روسي ميڊيڪل ڊيوائس رجسٽريشن - روس ۽ سي آءِ ايس سرٽيفڪيشن روسي ميڊيڪل ڊيوائس جي رجسٽريشن جو تعارف
روسي ميڊيڪل ڊيوائس رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ، روسي فيڊرل سروس فار هيلٿ ڪيئر اينڊ سوشل ڊولپمينٽ جي نگراني (جنهن کي روسي هيلٿ سپروائيزيشن سروس جو حوالو ڏنو ويو آهي) طرفان جاري ڪيو ويو آهي، تصديق ڪري ٿو ته طبي آلات يا طبي مصنوعات روسي ادارن جا امتحان ڪاميابيءَ سان پاس ڪري چڪا آهن، رجسٽرڊ ڪيا ويا آهن ۽ روس ۾ درآمد، پيداوار، وڪرو ۽ وڪرو ڪرڻ جي اجازت ڏني وئي. روس ۾ استعمال لاء سرٽيفڪيٽ. سڀ طبي اوزار پروڊڪٽس، چاهي گهريلو يا روس ۾ درآمد ٿيل، جيستائين اهي روڪٿام، تشخيص، علاج، بحالي، طبي تحقيق، انساني بافتن ۽ عضون جي بدلي ۽ ترميم، خراب ٿيل ۽ گم ٿيل جسماني ڪمن جي سڌاري يا معاوضي وغيره لاءِ استعمال ڪيا وڃن. گهربل مصنوعات روسي طبي رجسٽريشن جي سرٽيفڪيشن جي تابع آهن. جيڪڏهن اهو مريض جي ذاتي ڪسٽمائيز ميڊيڪل پراڊڪٽ لاءِ استعمال ڪيو وڃي ٿو، پراڊڪٽ کي طبي ڪم ڪندڙ جي خاص ضرورتن کي ظاهر ڪرڻ جي ضرورت آهي ۽ سرٽيفڪيٽ جيڪو مڪمل طور تي ملڪ جي بجاءِ فرد لاءِ استعمال ڪيو ويو آهي. اهڙي پيداوار کي طبي رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ جي ضرورت ناهي. روس ڏانهن طبي آلات جي برآمد لاءِ طبي رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ ۽ روسي طبي ۽ صحت جي نگراني واري بيورو پاران جاري ڪيل مطابقت واري سرٽيفڪيٽ جي GOST R اعلان جي ضرورت آهي.
روسي طبي ڊوائيس جي درجه بندي
روس ميڊيڪل ڊيوائس پراڊڪٽس کي پراڊڪٽ جي امڪاني خطري جي مطابق چئن طبقن ۾ ورهائي ٿو: ڪلاس I – هيٺين خطري واري طبقي جي پراڊڪٽ ڪلاس IIa – وچولي خطري واري طبقي جي پراڊڪٽ ڪلاس IIb – اعليٰ خطري واري طبقي جي پراڊڪٽ ڪلاس III – سڀ کان وڌيڪ خطري واري طبقي جي پيداوار في الحال طبي لاءِ درخواست ڏئي رهي آهي. رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ، جديد طبي رجسٽريشن جي ضابطن جي مطابق، سڀني قسمن جي شين لاء ڪلينڪ ۽ ٽيڪنيڪل ٽيسٽ گهربل آهن.
روسي ميڊيڪل ڊوائيس رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ جي صحيحيت
طبي رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ هڪ ڊگهي مدت جي صحيح سند آهي؛ GOST R مطابقت جو اعلان سرٽيفڪيٽ: وڌ ۾ وڌ صحيح مدت 3 سال آهي (طبي رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ حاصل ڪرڻ کان پوء، توهان GOST R لاء درخواست ڪري سگهو ٿا، ۽ توهان ختم ٿيڻ کان پوء ٻيهر لاڳو ڪري سگهو ٿا)
روسي طبي ڊوائيس رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ نموني
طبي رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ هڪ ڊگهي مدت جي صحيح سند آهي؛ GOST R مطابقت جو اعلان سرٽيفڪيٽ: وڌ ۾ وڌ صحيح مدت 3 سال آهي (طبي رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ حاصل ڪرڻ کان پوء، توهان GOST R لاء درخواست ڪري سگهو ٿا، ۽ توهان ختم ٿيڻ کان پوء ٻيهر لاڳو ڪري سگهو ٿا)
