EU določa, da mora uporaba, prodaja in promet izdelkov, za katere veljajo predpisi v EU, ustrezati ustreznim zakonom in predpisom ter biti opremljeni z oznako CE. Za nekatere izdelke z razmeroma visokim tveganjem je obvezna zahteva, da pooblaščena notifikacijska agencija EU (odvisno od kategorije izdelka, lahko zagotovijo tudi domači laboratoriji) oceni skladnost izdelkov, preden se lahko pritrdi oznaka CE.
1、 Kateri izdelki so predmet certifikata EU CE?
| CE direktiva | Veljavna paleta izdelkov |
| | Načrtujte in izdelujte dvižno in/ali transportno opremo za prevoz potnikov, razen industrijskih tovornjakov, opremljenih z dvižnimi napravami, kot so škarje za plošče, kompresorji, proizvodni stroji, predelovalni stroji, gradbeni stroji, oprema za toplotno obdelavo, predelava hrane, kmetijski stroji |
 | Kateri koli izdelek ali material, oblikovan ali namenjen, ne glede na to, ali je omejen na otroke, mlajše od 14 let. Na primer, obesek za ključe medvedka, spalna vreča v obliki mehkih igrač, plišastih igrač, električnih igrač, plastičnih igrač , otroški vozički itd. |
 | Za vse izdelke, ki ne izpolnjujejo zahtev direktive, bo prepovedana prodaja ali odpoklic na trgu EU: kot so kosilnice, kompaktorji, kompresorji, mehanska oprema, gradbeni stroji, ročna oprema, gradbeni vitli, buldožerji, nakladalniki. |
 | Velja za električne izdelke z delovno (vhodno) napetostjo AC 50V~1000V ali DC 75V~1500V: kot so gospodinjski aparati, svetilke, avdiovizualni izdelki, informacijski izdelki, električni stroji, merilni instrumenti |
 | Različne električne in elektronske naprave ali sistemi ter oprema in naprave, ki vsebujejo električne in/ali elektronske komponente, kot so radijski sprejemniki, gospodinjski aparati in elektronska oprema, industrijska proizvodna oprema, oprema informacijske tehnologije, komunikacijska oprema, svetilke itd. |
 | Uporablja se za gradbene proizvode, ki vplivajo na osnovne zahteve gradbenega inženirstva, kot so:Gradbene surovine, nerjaveče jeklo, tla, stranišče, kopalna kad, umivalnik, umivalnik itd. |
 | Uporablja se za načrtovanje, proizvodnjo in ugotavljanje skladnosti tlačne opreme in komponent. Dovoljeni tlak je višji od 0,5 bara nadtlaka (tlak 1,5 bara): tlačne posode/naprave, kotli, tlačni dodatki, varnostni dodatki, kotli z ohišjem in vodocevi, toplotni izmenjevalniki, rastlinski čolni, industrijski cevovodi itd. |
 | Izdelki za brezžično daljinsko upravljanje kratkega dosega (SRD), kot so:Avtomobilček, alarmni sistem, zvonec, stikalo, miška, tipkovnica itd.Profesionalni izdelki za radijsko daljinsko upravljanje (PMR), kot so: Profesionalni brezžični domofon, brezžični mikrofon itd. |
 | Uporablja se za vse izdelke, ki se prodajajo na trgu ali dobavljajo potrošnikom na druge načine, kot so športna oprema, otroška oblačila, dude, vžigalniki, kolesa, vrvi in trakovi za otroška oblačila, zložljive postelje, okrasne oljenke. |
 | »medicinski pripomoček« se nanaša na kateri koli instrument, instrument, aparat, material ali druge predmete, kot so izdelki, ki se uporabljajo za diagnosticiranje, preprečevanje, spremljanje ali zdravljenje bolezni; Raziskati, zamenjati ali spremeniti anatomske ali fiziološke procese itd |
 | Osebna zaščitna oprema je vsaka naprava ali naprava, ki je zasnovana tako, da jo posamezniki nosijo ali držijo, da bi preprečili nevarnosti za zdravje in varnost: maska, zaščitni čevlji, čelada, oprema za zaščito dihal, zaščitna obleka, očala, rokavice, varnostni pas itd. |
 | Veliki gospodinjski aparati (klimatske naprave ipd.), mali gospodinjski aparati (sušilci las), IT in komunikacijski instrumenti, svetila, električna orodja, igrače/zabava, športna oprema, medicinski pripomočki, naprave za spremljanje/kontrolo, prodajni avtomati itd. |
 | V tri sisteme upravljanja in spremljanja registracije, vrednotenja in licenciranja je vključenih okoli 30.000 kemičnih izdelkov in njihovih nadaljnjih tekstilnih, lahkih industrijskih, farmacevtskih in drugih izdelkov: elektronski in električni izdelki, tekstil, pohištvo, kemikalije itd. |
2、 Katere so institucije NB, pooblaščene v EU?
Katere so institucije, pooblaščene za NB, ki lahko izvajajo certificiranje CE? Za povpraševanje lahko obiščete spletno mesto EU:
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main.
Izbrali bomo ustrezno pooblaščeno NB organizacijo glede na različne izdelke in pripadajoča navodila ter podali najustreznejši predlog. Seveda imajo trenutno glede na različne kategorije izdelkov tudi nekateri domači laboratoriji ustrezne kvalifikacije in lahko izdajajo certifikate.
Tukaj je topel opomnik: trenutno je na trgu veliko vrst certifikatov CE. Preden se odločimo za to, moramo ugotoviti, ali so ustrezna navodila za izdelek izdajatelja pooblaščena. Da bi se izognili blokadi pri vstopu na trg EU po certificiranju. To je kritično.
3、 Katere materiale je treba pripraviti za certificiranje CE?
1). Navodila za izdelek.
2). Varnostni projektni dokumenti (vključno s ključnimi konstrukcijskimi risbami, tj. projektnimi risbami, ki lahko odražajo plazno pot, režo, število izolacijskih plasti in debelino).
3). Tehnični pogoji izdelka (ali standardi podjetja).
4). Električni shematski diagram izdelka.
5). Shema vezja izdelka.
6). Seznam ključnih komponent ali surovin (prosimo izberite izdelke z oznako evropskega certifikata).
7). Kopija certifikata celotnega stroja ali komponente.
8). Drugi zahtevani podatki.
4、 Kakšen je certifikat EU CE?
5、 Katere države EU priznavajo certifikat CE?
Certifikat CE je mogoče izvesti v 33 posebnih ekonomskih conah v Evropi, vključno s 27 v EU, 4 državami v Evropskem območju proste trgovine ter v Združenem kraljestvu in Turčiji. Izdelki z oznako CE so lahko prosto v prometu v Evropskem gospodarskem prostoru (EGP).
Poseben seznam 27 držav EU je Belgija, Bolgarija, Češka, Danska, Nemčija, Estonija, Irska, Grčija, Španija, Francija, Hrvaška, Italija, Ciper, Latvija, Litva, Luksemburg, Madžarska, Malta, Nizozemska, Avstrija, Poljska , Portugalska, Romunija, Slovenija, Slovaška, Finska in Švedska.
Prvotno je bila na akreditacijskem seznamu tudi Velika Britanija. Po Brexitu je Združeno kraljestvo samostojno uvedlo certifikat UKCA. Kadar koli lahko sporočite druga vprašanja o certifikatu EU CE.
Čas objave: 21. marca 2023