ข้อมูลที่ต้องเตรียมก่อนการตรวจสอบระบบ ISO9001

ข้อมูลที่ต้องเตรียมก่อนการตรวจสอบระบบ ISO9001

ระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001:2015:

ส่วนที่ 1 การจัดการเอกสารและบันทึก

1.สำนักงานควรมีรายการเอกสารทั้งหมดและบันทึกแบบฟอร์มเปล่า

2.รายการเอกสารภายนอก (การจัดการคุณภาพ มาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพผลิตภัณฑ์ เอกสารทางเทคนิค ข้อมูล ฯลฯ) โดยเฉพาะเอกสารของกฎหมายและข้อบังคับบังคับของประเทศ และบันทึกการควบคุมและการจัดจำหน่าย

3. บันทึกการแจกเอกสาร (จำเป็นสำหรับทุกแผนก)

4.รายการเอกสารควบคุมของแต่ละแผนก รวมถึง: คู่มือคุณภาพ เอกสารขั้นตอน เอกสารประกอบจากหน่วยงานต่างๆ เอกสารภายนอก (มาตรฐานระดับชาติ อุตสาหกรรม และมาตรฐานอื่นๆ วัสดุที่มีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ฯลฯ)

5. รายการบันทึกคุณภาพของแต่ละแผนก

6. รายการเอกสารทางเทคนิค (แบบร่าง ขั้นตอนกระบวนการ ขั้นตอนการตรวจสอบ และบันทึกการแจกจ่าย)

7.เอกสารทุกประเภทต้องได้รับการตรวจทาน อนุมัติ และลงวันที่

8. ลายเซ็นของบันทึกคุณภาพต่างๆ ควรครบถ้วน

ส่วนที่ 2 การทบทวนการจัดการ

9. แผนทบทวนฝ่ายบริหาร

10. "แบบฟอร์มลงชื่อเข้าใช้" สำหรับการประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร

11. บันทึกการทบทวนของฝ่ายบริหาร (รายงานจากตัวแทนฝ่ายบริหาร คำปราศรัยจากผู้เข้าร่วม หรือเอกสารที่เป็นลายลักษณ์อักษร)

12. รายงานการตรวจสอบของฝ่ายบริหาร (ดูเนื้อหาใน "เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน")

13. แผนการแก้ไขและมาตรการภายหลังการทบทวนของฝ่ายบริหาร บันทึกมาตรการแก้ไขป้องกันและปรับปรุง

14. บันทึกการติดตามและการตรวจสอบ

ส่วนที่ 3 การตรวจสอบภายใน

15. แผนการตรวจสอบภายในประจำปี

16. แผนและกำหนดเวลาการตรวจสอบภายใน

17. หนังสือแต่งตั้งหัวหน้าทีมตรวจสอบภายใน

18. สำเนาใบรับรองคุณสมบัติของผู้ตรวจสอบภายใน

19. รายงานการประชุมครั้งแรก

20. รายการตรวจสอบการตรวจสอบภายใน (บันทึก)

21. รายงานการประชุมครั้งล่าสุด

22. รายงานการตรวจสอบภายใน

23. รายงานความไม่สอดคล้องและบันทึกการตรวจสอบมาตรการแก้ไข

24. บันทึกการวิเคราะห์ข้อมูลที่เกี่ยวข้อง

ส่วนที่ 4 ฝ่ายขาย

25. บันทึกการทบทวนสัญญา; (รีวิวการสั่งซื้อ)

26. บัญชีลูกค้า

27. ผลการสำรวจความพึงพอใจของลูกค้า ข้อร้องเรียนของลูกค้า ข้อร้องเรียน และข้อมูลผลตอบรับ หนังสือบันทึก และการวิเคราะห์ทางสถิติเพื่อพิจารณาว่าบรรลุวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพหรือไม่

28. บันทึกการบริการหลังการขาย

ส่วนที่ 5 การจัดซื้อจัดจ้าง

29. บันทึกการประเมินผลซัพพลายเออร์ที่ผ่านการรับรอง (รวมถึงบันทึกการประเมินผลของตัวแทนเอาท์ซอร์ส) และวัสดุสำหรับประเมินประสิทธิภาพของการจัดหา

30. บัญชีคุณภาพการประเมินซัพพลายเออร์ที่ผ่านการรับรอง (จำนวนวัสดุที่ซื้อจากซัพพลายเออร์รายหนึ่ง และมีคุณสมบัติหรือไม่) การวิเคราะห์ทางสถิติคุณภาพการจัดซื้อ และวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพบรรลุผลหรือไม่

31. บัญชีแยกประเภทการซื้อ (รวมถึงบัญชีแยกประเภทผลิตภัณฑ์จากภายนอก)

32. รายการจัดซื้อจัดจ้าง (พร้อมขั้นตอนการอนุมัติ)

33. สัญญา (ต้องได้รับอนุมัติจากหัวหน้าแผนก)

ส่วนที่ 6 ฝ่ายคลังสินค้าและโลจิสติกส์

34.บัญชีโดยละเอียดเกี่ยวกับวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

35. การระบุวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (รวมถึงการระบุผลิตภัณฑ์และการระบุสถานะ)

36. ขั้นตอนการเข้าและออก เข้าก่อนออกก่อนจัดการ

ตอนที่ 7 ฝ่ายคุณภาพ

37. การควบคุมเครื่องมือและเครื่องมือวัดที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด (ขั้นตอนการทิ้ง)

38. บันทึกการสอบเทียบเครื่องมือวัด

39. ความสมบูรณ์ของบันทึกคุณภาพในแต่ละเวิร์คช็อป

40. บัญชีแยกประเภทชื่อเครื่องมือ;

41. รายละเอียดเกี่ยวกับเครื่องมือวัด (ซึ่งควรรวมถึงสถานะการตรวจสอบเครื่องมือวัด วันที่ตรวจสอบ และวันที่ทดสอบซ้ำ) และการเก็บรักษาใบรับรองการตรวจสอบ

ส่วนที่ 8 อุปกรณ์
41. รายการอุปกรณ์;

42. แผนการบำรุงรักษา

43. บันทึกการบำรุงรักษาอุปกรณ์

44. บันทึกการอนุมัติอุปกรณ์กระบวนการพิเศษ

45. การระบุ (รวมถึงการระบุอุปกรณ์และการระบุความสมบูรณ์ของอุปกรณ์)

ส่วนที่ 9 การผลิต

46. ​​แผนการผลิต และการวางแผน (การประชุม) บันทึกเพื่อให้เกิดกระบวนการผลิตและการบริการ

47. รายชื่อโครงการ (หนังสือยืน) ที่ต้องดำเนินการตามแผนการผลิต

48. บัญชีผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด;

49. บันทึกการกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

50. บันทึกการตรวจสอบและการวิเคราะห์ทางสถิติของผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (ไม่ว่าอัตราคุณสมบัติจะตรงตามวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพหรือไม่)

51. กฎและข้อบังคับต่างๆ สำหรับการปกป้องและจัดเก็บผลิตภัณฑ์ การระบุ ความปลอดภัย ฯลฯ

52. แผนการฝึกอบรมและบันทึกสำหรับแต่ละแผนก (การฝึกอบรมเทคโนโลยีธุรกิจ การฝึกอบรมการรับรู้ด้านคุณภาพ ฯลฯ)

53. เอกสารการปฏิบัติงาน (แบบร่าง ขั้นตอนกระบวนการ ขั้นตอนการตรวจสอบ ขั้นตอนการปฏิบัติงานไปยังไซต์งาน)

54. กระบวนการสำคัญต้องมีขั้นตอนกระบวนการ

55. การระบุสถานที่ (การระบุผลิตภัณฑ์ การระบุสถานะ และการระบุอุปกรณ์)

56. เครื่องมือวัดที่ไม่ผ่านการตรวจสอบจะต้องไม่ปรากฏบนไซต์การผลิต

57. บันทึกการทำงานแต่ละประเภทของแต่ละแผนกควรผูกไว้เป็นเล่มเพื่อให้เรียกดูได้ง่าย

ตอนที่ 10 การจัดส่งสินค้า

58. แผนการส่งมอบ;

59. รายการจัดส่ง;

60. บันทึกการประเมินของฝ่ายขนส่ง (รวมอยู่ในการประเมินซัพพลายเออร์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมด้วย)

61. บันทึกการรับสินค้าจากลูกค้า

ส่วนที่ 11 ฝ่ายบริหารงานบุคคล

62. ข้อกำหนดงานสำหรับบุคลากรไปรษณีย์

63. ความต้องการการฝึกอบรมของแต่ละแผนก

64. แผนการฝึกอบรมประจำปี

65. บันทึกการฝึกอบรม (รวมถึง: บันทึกการฝึกอบรมผู้ตรวจสอบภายใน บันทึกการฝึกอบรมนโยบายคุณภาพและวัตถุประสงค์ บันทึกการฝึกอบรมการรับรู้คุณภาพ บันทึกการฝึกอบรมเอกสารแผนกการจัดการคุณภาพ บันทึกการฝึกอบรมทักษะ บันทึกการฝึกอบรมผู้ตรวจรับตำแหน่ง ทั้งหมดพร้อมผลการประเมินและการประเมินผลที่สอดคล้องกัน)

66. รายการงานประเภทพิเศษ (อนุมัติโดยผู้รับผิดชอบที่เกี่ยวข้องและใบรับรองที่เกี่ยวข้อง)

67. รายชื่อผู้ตรวจสอบ (แต่งตั้งโดยผู้รับผิดชอบที่เกี่ยวข้องและระบุความรับผิดชอบและอำนาจหน้าที่ของตน)

ส่วนที่ 12 การจัดการความปลอดภัย

68. กฎและข้อบังคับด้านความปลอดภัยต่างๆ (ข้อบังคับระดับชาติ อุตสาหกรรม และองค์กรที่เกี่ยวข้อง ฯลฯ)

69. รายการอุปกรณ์และสิ่งอำนวยความสะดวกในการดับเพลิง


เวลาโพสต์: Apr-04-2023

ขอรายงานตัวอย่าง

ออกจากใบสมัครเพื่อรับรายงาน