Setifikeiti sa UKCA se bua ka litekanyetso tsa setifikeiti tse hlokang ho finyelloa ha ho rekisoa lisebelisoa tsa bongaka 'marakeng oa UK. Ho latela melaoana ea Borithane, ho tloha ka la 1 Pherekhong 2023, lisebelisoa tsa bongaka tse rekisetsoang UK li tlameha ho latela litlhoko tsa setifikeiti sa UKCA, ho nkela setifikeiti sa CE se fetileng. Ho fumana setifikeiti sa UKCA ho hloka ho latela melao le litekanyetso tsa mmuso oa Borithane le mekhatlo e amehang, le ts'ebetso e ts'oanang ea kopo le tlhahlobo.
Setifikeiti sa UK Conformity Assessment (UKCA) ke eng?
Setifikeiti sa UKCA ke mokhoa oa ho lumellana le lisebelisoa tsa bongaka ho fumana phihlello ea 'maraka United Kingdom (UK). UK, ho hlahisoa ha letšoao la UKCA ho nkile sebaka sa letšoao la CE le fetileng. Setifikeiti sena se bohlokoa ho etsa bonnete ba hore sesebelisoa sa hau sa bongaka se lumellana le litlhoko tsa UK Medical Device Regulation (UK MDR).
Ke lisebelisoa life tsa bongaka tse hlokang setifikeiti sa UKCA?
Ha e le hantle, lisebelisoa tsohle tsa bongaka tse nang le maemo a holimo li lokela ho rekisoa 'marakeng oa UK li hloka ho fumana setifikeiti sa UKCA. Sena se kenyelletsa lihlahisoa tse sa tsoa qalisoa le lihlahisoa tse seng li amohetsoe.
Lisebelisoa tsa bongaka tse hlokang setifikeiti sa UKCA li kenyelletsa empa ha li felle feela ho: lisebelisoa tsa phekolo ea khatello, li-defibrillator, lipompo tsa infusion, li-pacemaker, lisebelisoa tsa laser ea bongaka, lisebelisoa tsa X-ray, joalo-joalo. ea sesebelisoa. Ho khothaletsoa hore u ikopanye le lefapha la setifikeiti sa profeshenale kapa lefapha le amehang ho fumana lintlha tse nepahetseng haholoanyane.
Ke mang eo ke lokelang ho mo batla bakeng sa setifikeiti sa UKCA?
Ho fumana setifikeiti sa UKCA bakeng sa lisebelisoa tsa bongaka, bahlahisi ba hloka ho beha mokhatlo oa mokha oa boraro o bitsoang UK Approved Body ho etsa tlhahlobo ea tumellano le setifikeiti se fihlelang litlhoko tsa UKCA.
Ke mehato efe e hlokahalang bakeng sa setifikeiti sa UKCA?
Ts'ebetso ea setifikeiti sa UKCA e kenyelletsa sehlopha sa lihlahisoa, tlhahlobo ea litokomane tsa tekheniki, tlhahlobo ea sistimi ea boleng le setifikeiti sa ho qetela. Litlhoko tsohle tse amehang li tlameha ho finyelloa ho bontša boikamahanyo.
Etsa qeto ea boholo ba sehlahisoa: Etsa qeto ea hore na sehlahisoa sa hau se hloka setifikeiti sa UKCA le sebaka se hlokahalang sa setifikeiti.
Tokisetso ea litokomane le liteko: Lokisetsa litokomane tsa tekheniki ea sehlahisoa le ho etsa liteko tse hlokahalang le tlhahlobo ea sehlahisoa ho netefatsa hore se lumellana le litekanyetso tsa tekheniki tsa EU.
Fana ka sehlopha sa setifikeiti: Khetha sehlopha sa setifikeiti se ngolisitsoeng ka molao UK 'me u se tšepe ho lekola le ho netefatsa lihlahisoa tsa hau.
Etsa tlhahlobo: Mokhatlo o fanang ka setifikeiti o tla etsa tlhahlobo ea sehlahisoa, ho kenyeletsoa tlhahlobo ea litokomane le tlhahlobo e ka bang teng setšeng.
Ho ntšoa ha setifikeiti: Haeba sehlahisoa se fihlela litlhoko, mokhatlo oa setifikeiti o tla fana ka setifikeiti sa UKCA.
Ke lintlha life tsa nako tseo u hlokang ho li ela hloko bakeng sa setifikeiti sa UKCA?
'Muso oa Borithane o kentse tšebetsong litokisetso tsa phetoho bakeng sa setifikeiti sa UKCA. Bakeng sa lisebelisoa tsa bongaka, nako ena ea ho qetela e ile ea atolosoa hape ka Phupu 2023. Nako ea ho sebetsa e ipapisitse le maemo a sesebelisoa sa bongaka le mofuta oa setifikeiti sa EU.
Sena se bolela hore baetsi ba lisebelisoa tsa bongaka ba ka beha lihlahisoa tsa bona 'marakeng oa UK ba sebelisa matšoao a UKCA le CE pele ho letsatsi le boletsoeng. Ho khothalletsoa ho etsa kopo ea setifikeiti sa UKCA kapele kamoo ho ka khonehang ho netefatsa phihlello ea 'maraka ka nako le ho qoba tieho.
Nako ea poso: Dec-28-2023