту уязвимых групп, что поддерживает действия, предложенные в Стратегии по химическим веществам. 04 Недостаточный обмен информацией о безопасности и соответствии требованиям в цепочке поставок, возможность обеспечения соответствия поставлена под угрозу. Помимо физического отбора проб и анализа, документация о соответствии имеет решающее значение для определения безопасности материалов и подробно описывает усилия отрасли по обеспечению безопасности ТСМ. Охранная работа. Этот обмен информацией в цепочке поставок также недостаточен и недостаточно прозрачен, чтобы позволить всем предприятиям по всей цепочке поставок гарантировать, что конечный продукт безопасен для потребителей, и дать возможность государствам-членам проверить это с помощью существующей системы бумажных документов. Таким образом, более современные, упрощенные и более цифровые системы, совместимые с развивающимися технологиями и стандартами ИТ, помогут улучшить подотчетность, поток информации и соблюдение требований. 05 Обеспечение соблюдения правил FCM часто осуществляется плохо. Государства-члены ЕС не имеют ни достаточных ресурсов, ни достаточного опыта для обеспечения соблюдения действующих правил, когда дело доходит до внедрения положений FCM. Оценка соответствия документов требует специальных знаний, а выявленное на этом основании несоответствие сложно защитить в суде. В результате нынешнее правоприменение во многом зависит от аналитического контроля за миграционными ограничениями. Однако из примерно 400 веществ, миграция которых ограничена, только около 20 в настоящее время доступны сертифицированными методами. 06 Нормативные акты не в полной мере учитывают специфику МСП Существующая система особенно проблематична для МСП. С одной стороны, подробные технические правила, связанные с бизнесом, им слишком сложны для понимания. С другой стороны, отсутствие конкретных правил означает, что у них нет оснований для обеспечения соответствия непластмассовых материалов нормативам, или у них нет ресурсов для соблюдения множества правил в государствах-членах, что ограничивает степень, в которой их продукция может продаваться по всему ЕС. Кроме того, у МСП часто нет ресурсов для подачи заявок на вещества, подлежащие оценке для утверждения, и поэтому им приходится полагаться на заявки, поданные более крупными игроками отрасли. 07 Регулирование не поощряет разработку более безопасных и устойчивых альтернатив. Действующее законодательство по управлению безопасностью пищевых продуктов практически не обеспечивает основу для разработки правил, которые поддерживают и поощряют альтернативы экологически безопасной упаковке или обеспечивают безопасность этих альтернатив. Многие устаревшие материалы и вещества утверждаются на основе менее строгих оценок риска, в то время как новые материалы и вещества подлежат более тщательному контролю. 08 Объем контроля четко не определен и требует пересмотра. Хотя действующие правила 1935/2004 оговаривают предмет, по данным общественных консультаций, проведенных в течение периода оценки, около половины респондентов, комментировавших этот вопрос, заявили, что они были. Особенно трудно подпадать под действие действующего законодательства ФКМ. . Например, требуется ли для пластиковых скатертей декларация соответствия.
Общая цель новой инициативы — создать комплексную, перспективную и осуществимую систему регулирования FCM на уровне ЕС, которая адекватно обеспечивает безопасность пищевых продуктов и здоровье населения, гарантирует эффективное функционирование внутреннего рынка и способствует устойчивому развитию. Его цель — создать равные правила для всех предприятий и поддержать их способность обеспечивать безопасность конечных материалов и изделий. Новая инициатива выполняет обязательства Стратегии по химическим веществам запретить присутствие наиболее опасных химических веществ и усилить меры, учитывающие химические комбинации. Учитывая цели Плана действий по циркулярной экономике (CEAP), он поддерживает использование экологически чистых упаковочных решений, продвигает инновации в области более безопасных, экологически чистых, многоразовых и перерабатываемых материалов и помогает сократить пищевые отходы. Инициатива также предоставит государствам-членам ЕС возможность эффективно обеспечивать соблюдение принятых правил. Правила будут также применяться к ТСМ, импортируемым из третьих стран и размещаемым на рынке ЕС.
Краткая информация Целостность и безопасность цепочки поставок материалов, контактирующих с пищевыми продуктами (ТСМ), имеют решающее значение, но некоторые химические вещества могут мигрировать из ТСМ в пищевые продукты, что приводит к воздействию этих веществ на потребителей. Таким образом, в целях защиты потребителей Европейский Союз (ЕС) № 1935/2004 устанавливает основные правила ЕС для всех FCM, целью которых является обеспечение высокой степени защиты здоровья человека, защита интересов потребителей и обеспечение эффективного функционирование внутреннего рынка. Постановление требует производства ТСМ, чтобы химические вещества не попадали в пищевые продукты, представляющие угрозу для здоровья человека, и устанавливает другие правила, например, правила маркировки и отслеживания. Он также позволяет вводить конкретные правила для конкретных материалов и устанавливает процесс оценки риска веществ Европейским управлением по безопасности пищевых продуктов (EFSA) и возможного разрешения Комиссии. Это было реализовано в отношении пластиковых FCM, для которых установлены требования к ингредиентам и списки разрешенных веществ, а также определенные ограничения, такие как ограничения на миграцию. Для многих других материалов, таких как бумага и картон, металл и стекло, клеи, покрытия, силиконы и резина, на уровне ЕС не существует конкретных правил, а только некоторые национальные законы. Основные положения действующего законодательства ЕС были предложены в 1976 году, но лишь недавно были оценены. Опыт реализации законодательства, отзывы заинтересованных сторон и доказательства, собранные в ходе постоянной оценки законодательства в области ТСМ, позволяют предположить, что некоторые проблемы связаны с отсутствием конкретных правил ЕС, что привело к неопределенности в отношении безопасности некоторых ТСМ и проблемам внутреннего рынка. . Дальнейшее конкретное законодательство ЕС поддерживается всеми заинтересованными сторонами, включая государства-члены ЕС, Европейский парламент, промышленность и НПО.
Время публикации: 28 октября 2022 г.