ரஷ்ய மருத்துவ சாதன பதிவு

ரஷ்ய மருத்துவ சாதனப் பதிவு - ரஷ்யா மற்றும் CIS சான்றிதழ் ரஷ்ய மருத்துவ சாதனப் பதிவு அறிமுகம்

ரஷ்ய மருத்துவ சாதன பதிவு சான்றிதழ், சுகாதார பராமரிப்பு மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு மேற்பார்வைக்கான ரஷ்ய கூட்டாட்சி சேவையால் (ரஷ்ய சுகாதார மேற்பார்வை சேவை என குறிப்பிடப்படுகிறது), மருத்துவ சாதனங்கள் அல்லது மருத்துவ தயாரிப்புகள் ரஷ்ய நிறுவனங்களின் சோதனைகளில் வெற்றிகரமாக தேர்ச்சி பெற்றுள்ளன என்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது. ரஷ்யாவில் இறக்குமதி செய்ய, உற்பத்தி செய்ய, விற்க மற்றும் விற்க அனுமதிக்கப்படுகிறது. ரஷ்யாவில் பயன்படுத்துவதற்கான சான்றிதழ். அனைத்து மருத்துவ சாதன தயாரிப்புகளும், ரஷ்யாவில் உள்நாட்டு அல்லது இறக்குமதி செய்யப்பட்டவை, அவை தடுப்பு, நோய் கண்டறிதல், சிகிச்சை, மறுவாழ்வு, மருத்துவ ஆராய்ச்சி, மனித திசுக்கள் மற்றும் உறுப்புகளை மாற்றுதல் மற்றும் மாற்றியமைத்தல், சேதமடைந்த மற்றும் இழந்த உடலியல் செயல்பாடுகளை மேம்படுத்துதல் அல்லது இழப்பீடு செய்தல் போன்றவை. நோக்கம் கொண்ட தயாரிப்புகள் ரஷ்ய மருத்துவ பதிவு சான்றிதழுக்கு உட்பட்டவை. நோயாளியின் தனிப்பட்ட தனிப்பயனாக்கப்பட்ட மருத்துவ தயாரிப்புக்காகப் பயன்படுத்தப்பட்டால், தயாரிப்பு மருத்துவப் பணியாளரின் சிறப்புத் தேவைகள் மற்றும் நாட்டிற்குப் பதிலாக தனிநபருக்கு முழுமையாகப் பயன்படுத்தப்படும் சான்றிதழைக் காட்ட வேண்டும். அத்தகைய தயாரிப்புக்கு மருத்துவ பதிவு சான்றிதழ் தேவையில்லை. ரஷ்யாவிற்கு மருத்துவ சாதனங்களை ஏற்றுமதி செய்வதற்கு மருத்துவ பதிவு சான்றிதழ் மற்றும் ரஷ்ய மருத்துவ மற்றும் சுகாதார மேற்பார்வை பணியகத்தால் வழங்கப்பட்ட இணக்க சான்றிதழின் GOST R அறிவிப்பு தேவைப்படுகிறது.

ரஷ்ய மருத்துவ சாதனங்களின் வகைப்பாடு

தயாரிப்பின் சாத்தியமான அபாயத்தின்படி மருத்துவ சாதன தயாரிப்புகளை ரஷ்யா நான்கு வகைகளாகப் பிரிக்கிறது: வகுப்பு I - குறைந்த ஆபத்து வகுப்பு தயாரிப்பு வகுப்பு IIa - நடுத்தர ஆபத்து வகுப்பு தயாரிப்பு வகுப்பு IIb - உயர் ஆபத்து வகுப்பு தயாரிப்பு வகுப்பு III - அதிக ஆபத்து வகுப்பு தயாரிப்பு தற்போது மருத்துவத்திற்கு விண்ணப்பிக்கிறது பதிவு சான்றிதழ், சமீபத்திய மருத்துவ பதிவு விதிமுறைகளின்படி, அனைத்து வகையான தயாரிப்புகளுக்கும் மருத்துவ மற்றும் தொழில்நுட்ப சோதனைகள் தேவை.