UKCA tusipasi e faasino i tulaga faʻamaonia e manaʻomia ona ausia pe a faʻatau atu masini faʻafomaʻi i le maketi a Peretania. E tusa ai ma tulafono faatonutonu a Peretania, e amata mai ia Ianuari 1, 2023, o masini faʻafomaʻi faʻatau atu i Peretania e tatau ona tausisia manaoga UKCA tusipasi, suia le CE faʻamaonia muamua. O le mauaina o le UKCA tusipasi e mana'omia ai le tausisia o tulafono faatonutonu ma tulaga faataatitia a le malo o Peretania ma lala sooupu talafeagai, ma le faagasologa o talosaga ma iloiloga talafeagai.
Ole a le UK Conformity Assessment (UKCA) tusipasi?
UKCA fa'amaonia ose fa'ata'ita'iga fa'atulafonoina mo masini fa'afoma'i e maua ai avanoa maketi i totonu o Peretania (UK). I Peretania, o le faʻaofiina o le UKCA faʻailoga na suia ai le faailoga CE muamua. O lenei tusipasi e taua tele e faʻamautinoa ai o lau masini faʻafomaʻi e tausisia manaoga o le UK Medical Device Regulation (UK MDR).
O a masini fa'afoma'i e mana'omia le UKCA fa'amaonia?
I le faʻavae, o masini faʻafomaʻi uma e maualuga le faʻavasegaina tulaga e faʻatau atu i le maketi a Peretania e manaʻomia le mauaina o le UKCA faʻamaonia. E aofia ai oloa fou ua fa'alauiloa ma oloa ua uma ona fa'amaonia.
O masini faʻafomaʻi e manaʻomia le UKCA faʻamaonia e aofia ai ae le faʻatapulaʻaina i: mea faʻapipiʻi faʻamalositino, defibrillators, pamu infusion, pacemakers, masini laser faafomaʻi, masini X-ray, ma isi. o le masini. E fautuaina e te fa'afeso'ota'i se lala sooupu fa'apolofesa po'o se matagaluega talafeagai e maua ai fa'amatalaga sa'o.
O ai e tatau ona ou su'eina mo UKCA tusipasi?
Ina ia maua le UKCA faʻamaonia mo masini faʻafomaʻi, e manaʻomia e le au gaosi oloa ona tuʻuina atu se faʻalapotopotoga lona tolu e taʻua o le UK Approved Body e faʻatautaia suʻesuʻega ma le faʻamaonia e fetaui ma manaʻoga UKCA.
O a laasaga e manaʻomia mo le UKCA tusipasi?
O le fa'agasologa o le fa'ailoga a le UKCA e aofia ai le fa'avasegaina o oloa, iloiloga o pepa fa'atekinisi, su'esu'ega o faiga lelei ma le fa'amaonia mulimuli. E tatau ona ausia uma mana'oga talafeagai e fa'aalia ai le tausisia.
Fuafua le lautele o oloa: Iloilo pe manaʻomia e lau oloa le UKCA faʻamaonia ma le manaʻomia lautele o tusipasi.
Sauniuniga o faʻamaumauga ma suʻega: Saunia pepa faʻapitoa faʻapitoa ma faʻatautaia suʻega talafeagai ma iloiloga o oloa ina ia mautinoa le tausisia o tulaga faʻapitoa a le EU.
Fa'ataga se tino fa'amaonia: Filifili se fa'alapotopotoga fa'amaonia aloaia a Peretania ma tu'u iai latou e iloilo ma fa'amaonia au oloa.
Faia se iloiloga: O le a fa'atautaia e le tino fa'amaonia se iloiloga o le oloa, e aofia ai se toe iloiloga o fa'amaumauga ma su'esu'ega i luga ole laiga.
Tuuina atu o tusi faamaonia: Afai e ausia e le oloa tulaga manaʻomia, o le a tuʻuina atu e le tino faʻamaonia se tusipasi UKCA.
O le a le taimi e te manaʻomia e te faʻalogo ai mo le UKCA tusipasi?
Ua fa'atinoina e le malo o Peretania ni suiga mo le UKCA tusipasi. Mo masini faʻafomaʻi, o lenei aso faʻagata na toe faʻaopopoina ia Iulai 2023. O le taimi faʻamaonia e faʻalagolago i le faʻavasegaina o masini faʻafomaʻi ma le ituaiga tusi faamaonia a le EU.
O lona uiga e mafai e tagata gaosi masini faʻafomaʻi ona tuʻuina a latou oloa i luga o le maketi a Peretania e faʻaaoga uma UKCA ma CE faʻailoga aʻo leʻi oʻo i le aso faʻamaonia. E fautuaina le talosaga mo UKCA tusipasi i le vave e mafai ai ina ia mautinoa le avanoa maketi i le taimi ma aloese mai le tuai.
Taimi meli: Tes-28-2023