Pendaptaran Alat Médis Rusia - Rusia sareng Sertifikasi CIS Perkenalan pikeun Pendaptaran Alat Médis Rusia
Sertipikat Pendaptaran Alat Médis Rusia, dikaluarkeun ku Layanan Federal Rusia pikeun Kamanusaan sarta Studi Pangwangunan Kaséhatan (disebut salaku Layanan Pengawasan Kaséhatan Rusia), ngajamin yén alat-alat médis atanapi produk médis parantos hasil lulus tés lembaga Rusia, parantos didaptarkeun sareng diwenangkeun pikeun ngimpor, ngahasilkeun, ngajual jeung ngajual di Rusia. Sertipikat pikeun pamakéan di Rusia. Sadaya produk alat médis, boh domestik atanapi diimpor di Rusia, salami aranjeunna dianggo pikeun pencegahan, diagnosis, pengobatan, rehabilitasi, panalungtikan médis, ngagantian sareng modifikasi jaringan sareng organ manusa, perbaikan atanapi kompensasi fungsi fisiologis anu rusak sareng leungit, jsb. Produk anu dimaksud tunduk kana sertifikasi pendaptaran médis Rusia. Upami dianggo pikeun produk médis anu disaluyukeun pribadi pasien, produkna kedah nunjukkeun sarat khusus ti pagawe médis sareng sertipikat anu lengkep dianggo pikeun individu tinimbang nagara. Produk sapertos kitu henteu peryogi sertipikat pendaptaran médis. Ékspor alat médis ka Rusia merlukeun sertipikat pendaptaran médis sarta deklarasi GOST R sertipikat conformity dikaluarkeun ku Biro Pengawasan Médis jeung Kaséhatan Rusia.
Klasifikasi alat médis Rusia
Rusia ngabagi produk alat médis kana opat kelas dumasar kana potensi résiko produk: Kelas I - produk kelas résiko handap Kelas IIa - produk kelas résiko sedeng Kelas IIb - produk kelas résiko luhur Kelas III - produk kelas résiko pangluhurna Ayeuna ngalamar médis. sertipikat pendaptaran, numutkeun peraturan pendaptaran médis panganyarna, tés klinis sareng téknis diperyogikeun pikeun sadaya jinis produk.
Validitas Sertipikat Pendaptaran Alat Médis Rusia
Sertipikat pendaptaran médis mangrupikeun sertipikat valid jangka panjang; Sertipikat deklarasi konformitas GOST R: jaman validitas maksimal nyaéta 3 taun (sanggeus kéngingkeun sertipikat pendaptaran médis, anjeun tiasa ngalamar GOST R, sareng anjeun tiasa nerapkeun deui saatos béakna)
Sampel sertipikat pendaptaran alat médis Rusia
Sertipikat pendaptaran médis mangrupikeun sertipikat valid jangka panjang; Sertipikat deklarasi konformitas GOST R: jaman validitas maksimal nyaéta 3 taun (sanggeus kéngingkeun sertipikat pendaptaran médis, anjeun tiasa ngalamar GOST R, sareng anjeun tiasa nerapkeun deui saatos béakna)
