Maajo 25, 2017, Xeerka Qalabka Caafimaadka Midowga Yurub (MDR Regulation (EU) 2017/745)ayaa si rasmi ah loo shaaciyay,iyada oo muddada kala guurka ah ee saddex sano ah.Waxaa markii hore la qorsheeyay in si buuxda loo dabaqo laga bilaabo Maajo 26, 2020. Si loo siiyo shirkadaha waqti badan si ay ula qabsadaan xeerarka cusub iyo in la hubiyo in alaabtu ay buuxisay shuruudaha.Guddiga Yurub wuxuu ansixiyay soo jeedin lagu kordhinayo xilliga kala-guurka 6 Janaayo 2023. Sida ku cad soo jeedintan, xilliga kala-guurka ee aaladaha khatarta sare leh ayaa la kordhin doonaa laga bilaabo Maajo 26, 2024 ilaa Diseembar 31, 2027;xilliga kala guurka ee aaladaha khatarta yar iyo kuwa dhexdhexaadka ah waxaa la kordhin doonaa Diseembar 31, 2028;Caadada la geliyo fasalka III Muddada kala-guurka ee qalabka waa la kordhin doonaa ilaa Maajo 26, 2026.
Si aad u fahamto shuruudaha kiimikada ee Xeerka Qalabka Caafimaadka EU MDR, waa inaad marka hore fahantaaCMR iyo EDCs walxaha.
Walaxda CMRCMR waa soo gaabinta walaxda Kansarka Kansarka, Walaxda hidde-sidaha mutagenic ee mutagenic iyo walxaha sunta taranka taranka.Maadaama maadooyinka CMR ay leeyihiin khataro daba-dheeraaday, waa in si adag loo xakameeyaa oo la xaddidaa.Kumanaan walxaha CMR ah ayaa lagu dhawaaqay ilaa hadda, tiradana way sii kordhi doontaa mustaqbalka.Marka loo eego khatarahooda, inta badan waxa loo qaybiyaa saddexda qaybood ee soo socda:
CMR: 1A——La caddeeyey inuu leeyahay kansar, mutagenic iyo saamaynta sunta taranka ee bini’aadamka
CMR: 1B--It waxaa lagu xaqiijiyay tijaabooyin xoolo ah oo ay sababi karto in saddexda saac ee kor ku xusan jirka bini-aadamka
CMR: 2——Sugaanta qaarkeed waxa ay tilmaamaysaa in laga yaabo in ay saddexdaas kor ku xusan saamayn ku yeelato jidhka bini’aadamka.Walaxda CMR waxay ka koobnaan kartaa hal ama in ka badan sifaadka halista CMR.Marka ay ka kooban tahay astaamo badan oo CMR ah, waxaa loo kala saarayaa sifo kasta oo khatar ah, tusaale ahaan:
Benzene waa kansar 1A iyo walxaha teratogenic 1B;(Carc. Bisad. 1A, Muta. Bisad. 1B)
Lead (II) chromate waa kansar 1B, sunta taranka 1A walxaha;(Carc. Bisad. 1B, Repr. Bisad. 1A)
Dibutyltin dichloride waa teratogenic qaybta 2, qaybta sunta taranka ee 1B walax;(Muta. Bisad. 2, Repr. Bisad. 1B)
Benzo (a) pyrene waa kansar 1B, teratogenic 1B, iyo sunta taranka 1B;(Carc. Bisad. 1B, Muta. Bisad. 1B, Repr. Bisad. 1B).EDCs walxahaWalxaha EDCs waa Endocrine-disrupting Kiimikooyinka endocrine carqaladeeya walxaha kiimikaad, kuwaas oo tixraacaya walxaha kiimikaad ee faragelin kara shaqada endocrine ee bini'aadamka ee ilaha dibadda.Kiimikadan ay dadku sameeyeen waxay ka geli kartaa jidhka bini'aadamka ama xayawaanka kale iyada oo loo marayo silsiladda cuntada (cuntada) ama xidhiidhka, waxayna saameynaysaa habka taranka.Waxay faragalin doonaan isku-dhafka, sii-deynta, dhaqdhaqaaqa, dheef-shiid kiimikaadka, iyo isku-dhafka walxaha sida caadiga ah lagu soo daayo jirka, waxay dhaqaajiyaan ama joojiyaan nidaamka endocrine, sidaas darteedna waxay baabi'inayaan doorkeeda ilaalinta xasilloonida iyo nidaaminta jirka.
Xeerka Qalabka Caafimaadka Midowga YurubMDR
MDR waa mabda'a gelitaanka qalabka caafimaadka si ay u galaan suuqa EU.Ujeeddadeeda ugu weyn waa in la hubiyo badbaadada iyo waxtarka agabka agabka caafimaadka inta lagu jiro wareegga nolosha, iyo in la maareeyo aaladaha caafimaadka ee lagu iibiyo suuqa EU si habaysan si loo ilaaliyo dadweynaha.Caafimaadka iyo Badbaadada Bukaanka.Soo bandhigida xeerkan waxa kale oo ay ka dhigan tahay in dardaarankii hore ee qalabka caafimaadka ee firfircoon (AIMD, 90/385/EEC) iyo dardaaranka aaladaha caafimaadka dadban (MDD, 93/42/EEC) si tartiib tartiib ah loo beddeli doono.Si ka duwan xeerarkii hore, waxaa looga baahan yahay MDR Qodobka 52 iyo cutubka II Lifaaqa I 10.4.1 in walxaha CMR/ECD ay tahay in laga fogaado aaladaha iyo qaybahooda ama agabka leh sifooyinka soo socda:
01 Farogelin, iyo xiriir toos ah oo lala yeesho jidhka bini'aadamka, sida lafaha lafaha, madaxa tijaabada heerkulbeegga dhegta, iwm.;
02 loo isticmaalo in lagu gaarsiiyo daroogooyinka, dareeraha jirka ama walxaha kale (oo ay ku jiraan gaasaska) jirka bini'aadamka, sida tuubooyinka neefsashada, iwm.;
03 loo isticmaalo gaadiidka ama kaydinta si loo geeyo Dawooyinka, dareeraha jidhka ama walxaha (ay ku jiraan gaasaska) jidhka bini'aadamka, sida qalabka faleebada, iwm.
Xeerka Qalabka Caafimaadka Midowga Yurub (MDR)Xayiraadaha iyo Shuruudaha
Marka loo eego xeerarka MDR, waa lagama maarmaan in la xaqiijiyo aaladaha caafimaadka iyo qaybahooda iyo agabkooda, lagana fogaado isku-ururinta walxahan soo socda ee ka badan 0.1 (W/W)%: 1) Walxaha Kansarka, mutagenic ama taranka sunta (CMR) 1A ama 1B , sida ku cad Shaxda 3.1 ee Qaybta 3 ee Lifaaqa VI ee Xeer No 1272/2008 ee Baarlamaanka Yurub iyo Golaha (CLP Regulation).2) Walxaha leh guryaha carqaladeeya endocrine (EDCs) kuwaas oo haysta caddayn saynis ah oo caddaynaya inay saameyn xun ku yeelan karaan caafimaadka aadanaha, oo lagu aqoonsaday habraaca lagu qeexay qodobka 59 ee xeer 2 ee baarlamaanka Yurub iyo Golaha No 1907/2006 (Xeerka GAADHSIIN), ama si waafaqsan lagu xukumay Qodobka 5(3) ee Sharciga (3) No 528/2012 ee Baarlamaanka Yurub iyo Golaha.Haddii uruurinta walxaha CMR/EDC ay ka sarreyso 0.1%, soo saaraha qalabku waa inuu muujiyaa jiritaanka walxahan qalabka laftiisa iyo baakadaha unug kasta, oo wuxuu bixiyaa liis ay ku jiraan magacyada walxaha iyo uruurintooda.Haddii isticmaalka loogu talagalay qalabkan oo kale ay ku jiraan daaweynta carruurta, uurka ama haweenka nuujinaya, iyo kooxaha kale ee bukaannada loo arko inay si gaar ah ugu nugul yihiin waxyeellada walxahaas iyo/ama agabyadaas, tilmaamaha isticmaalku waa inay sheegaan in kooxahan bukaanka ah ay wajihi karaan. khatarta hadhsan, iyo taxaddarrada habboon, haddii ay khuseyso.
RoHS-Xakamayntaisticmaalka walxaha halista ah qaarkood ee qalabka korontada iyo korantada
Haddii shuruudaha imtixaanka iyo qiimaynta ee RoHS, REACH iyo awaamiirta kale la buuxiyey, weli ma waxaan u baahanahay natiijada baaritaanka walxaha kiimikaad ee ay MDR u baahan tahay?Awaamiirta RoHS ee EU waa heer qasab ah.Alaabta korantada iyo korantada ee la kontoroolo iyo qaybaha la xidhiidha waa inay ka hooseeyaan shuruudaha walxaha xaddidan.Waa dardaaran ay tahay in fiiro gaar ah loo yeesho marka loo dhoofinayo qalabka caafimaadka elektaroonigga ah ee EU.
Xeerarka REACH waxay inta badan diiradda saaraan labada shuruudood ee soo socda ee qalabka caafimaadka ee xakameynta iyo ogeysiinta(Qodobka 7 (2)): Marka fiirsashada walaxda walaaca aadka u saraysa (SVHC) ay tahay> 0.1% oo wadarta mugga dhoofintu tahay> 1 tan/sanad, walaxda waa in la ogeysiiyaa Wakaaladda Kiimikada Yurub (ECHA) , iyo waxyaabo kale, waxay sidoo kale ku lug yeelan karaan shuruudaha wareejinta macluumaadka ee silsiladda sahayda.Walxaha la mamnuucay iyo kuwa la xaddiday (Qodobka 67): Alaabta si gaar ah loo isticmaalo ama marka alaabtu ka kooban tahay walxaha mamnuuca ah iyo kuwa la xaddiday ee ka sarreeya xadka, soo saarista iyo isticmaalku waa mamnuuc.
Tilmaanta Qashinka Baakadaha iyo Baakadaha-Awaamiirta 94/62/EC (PPW)Baakadaha iyo Baakadaha Dardaaranka Qashinka (Hagaaraha Baakadaha iyo Qashinka Baakadaha) ayaa inta badan qeexaya afar bir oo culus oo ku jira alaabta baakadaha iyo xadka fiirsashada iyo baakaynta qashinka dib-u-warshadaynta.Sida ku cad qodobka 22(i) ee sharcigan, wadamada xubnaha ka ah Midowga Yurub waa in ay hubiyaan in laga bilaabo Juun 30, 2001, baakaddooda ama alaabta baakaddoodu aanay ku jiri karin afar bir ah oo culus (cadmium, hexavalent chromium, lead, mercury) iyo guud ahaan xooga saaridooda.Wadarta guud waa inaysan ka badnaan 100 ppm.Midowga Yurub wuxuu soo saaray Awaamiirta 2013/2/EU ee 2013.02.08 si dib loogu eego Qalabka Baakadaha iyo Dardaaranka Qashinka Baakadaha (Directive 94/62/EC, PPW).Awaamiirta cusubi waxay ilaalinaysaa isla afarta shuruudood ee walxaha waxyeelada leh ee agabka baakadaha ah: rasaas, cadmium, meerkuri, iyo chromium hexavalent, walina waxa ay ku kooban tahay 100ppm, dhaqangal ah Sebtembar 30, 2013. Marka loo eego shuruudaha PPW, baakadaha alaabta Soosaaruhu waa inuu buuxiyaa shuruudaha waxyeello-la'aanta, dib-u-isticmaalka baakadaha, dib-u-warshadaynta agabka baakadaha qashinka iyo noocyada kale ee dib-u-soo-nooleynta, iyo dhimista qashin-qubka ugu dambeeya.Dukumeentiyada la diyaariyey waxaa lagu magacaabaa alaabta baakadaha.Warbixinta qiimaynta u hoggaansanaanta khatarta ah.
Aaladaha caafimaadka ee EU-da ee dalacadu waa inay u hoggaansamaan saddexda xeer ee MDR, RoHS iyo REACH
Shuruudaha u hoggaansanaanta MDR, RoHS iyo REACH waa is barbar socda.Aaladaha caafimaadka ee tooska ah ee lagu dhejiyo suuqa EU waa inay u hoggaansamaan shuruudaha saddexdan xeer, halka aaladaha caafimaadka dadban aysan hoos imanayn xeerarka RoHS.Waxaa ka mid ah, xeerarka REACH iyo RoHS ayaa saldhig u ah, iyo aaladaha caafimaadka ee u hoggaansamaya qeexidda MDR Lifaaqa I 10.4.1, CMR/EDCs waa in la baaro walxaha kiimikada.Intaa waxaa dheer, aaladaha caafimaadku waxay u baahan yihiin inay u hoggaansamaan shuruudaha xeerarka MDR ma aha oo kaliya inay buuxiyaan shuruudaha RoHS iyo xeerarka REACH, laakiin sidoo kale inay kala saaraan walax kasta oo kiimiko ah iyadoo lagu saleynayo soo saarista agabka iyo khatartooda marka la dooranayo habka qiimeynta ku habboon si loo xaqiijiyo in qalabka caafimaadku ku haboon yahay Qalabka kala duwan waxa lagu tijaabiyaa qiimaynta macquulka ah ee walaxda.
Waqtiga boostada: Sebtembar-06-2023