บทความหนึ่งจะช่วยให้คุณเข้าใจความแตกต่างระหว่างการตรวจสอบและการตรวจจับ

การตรวจสอบ VS การทดสอบ

การตรวจจับเป็นการดำเนินการทางเทคนิคเพื่อกำหนดคุณลักษณะตั้งแต่หนึ่งอย่างขึ้นไปของผลิตภัณฑ์ กระบวนการ หรือบริการที่กำหนดตามขั้นตอนที่ระบุ การตรวจจับอาจเป็นขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องที่ใช้บ่อยที่สุด ซึ่งเป็นกระบวนการในการพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์มีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดเฉพาะ การตรวจสอบโดยทั่วไปเกี่ยวข้องกับขนาด องค์ประกอบทางเคมี หลักการทางไฟฟ้า โครงสร้างทางกล ฯลฯ การทดสอบดำเนินการโดยสถาบันต่างๆ มากมาย รวมถึงหน่วยงานภาครัฐ สถาบันการศึกษาและสถาบันวิจัย องค์กรการค้า และอุตสาหกรรม

การตรวจสอบหมายถึงการประเมินความสอดคล้องผ่านการวัด การสังเกต การตรวจจับ หรือการวัด จะมีการทับซ้อนกันระหว่างการทดสอบและการตรวจสอบ และกิจกรรมดังกล่าวมักจะดำเนินการโดยองค์กรเดียวกัน การตรวจสอบส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับการตรวจสอบด้วยสายตา แต่ก็อาจเกี่ยวข้องกับการตรวจจับด้วย โดยปกติจะใช้เครื่องมือง่ายๆ เช่น เกจ โดยทั่วไปการตรวจสอบจะดำเนินการโดยพนักงานที่ได้รับการฝึกอบรมมาอย่างดีตามวัตถุประสงค์และขั้นตอนที่ได้มาตรฐาน และการตรวจสอบมักจะขึ้นอยู่กับวิจารณญาณและประสบการณ์ของผู้ตรวจสอบ

01

คำพูดที่สับสนที่สุด

ISO 9000 กับ ISO 9001

ISO9000 ไม่ได้หมายถึงมาตรฐาน แต่หมายถึงกลุ่มของมาตรฐาน กลุ่มมาตรฐาน ISO9000 เป็นแนวคิดที่เสนอโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) ในปี 1994 โดยหมายถึงมาตรฐานสากลที่กำหนดโดย ISO/Tc176 (คณะกรรมการด้านเทคนิคสำหรับการจัดการคุณภาพและการประกันคุณภาพขององค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน)

ISO9001 เป็นหนึ่งในมาตรฐานหลักของระบบการจัดการคุณภาพที่รวมอยู่ในกลุ่มมาตรฐาน ISO9000 ใช้เพื่อตรวจสอบว่าองค์กรมีความสามารถในการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามข้อกำหนดของลูกค้าและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง โดยมีวัตถุประสงค์ในการปรับปรุงความพึงพอใจของลูกค้า ประกอบด้วยมาตรฐานหลักสี่มาตรฐาน ได้แก่ ระบบการจัดการคุณภาพ - รากฐานและคำศัพท์เฉพาะทาง ระบบการจัดการคุณภาพ - ข้อกำหนด ระบบการจัดการคุณภาพ - คู่มือการปรับปรุงประสิทธิภาพ และคู่มือการตรวจสอบระบบการจัดการคุณภาพและสิ่งแวดล้อม

การรับรอง VS การรับรู้

การรับรองหมายถึงกิจกรรมการประเมินความสอดคล้องที่หน่วยรับรองรับรองว่าผลิตภัณฑ์ บริการ และระบบการจัดการเป็นไปตามข้อกำหนดหรือมาตรฐานบังคับของข้อกำหนดทางเทคนิคที่เกี่ยวข้อง

การรับรองระบบหมายถึงกิจกรรมการประเมินคุณสมบัติที่หน่วยรับรองความสามารถได้รับการยอมรับสำหรับความสามารถและคุณสมบัติการปฏิบัติของหน่วยรับรอง หน่วยตรวจสอบ ห้องปฏิบัติการ และบุคลากรที่มีส่วนร่วมในกิจกรรมการประเมิน การตรวจสอบ และการรับรองอื่นๆ

CNAS กับ CMA

CMA ย่อมาจาก China Metrology Accreditationกฎหมายมาตรวิทยาของสาธารณรัฐประชาชนจีนกำหนดว่าสถาบันตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่ให้ข้อมูลที่ได้รับการรับรองสำหรับสังคมจะต้องผ่านการตรวจสอบทางมาตรวิทยา ความสามารถในการทดสอบ และการประเมินความน่าเชื่อถือโดยแผนกบริหารมาตรวิทยาของรัฐบาลประชาชนในระดับจังหวัดหรือสูงกว่าระดับจังหวัด การประเมินนี้เรียกว่าการรับรองทางมาตรวิทยา

การรับรองทางมาตรวิทยาเป็นวิธีการประเมินภาคบังคับของสถาบันตรวจสอบ (ห้องปฏิบัติการ) ที่ออกข้อมูลที่ได้รับการรับรองสำหรับสังคมผ่านกฎหมายมาตรวิทยาในประเทศจีน ซึ่งอาจกล่าวได้ว่าเป็นการยอมรับห้องปฏิบัติการภาคบังคับโดยรัฐบาลที่มีลักษณะเฉพาะของจีน ข้อมูลที่จัดทำโดยสถาบันตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองทางมาตรวิทยาจะถูกนำไปใช้สำหรับการรับรองการค้า การประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์ และการประเมินความสำเร็จเป็นข้อมูลรับรองและมีผลทางกฎหมาย

CNAS: China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS) เป็นสถาบันรับรองระบบระดับชาติที่ก่อตั้งและได้รับอนุญาตจาก National Certification and Accreditation Administration Commission ตามบทบัญญัติของกฎระเบียบของสาธารณรัฐประชาชนจีนว่าด้วยการรับรองและรับรองระบบงาน ซึ่งมีหน้าที่รับผิดชอบ สำหรับการรับรองหน่วยรับรอง ห้องปฏิบัติการ สถาบันตรวจสอบ และสถาบันอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง

การรับรองห้องปฏิบัติการเป็นไปโดยสมัครใจและมีส่วนร่วม มาตรฐานที่นำมาใช้เทียบเท่ากับ iso/iec17025:2005 มีข้อตกลงการยอมรับร่วมกันที่ลงนามกับ ILAC และองค์กรความร่วมมือการรับรองห้องปฏิบัติการระหว่างประเทศอื่น ๆ เพื่อการยอมรับร่วมกัน

การตรวจสอบภายในกับการตรวจสอบภายนอก

การตรวจสอบภายในคือการปรับปรุงการจัดการภายใน ส่งเสริมการปรับปรุงคุณภาพโดยใช้มาตรการแก้ไขและป้องกันที่สอดคล้องกันสำหรับปัญหาที่พบ การตรวจสอบภายในขององค์กร การตรวจสอบจากบุคคลที่หนึ่ง และดูว่าบริษัทของคุณดำเนินกิจการอย่างไร

การตรวจสอบภายนอกโดยทั่วไปหมายถึงการตรวจสอบของบริษัทโดยบริษัทที่ออกใบรับรอง และการตรวจสอบของบุคคลที่สามเพื่อดูว่าบริษัทดำเนินการตามระบบมาตรฐานหรือไม่ และสามารถออกใบรับรองการรับรองได้หรือไม่

02

เงื่อนไขการรับรองที่ใช้บ่อยที่สุด

1. สถาบันรับรอง: หมายถึง สถาบันที่ได้รับการอนุมัติจากฝ่ายกำกับดูแลการรับรองและรับรองและบริหารงานของสภาแห่งรัฐ และได้รับคุณสมบัติเป็นนิติบุคคลตามกฎหมาย และสามารถมีส่วนร่วมในกิจกรรมการรับรองภายในขอบเขตการอนุมัติ

2. การตรวจสอบ: หมายถึงกระบวนการที่เป็นระบบ เป็นอิสระ และจัดทำเป็นเอกสารเพื่อให้ได้หลักฐานการตรวจสอบและประเมินผลอย่างเป็นกลาง เพื่อกำหนดระดับของการปฏิบัติตามเกณฑ์การตรวจสอบ

3. ผู้ตรวจสอบบัญชี หมายถึง บุคคลที่มีความสามารถในการตรวจสอบบัญชี

4. แผนกกำกับดูแลและบริหารการรับรองท้องถิ่นหมายถึงสถาบันตรวจสอบและกักกันทางเข้าออกในท้องถิ่นที่จัดตั้งขึ้นโดยแผนกกำกับดูแลคุณภาพและทางเทคนิคของรัฐบาลประชาชนของจังหวัด เขตปกครองตนเอง และเทศบาลโดยตรงภายใต้รัฐบาลกลางและการกำกับดูแลคุณภาพ แผนกตรวจสอบและกักกันของสภาแห่งรัฐที่ได้รับอนุญาตจากแผนกกำกับดูแลและรับรองการรับรองและรับรองระดับชาติ

5. การรับรอง CCC: หมายถึงการรับรองผลิตภัณฑ์ภาคบังคับ

6. การยื่นการส่งออก: หมายถึงการดำเนินการของระบบการยื่นเรื่องสุขภาพโดยรัฐสำหรับวิสาหกิจที่มีส่วนร่วมในการผลิต การแปรรูป และการเก็บรักษาอาหารที่ส่งออก (ต่อไปนี้จะเรียกว่าวิสาหกิจการผลิตอาหารเพื่อการส่งออก) ตามข้อกำหนดของกฎหมายความปลอดภัยของอาหาร . หน่วยงานออกใบรับรองและรับรองระบบแห่งชาติ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าหน่วยงานออกใบรับรองและรับรองระบบ) มีหน้าที่ดูแลงานบันทึกสุขภาพขององค์กรการผลิตอาหารเพื่อการส่งออกระดับชาติ วิสาหกิจทั้งหมดที่ผลิต แปรรูป และจัดเก็บอาหารส่งออกภายในอาณาเขตของสาธารณรัฐประชาชนจีนจะต้องได้รับใบรับรองบันทึกสุขภาพก่อนจึงจะผลิต แปรรูป และจัดเก็บอาหารส่งออกได้

7. คำแนะนำจากภายนอก: หมายถึงหลังจากที่องค์กรผลิตอาหารเพื่อการส่งออกที่ขอขึ้นทะเบียนสุขภาพในต่างประเทศผ่านการทบทวนและกำกับดูแลสำนักตรวจสอบการเข้าออกและกักกันในเขตอำนาจศาลของตนแล้ว สำนักงานตรวจสอบการเข้าออกและกักกันจะส่งเอกสารรายงานของวิสาหกิจ การสมัครเอกสารการลงทะเบียนสุขภาพต่างประเทศกับหน่วยงานรับรองและรับรองระบบแห่งชาติ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าหน่วยงานรับรองและรับรองระบบ) และคณะกรรมการรับรองและรับรองระบบจะตรวจสอบว่าเป็นไปตามข้อกำหนด CNCA (ในชื่อ “การบริหารการรับรองและการรับรองแห่งชาติของสาธารณรัฐประชาชนจีน”) จะต้องแนะนำอย่างสม่ำเสมอแก่หน่วยงานผู้มีอำนาจของประเทศหรือภูมิภาคที่เกี่ยวข้อง

8. การจดทะเบียนการนำเข้า หมายถึง การออกและการดำเนินการอย่างเป็นทางการของบทบัญญัติว่าด้วยการจดทะเบียนและการบริหารกิจการการผลิตจากต่างประเทศสำหรับอาหารนำเข้าในปี พ.ศ. 2545 ซึ่งใช้กับการจดทะเบียนและการบริหารกิจการการผลิต การแปรรูป และการเก็บรักษาในต่างประเทศ (ต่อไปนี้จะเรียกว่า สถานประกอบการผลิตต่างประเทศ) ส่งออกอาหารไปยังประเทศจีน ผู้ผลิตต่างประเทศที่ส่งออกผลิตภัณฑ์ในแค็ตตาล็อกไปยังประเทศจีนจะต้องยื่นขอจดทะเบียนกับ National Certification and Accreditation Administration อาหารของผู้ผลิตต่างประเทศที่ไม่ได้จดทะเบียนจะต้องไม่นำเข้า

9. HACCP: การวิเคราะห์อันตรายและจุดควบคุมวิกฤต HACCP เป็นหลักการพื้นฐานที่แนะนำผู้ประกอบการด้านอาหารในการสร้างระบบควบคุมความปลอดภัยของอาหาร โดยเน้นการป้องกันอันตรายมากกว่าอาศัยการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ระบบควบคุมความปลอดภัยของอาหารตาม HACCP เรียกว่าระบบ HACCP เป็นระบบในการระบุ ประเมิน และควบคุมอันตรายที่มีนัยสำคัญของความปลอดภัยของอาหาร

10、 เกษตรอินทรีย์: หมายถึง “ตามมาตรฐานการผลิตเกษตรอินทรีย์บางประการ เราไม่ใช้สิ่งมีชีวิตและผลิตภัณฑ์ที่ได้จากพันธุวิศวกรรมในการผลิต ห้ามใช้ยาฆ่าแมลงสังเคราะห์ทางเคมี ปุ๋ย สารควบคุมการเจริญเติบโต วัตถุเจือปนอาหารสัตว์ และสารอื่น ๆ ปฏิบัติตามกฎธรรมชาติและหลักการทางนิเวศวิทยา ประสานงานความสมดุลระหว่างการปลูกและการเพาะเลี้ยงสัตว์น้ำ และนำชุดเทคโนโลยีการเกษตรที่ยั่งยืนมาใช้เพื่อรักษาระบบการผลิตทางการเกษตรที่ยั่งยืนและมั่นคง ประเทศจีนมีการออกมาตรฐานแห่งชาติของผลิตภัณฑ์ออร์แกนิก (GB/T19630-2005)

11. การรับรองผลิตภัณฑ์ออร์แกนิก: หมายถึง กิจกรรมของหน่วยรับรองเพื่อประเมินการผลิตและการแปรรูปผลิตภัณฑ์ออร์แกนิกตามมาตรการบริหารสำหรับการรับรองผลิตภัณฑ์ออร์แกนิก (กฤษฎีกา AQSIQ [2004] ฉบับที่ 67) และข้อกำหนดการรับรองอื่น ๆ และ พิสูจน์ว่าพวกเขาเป็นไปตามมาตรฐานแห่งชาติของผลิตภัณฑ์ออร์แกนิก

12. สินค้าเกษตรอินทรีย์ หมายถึง สินค้าที่ผลิต แปรรูป และจำหน่ายตามมาตรฐานสินค้าเกษตรอินทรีย์แห่งชาติและได้รับการรับรองจากสถาบันกฎหมาย

13. อาหารสีเขียว หมายถึง อาหารที่ปลูก ปลูก ใช้ปุ๋ยอินทรีย์ แปรรูป และผลิตภายใต้สภาพแวดล้อมมาตรฐาน เทคโนโลยีการผลิต และมาตรฐานด้านสุขภาพ โดยไม่มีความเป็นพิษสูงและยาฆ่าแมลงตกค้างสูงภายใต้สภาวะที่ปราศจากมลภาวะ และ ได้รับการรับรองจากหน่วยงานออกใบรับรองโดยมีฉลากอาหารสีเขียว (การรับรองเป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมของกระทรวงเกษตร)

14. สินค้าเกษตรที่ไม่ก่อให้เกิดมลพิษ: หมายถึง สินค้าเกษตรที่บริโภคได้ซึ่งยังไม่ผ่านกระบวนการหรือแปรรูปในขั้นต้น ซึ่งมีสภาพแวดล้อมการผลิต กระบวนการผลิต และคุณภาพของผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานและข้อกำหนดเฉพาะของประเทศที่เกี่ยวข้อง ได้รับการรับรองว่ามีคุณสมบัติและได้รับใบรับรองการรับรองและ อนุญาตให้ใช้โลโก้สินค้าเกษตรปลอดมลภาวะ

15. การรับรองระบบการจัดการความปลอดภัยของอาหาร: หมายถึงการประยุกต์ใช้หลักการ HACCP กับทั้งระบบของระบบการจัดการความปลอดภัยของอาหาร ซึ่งรวมข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของระบบการจัดการคุณภาพไว้ด้วย และเป็นแนวทางการดำเนินงาน การรับประกัน และการประเมินผลอย่างครอบคลุมมากขึ้น การจัดการความปลอดภัยของอาหาร ตามกฎการดำเนินการสำหรับการรับรองระบบการจัดการความปลอดภัยของอาหาร หน่วยงานออกใบรับรองดำเนินกิจกรรมการประเมินคุณสมบัติสำหรับองค์กรการผลิตอาหารตาม GB/T22000 “ระบบการจัดการความปลอดภัยด้านอาหาร – ข้อกำหนดสำหรับองค์กรต่างๆ ในห่วงโซ่อาหาร” และรายการพิเศษต่างๆ ข้อกำหนดทางเทคนิคซึ่งเรียกว่าการรับรองระบบการจัดการความปลอดภัยของอาหาร (เรียกสั้น ๆ ว่าการรับรอง FSMS)

16. GAP – แนวปฏิบัติทางการเกษตรที่ดี: หมายถึงการประยุกต์ใช้ความรู้ทางการเกษตรสมัยใหม่เพื่อควบคุมการผลิตทางการเกษตรทุกด้านทางวิทยาศาสตร์ และส่งเสริมการพัฒนาการเกษตรที่ยั่งยืน ในขณะเดียวกันก็รับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทางการเกษตร

17. แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต: (GMP-แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต): หมายถึงระบบการจัดการคุณภาพที่ครอบคลุมซึ่งได้รับคุณภาพที่คาดหวังของผลิตภัณฑ์โดยการระบุเงื่อนไขของฮาร์ดแวร์ (เช่น อาคารโรงงาน สิ่งอำนวยความสะดวก อุปกรณ์และเครื่องใช้) และข้อกำหนดการจัดการ ( เช่น การควบคุมการผลิตและการประมวลผล การบรรจุ คลังสินค้า การจัดจำหน่าย สุขอนามัยของบุคลากรและการฝึกอบรม เป็นต้น) ที่ผลิตภัณฑ์ที่ควรมีสำหรับการผลิตและการแปรรูป และการนำการจัดการทางวิทยาศาสตร์ไปใช้และการตรวจสอบอย่างเข้มงวดตลอดกระบวนการผลิต เนื้อหาที่ระบุใน GMP เป็นเงื่อนไขพื้นฐานที่สุดที่องค์กรแปรรูปอาหารต้องปฏิบัติตาม และข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการพัฒนาและการนำระบบการจัดการคุณภาพและความปลอดภัยด้านอาหารอื่นๆ ไปปฏิบัติ

18. การรับรองตลาดสีเขียว: หมายถึงการประเมินและการรับรองสภาพแวดล้อมของตลาดขายส่งและขายปลีก อุปกรณ์ (การแสดงการเก็บรักษา การตรวจจับ การประมวลผล) ข้อกำหนดและการจัดการคุณภาพที่เข้ามา และการเก็บรักษาสินค้า การเก็บรักษา บรรจุภัณฑ์ การจัดการสุขาภิบาล อาหารในสถานที่ การประมวลผล เครดิตการตลาด สิ่งอำนวยความสะดวกและขั้นตอนการบริการอื่น ๆ

19. คุณสมบัติของห้องปฏิบัติการและสถาบันตรวจสอบ: หมายถึงเงื่อนไขและความสามารถที่ห้องปฏิบัติการและสถาบันตรวจสอบที่ให้ข้อมูลและผลลัพธ์ที่สามารถพิสูจน์ต่อสังคมควรมี

20. การรับรองห้องปฏิบัติการและสถาบันตรวจสอบ: หมายถึงกิจกรรมการประเมินและการรับรู้ที่ดำเนินการโดยหน่วยงานรับรองและรับรองระบบแห่งชาติและแผนกควบคุมคุณภาพและเทคนิคของรัฐบาลประชาชนของจังหวัด เขตปกครองตนเอง และเทศบาลโดยตรงภายใต้รัฐบาลกลางว่า เงื่อนไขพื้นฐานและความสามารถของห้องปฏิบัติการและสถาบันตรวจสอบเป็นไปตามกฎหมาย ข้อบังคับด้านการบริหาร และข้อกำหนดทางเทคนิคหรือมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง

21. การรับรองทางมาตรวิทยา: หมายถึงการประเมินการตรวจสอบทางมาตรวิทยา ประสิทธิภาพการทำงานของอุปกรณ์ทดสอบ สภาพแวดล้อมการทำงานและทักษะการปฏิบัติงานของบุคลากร และความสามารถของระบบคุณภาพเพื่อให้แน่ใจว่าค่าการวัดที่สม่ำเสมอและแม่นยำของ สถาบันตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่ให้ข้อมูลที่เป็นธรรมแก่สังคมโดยสำนักบริหารการรับรองแห่งชาติและหน่วยงานตรวจสอบคุณภาพท้องถิ่นตามกฎหมายและระเบียบบริหารที่เกี่ยวข้องตลอดจนความสามารถของระบบคุณภาพเพื่อให้มั่นใจว่าการทดสอบมีความยุติธรรมและเชื่อถือได้ ข้อมูล.

22. การทบทวนและอนุมัติ (การยอมรับ): หมายถึงการทบทวนความสามารถในการตรวจสอบและระบบคุณภาพของสถาบันตรวจสอบที่ทำหน้าที่ตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานหรือไม่และงานควบคุมและตรวจสอบมาตรฐานอื่น ๆ โดยสำนักงานรับรองระบบแห่งชาติ และหน่วยงานตรวจสอบคุณภาพท้องถิ่นตามข้อกำหนดของกฎหมายและระเบียบบริหารที่เกี่ยวข้อง

23. การตรวจสอบความสามารถในห้องปฏิบัติการ: หมายถึงการกำหนดความสามารถในการทดสอบในห้องปฏิบัติการโดยการเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ

24. ข้อตกลงการยอมรับร่วมกัน (MRA): หมายถึงข้อตกลงการรับรู้ร่วมกันที่ลงนามโดยรัฐบาลทั้งสองหรือสถาบันการประเมินความสอดคล้องเกี่ยวกับผลการประเมินความสอดคล้องเฉพาะ และการยอมรับผลการประเมินความสอดคล้องของสถาบันการประเมินความสอดคล้องเฉพาะภายในขอบเขตของข้อตกลง

03

คำศัพท์ที่เกี่ยวข้องกับการรับรองผลิตภัณฑ์และองค์กร

1. ผู้สมัคร/ลูกค้าผู้ออกใบรับรอง: องค์กรทุกประเภทที่ขึ้นทะเบียนกับฝ่ายธุรการด้านอุตสาหกรรมและการพาณิชย์ และได้รับใบอนุญาตประกอบธุรกิจตามกฎหมาย รวมถึงองค์กรทุกประเภทที่มีบุคลิกภาพตามกฎหมาย ตลอดจนองค์กรอื่นที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย มีองค์กรบางประเภท โครงสร้างและทรัพย์สิน แต่ไม่มีบุคลิกภาพทางกฎหมาย เช่น วิสาหกิจเจ้าของคนเดียว วิสาหกิจห้างหุ้นส่วน กิจการร่วมค้าประเภทหุ้นส่วน วิสาหกิจสหกรณ์จีน-ต่างประเทศ วิสาหกิจดำเนินงาน และวิสาหกิจที่ได้รับทุนสนับสนุนจากต่างประเทศโดยไม่มีบุคลิกภาพทางกฎหมาย สาขาที่ก่อตั้งและได้รับอนุญาตจากนิติบุคคลและธุรกิจบุคคล หมายเหตุ: ผู้สมัครจะกลายเป็นผู้รับใบอนุญาตหลังจากได้รับใบรับรองแล้ว

2. ผู้ผลิต/ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์: องค์กรนิติบุคคลที่ตั้งอยู่ในสถานที่ประจำตั้งแต่หนึ่งแห่งขึ้นไปที่ดำเนินการหรือควบคุมการออกแบบ การผลิต การประเมิน การรักษา และการจัดเก็บผลิตภัณฑ์ เพื่อให้สามารถรับผิดชอบในการปฏิบัติตามผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องอย่างต่อเนื่อง ข้อกำหนดและรับผิดชอบอย่างเต็มที่ในด้านเหล่านั้น

3. ผู้ผลิต (สถานที่ผลิต)/สถานประกอบการผลิตที่ได้รับมอบหมาย: สถานที่ที่มีการประกอบขั้นสุดท้ายและ/หรือทดสอบผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง และใช้เครื่องหมายรับรองและหน่วยงานออกใบรับรองเพื่อให้บริการติดตามสำหรับพวกเขา หมายเหตุ โดยทั่วไป ผู้ผลิตจะต้องเป็นสถานที่ประกอบขั้นสุดท้าย การตรวจสอบตามปกติ การตรวจสอบยืนยัน (ถ้ามี) การบรรจุหีบห่อ และการติดป้ายชื่อผลิตภัณฑ์และเครื่องหมายรับรอง เมื่อไม่สามารถดำเนินการตามกระบวนการของผลิตภัณฑ์ข้างต้นให้เสร็จสิ้นได้ในที่เดียว จะต้องเลือกสถานที่ที่ค่อนข้างสมบูรณ์ รวมถึงการตรวจสอบตามปกติ การตรวจสอบยืนยัน (ถ้ามี) ป้ายชื่อผลิตภัณฑ์ และเครื่องหมายรับรองเพื่อตรวจสอบ และให้มีสิทธิในการตรวจสอบเพิ่มเติมในที่อื่นได้ สงวนไว้

4. ผู้ผลิต OEM (ผู้ผลิตอุปกรณ์ดั้งเดิม): ผู้ผลิตที่ผลิตผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองตามการออกแบบ การควบคุมกระบวนการผลิต และข้อกำหนดการตรวจสอบที่ลูกค้ากำหนด หมายเหตุ: ลูกค้าอาจเป็นผู้สมัครหรือผู้ผลิตก็ได้ ผู้ผลิต OEM ผลิตผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองภายใต้อุปกรณ์ของผู้ผลิต OEM ตามการออกแบบ การควบคุมกระบวนการผลิต และข้อกำหนดการตรวจสอบที่ลูกค้ากำหนด สามารถใช้เครื่องหมายการค้าของผู้สมัคร/ผู้ผลิตที่แตกต่างกันได้ ลูกค้าและ OEM ที่แตกต่างกันจะต้องได้รับการตรวจสอบแยกกัน องค์ประกอบของระบบจะไม่ได้รับการตรวจสอบซ้ำๆ แต่ไม่สามารถยกเว้นการควบคุมกระบวนการผลิตและข้อกำหนดการตรวจสอบของผลิตภัณฑ์และการตรวจสอบความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ได้

5. ผู้ผลิต ODM (ผู้ผลิตดั้งเดิม): โรงงานที่ออกแบบ แปรรูป และผลิตผลิตภัณฑ์เดียวกันสำหรับผู้ผลิตตั้งแต่หนึ่งรายขึ้นไปโดยใช้ข้อกำหนดความสามารถในการประกันคุณภาพ การออกแบบผลิตภัณฑ์ การควบคุมกระบวนการผลิต และข้อกำหนดการตรวจสอบเดียวกัน

6. ผู้ถือใบรับรองการรับรองเริ่มต้น ODM: องค์กรที่ถือใบรับรองการรับรองผลิตภัณฑ์เริ่มต้นผลิตภัณฑ์ ODM 1.7 องค์กรที่ซัพพลายเออร์จัดหาส่วนประกอบ ชิ้นส่วน และวัตถุดิบให้กับผู้ผลิตเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง หมายเหตุ: เมื่อยื่นขอการรับรอง หากซัพพลายเออร์เป็นการค้า/ผู้ขาย ควรระบุผู้ผลิตหรือผู้ผลิตส่วนประกอบ ชิ้นส่วน และวัตถุดิบด้วย

04

คำศัพท์ที่เกี่ยวข้องกับการรับรองผลิตภัณฑ์และองค์กร

1. การสมัครใหม่: การสมัครขอใบรับรองทั้งหมดยกเว้นการสมัครเปลี่ยนแปลงและการสมัครสอบถือเป็นการสมัครใหม่

2. การขอขยายเวลา: ผู้ขอ ผู้ผลิต และผู้ผลิตได้รับการรับรองผลิตภัณฑ์แล้ว และการขอรับรองผลิตภัณฑ์ใหม่ประเภทเดียวกัน หมายเหตุ: ผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกันหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในขอบเขตของรหัสคำจำกัดความจากโรงงานเดียวกัน

3. การขอขยายเวลา: ผู้ขอ ผู้ผลิต และผู้ผลิตได้รับการรับรองผลิตภัณฑ์แล้ว และการขอรับรองผลิตภัณฑ์ใหม่ประเภทต่างๆ หมายเหตุ: ผลิตภัณฑ์ประเภทต่างๆ หมายถึงผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในขอบเขตของรหัสโรงงานที่แตกต่างกัน

4. แอปพลิเคชันโหมด ODM: แอปพลิเคชันในโหมด ODM โหมด ODM กล่าวคือ ผู้ผลิต ODM ออกแบบ ดำเนินการ และผลิตผลิตภัณฑ์สำหรับผู้ผลิตตามข้อตกลงที่เกี่ยวข้องและเอกสารอื่นๆ

5. การเปลี่ยนแปลงการสมัคร: การสมัครที่ผู้ถือทำขึ้นสำหรับการเปลี่ยนแปลงข้อมูลใบรับรอง องค์กร และอาจส่งผลกระทบต่อความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์

6. การสมัครสอบใหม่: ก่อนใบรับรองหมดอายุ หากผู้ถือจำเป็นต้องถือใบรับรองต่อไป ให้ยื่นขอผลิตภัณฑ์พร้อมใบรับรองอีกครั้ง หมายเหตุ การยื่นคำร้องขอตรวจซ้ำจะต้องยื่นก่อนใบรับรองสิ้นอายุ และต้องออกใบรับรองใหม่ก่อนใบรับรองสิ้นอายุ มิฉะนั้น ให้ถือเป็นคำขอใหม่

7. การตรวจสอบโรงงานที่ไม่เป็นทางการ: เนื่องจากรอบการตรวจสอบที่ยาวนานหรือเหตุผลอื่น ๆ องค์กรจึงสมัครและได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานออกใบรับรอง แต่การทดสอบอย่างเป็นทางการของผลิตภัณฑ์ที่ใช้สำหรับการรับรองยังไม่เสร็จสิ้น

05

คำศัพท์ที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบ

1. การตรวจสอบผลิตภัณฑ์/การทดสอบประเภทผลิตภัณฑ์: การตรวจสอบผลิตภัณฑ์หมายถึงลิงก์ในระบบการรับรองผลิตภัณฑ์เพื่อกำหนดคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบ รวมถึงข้อกำหนดตัวอย่างและข้อกำหนดการประเมินการทดสอบ การทดสอบประเภทผลิตภัณฑ์คือการตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ตรงตามข้อกำหนดทั้งหมดของมาตรฐานผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบผลิตภัณฑ์ในวงกว้างรวมถึงการทดสอบประเภทผลิตภัณฑ์ ในแง่แคบ การตรวจสอบผลิตภัณฑ์หมายถึงการทดสอบที่ดำเนินการตามตัวบ่งชี้บางประการของมาตรฐานผลิตภัณฑ์หรือมาตรฐานคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ ปัจจุบันการทดสอบตามมาตรฐานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยังกำหนดให้เป็นการทดสอบประเภทผลิตภัณฑ์ด้วย

2. การตรวจสอบตามปกติ/การตรวจสอบกระบวนการ: การตรวจสอบตามปกติคือการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ในสายการผลิต 100% ในขั้นตอนสุดท้ายของการผลิต โดยทั่วไป หลังจากการตรวจสอบแล้ว ไม่จำเป็นต้องมีการประมวลผลเพิ่มเติม ยกเว้นบรรจุภัณฑ์และการติดฉลาก หมายเหตุ: การตรวจสอบตามปกติสามารถทำได้โดยใช้วิธีการที่เทียบเท่าและรวดเร็วซึ่งกำหนดหลังการตรวจสอบ

การตรวจสอบกระบวนการหมายถึงการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ชิ้นแรก ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป หรือกระบวนการสำคัญในกระบวนการผลิต ซึ่งอาจเป็นการตรวจสอบ 100% หรือการตรวจสอบการสุ่มตัวอย่าง การตรวจสอบกระบวนการใช้ได้กับผลิตภัณฑ์แปรรูปวัสดุ และโดยทั่วไปคำว่า "การตรวจสอบกระบวนการ" ก็ใช้ในมาตรฐานที่เกี่ยวข้องเช่นกัน

3. การตรวจสอบยืนยัน/การตรวจสอบการส่งมอบ: การตรวจสอบยืนยันเป็นการตรวจสอบการสุ่มตัวอย่างเพื่อตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ยังคงเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน การทดสอบยืนยันต้องปฏิบัติตามวิธีที่ระบุไว้ในมาตรฐาน หมายเหตุ: หากผู้ผลิตไม่มีอุปกรณ์ทดสอบ สามารถมอบหมายการตรวจสอบยืนยันให้กับห้องปฏิบัติการที่มีความสามารถได้

การตรวจสอบอดีตโรงงานคือการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายเมื่อออกจากโรงงาน การตรวจสอบการส่งมอบใช้ได้กับผลิตภัณฑ์แปรรูปวัสดุ โดยทั่วไปคำว่า "การตรวจสอบการส่งมอบ" ยังใช้ในมาตรฐานที่เกี่ยวข้องด้วย การตรวจสอบการส่งมอบจะต้องเสร็จสิ้นโดยโรงงาน

4. การทดสอบที่กำหนด: การทดสอบที่ดำเนินการโดยผู้ผลิตที่สถานที่ผลิตตามรายการที่เลือกโดยผู้ตรวจสอบตามมาตรฐาน (หรือกฎการรับรอง) เพื่อประเมินความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์

06

คำศัพท์ที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบโรงงาน

1. การตรวจสอบโรงงาน: การตรวจสอบความสามารถในการประกันคุณภาพของโรงงานและความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง

2. การตรวจสอบโรงงานเบื้องต้น : การตรวจสอบโรงงานของผู้ผลิตที่ขอการรับรองก่อนได้รับใบรับรอง

3. การกำกับดูแลและการตรวจสอบหลังการรับรอง: เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองยังคงเป็นไปตามข้อกำหนดการรับรอง การตรวจสอบโรงงานปกติหรือผิดปกติจะดำเนินการสำหรับผู้ผลิต และการกำกับดูแลและการตรวจสอบมักจะดำเนินกิจกรรมการตรวจสอบการสุ่มตัวอย่างการควบคุมดูแลโรงงานที่ ในเวลาเดียวกัน

4. การกำกับดูแลและการตรวจสอบตามปกติ: การกำกับดูแลและการตรวจสอบหลังการรับรองตามวงจรการกำกับดูแลที่ระบุในกฎการรับรอง มักเรียกว่าการกำกับดูแลและการตรวจสอบ การตรวจสอบสามารถทำได้โดยแจ้งหรือไม่แจ้งให้ทราบล่วงหน้าก็ได้

5. การตรวจสอบเที่ยวบิน: รูปแบบการควบคุมและการตรวจสอบตามปกติ โดยมอบหมายให้ทีมงานตรวจสอบไปถึงสถานที่ผลิตโดยตรงตามระเบียบที่เกี่ยวข้อง โดยไม่ต้องแจ้งให้ผู้รับอนุญาต/ผู้ผลิตทราบล่วงหน้าเพื่อดำเนินการควบคุมและตรวจสอบโรงงาน และ/หรือโรงงาน การกำกับดูแลและการสุ่มตัวอย่างในองค์กรที่ได้รับใบอนุญาต

6. การกำกับดูแลและการตรวจสอบพิเศษ: รูปแบบการกำกับดูแลและการตรวจสอบภายหลังการรับรองซึ่งจะเป็นการเพิ่มความถี่ในการควบคุมและการตรวจสอบและ/หรือการควบคุมดูแลโรงงานและการสุ่มตัวอย่างสำหรับผู้ผลิตตามกฎการรับรอง หมายเหตุ: การกำกับดูแลและการตรวจสอบพิเศษไม่สามารถแทนที่การควบคุมและการตรวจสอบตามปกติได้

07

คำศัพท์ที่เกี่ยวข้องกับการประเมินความสอดคล้อง

1. การประเมิน: การตรวจสอบ/การตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง การทบทวนความสามารถในการประกันคุณภาพของผู้ผลิต และการตรวจสอบความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดของกฎการรับรอง

2. การตรวจสอบ: ก่อนการตัดสินใจรับรอง ให้ยืนยันความสมบูรณ์ ความถูกต้อง และความสอดคล้องของข้อมูลที่ให้ไว้สำหรับการยื่นขอใบรับรองผลิตภัณฑ์ กิจกรรมการประเมิน และการระงับ การยกเลิก การยกเลิก และการกู้คืนใบรับรองการรับรอง

3. การตัดสินใจด้านการรับรอง: ตัดสินความมีประสิทธิผลของกิจกรรมการรับรอง และตัดสินใจขั้นสุดท้ายว่าจะขอรับการรับรองหรือไม่ และจะอนุมัติ ดูแลรักษา ระงับ ยกเลิก เพิกถอน และเรียกคืนใบรับรองหรือไม่

4. การประเมินเบื้องต้น: ส่วนหนึ่งของการตัดสินใจรับรองคือการยืนยันความสมบูรณ์ ความสอดคล้อง และประสิทธิผลของข้อมูลที่ให้ไว้ในขั้นตอนสุดท้ายของกิจกรรมการประเมินการรับรองผลิตภัณฑ์

5. การประเมินใหม่: องค์ประกอบของการตัดสินใจในการรับรองคือการกำหนดความถูกต้องของกิจกรรมการรับรอง และตัดสินใจขั้นสุดท้ายว่าจะขอรับใบรับรองหรือไม่ และจะอนุมัติ ดูแลรักษา ระงับ ยกเลิก เพิกถอน และเรียกคืนใบรับรองหรือไม่