สหภาพยุโรปกำหนดว่าการใช้ การขาย และการหมุนเวียนผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับกฎระเบียบในสหภาพยุโรปควรเป็นไปตามกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง และต้องมีเครื่องหมาย CE ผลิตภัณฑ์บางชนิดที่มีความเสี่ยงค่อนข้างสูงจำเป็นต้องกำหนดให้หน่วยงานแจ้งเตือน NB ที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป (ขึ้นอยู่กับประเภทผลิตภัณฑ์ ซึ่งห้องปฏิบัติการภายในประเทศสามารถจัดหาได้) เพื่อประเมินความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ก่อนที่จะติดเครื่องหมาย CE
1、 ผลิตภัณฑ์ใดบ้างที่ต้องได้รับการรับรองจาก EU CE
| คำสั่ง CE | กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานได้ |
| | ออกแบบและผลิตอุปกรณ์การยก และ/หรือการขนส่งสำหรับการบรรทุกผู้โดยสาร ยกเว้นรถบรรทุกอุตสาหกรรมที่มีผู้ควบคุมการยก เช่น กรรไกรตัดแผ่น คอมเพรสเซอร์ เครื่องจักรในการผลิต เครื่องจักรแปรรูป เครื่องจักรก่อสร้าง อุปกรณ์รักษาความร้อน การแปรรูปอาหาร เครื่องจักรกลการเกษตร |
 | ผลิตภัณฑ์หรือวัสดุใดๆ ที่ออกแบบหรือตั้งใจ ไม่ว่าจะจำกัดเฉพาะเด็กอายุต่ำกว่า 14 ปีหรือไม่ก็ตาม ตัวอย่างเช่น พวงกุญแจตุ๊กตาหมี ถุงนอนรูปของเล่นยัดไส้ ของเล่นผ้ากำมะหยี่ ของเล่นไฟฟ้า ของเล่นพลาสติก , รถเข็นเด็ก ฯลฯ |
 | ผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของ Directive จะถูกห้ามขายหรือเรียกคืนในตลาดสหภาพยุโรป: เช่น เครื่องตัดหญ้า รถบด คอมเพรสเซอร์ อุปกรณ์เครื่องจักรกล เครื่องจักรก่อสร้าง อุปกรณ์มือถือ กว้านก่อสร้าง รถปราบดิน รถตัก |
 | ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าที่มีแรงดันไฟฟ้าทำงาน (อินพุต) AC 50V~1000V หรือ DC 75V~1500V: เช่นเครื่องใช้ในครัวเรือน โคมไฟ ผลิตภัณฑ์ภาพและเสียง ผลิตภัณฑ์ข้อมูล เครื่องจักรไฟฟ้า เครื่องมือวัด |
 | เครื่องใช้ไฟฟ้าหรือระบบอิเล็กทรอนิกส์ต่างๆ ตลอดจนอุปกรณ์และอุปกรณ์ที่มีส่วนประกอบไฟฟ้าและ/หรืออิเล็กทรอนิกส์ เช่น เครื่องรับวิทยุ เครื่องใช้ในครัวเรือนและอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ อุปกรณ์การผลิตทางอุตสาหกรรม อุปกรณ์เทคโนโลยีสารสนเทศ อุปกรณ์สื่อสาร โคมไฟ เป็นต้น |
 | ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ก่อสร้างที่ส่งผลต่อข้อกำหนดพื้นฐานของวิศวกรรมการก่อสร้าง เช่น:วัตถุดิบก่อสร้าง สแตนเลส พื้น ห้องน้ำ อ่างอาบน้ำ อ่างล้างหน้า อ่างล้างจาน ฯลฯ |
 | ใช้ได้กับการออกแบบ การผลิต และการประเมินความสอดคล้องของอุปกรณ์และส่วนประกอบด้านแรงดัน ความดันที่อนุญาตคือมากกว่าความดัน 0.5 บาร์ (ความดัน 1.5 บาร์): ภาชนะ/อุปกรณ์รับแรงดัน หม้อไอน้ำ อุปกรณ์เสริมสำหรับแรงดัน อุปกรณ์เสริมด้านความปลอดภัย หม้อต้มแบบเปลือกและท่อน้ำ เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อน เรือโรงงาน ท่ออุตสาหกรรม ฯลฯ |
 | ผลิตภัณฑ์ควบคุมระยะไกลไร้สายระยะสั้น (SRD) เช่น:รถของเล่น ระบบสัญญาณกันขโมย กริ่งประตู สวิตช์ เมาส์ คีย์บอร์ด ฯลฯผลิตภัณฑ์ควบคุมระยะไกลด้วยวิทยุระดับมืออาชีพ (PMR) เช่น: อินเตอร์โฟนไร้สายระดับมืออาชีพ ไมโครโฟนไร้สาย ฯลฯ |
 | ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่จำหน่ายในตลาดหรือจำหน่ายให้กับผู้บริโภคในลักษณะอื่น เช่น อุปกรณ์กีฬา เสื้อผ้าเด็ก จุกนม ไฟแช็ก จักรยาน เชือกและสายรัดเสื้อผ้าเด็ก เตียงพับ ตะเกียงน้ำมันตกแต่ง |
 | “เครื่องมือแพทย์” หมายความว่า เครื่องมือ เครื่องใช้ วัสดุ หรือสิ่งของอื่นใด เช่น สิ่งของที่ใช้ในการวินิจฉัย ป้องกัน ติดตาม หรือการรักษาโรค ตรวจสอบ แทนที่ หรือดัดแปลงกระบวนการทางกายวิภาคหรือสรีรวิทยา ฯลฯ |
 | อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลคืออุปกรณ์หรือเครื่องใช้ใดๆ ที่ออกแบบมาเพื่อสวมใส่หรือถือโดยบุคคลเพื่อป้องกันอันตรายต่อสุขภาพและความปลอดภัย: หน้ากาก รองเท้านิรภัย หมวกนิรภัย อุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจ ชุดป้องกัน แว่นตา ถุงมือ เข็มขัดนิรภัย ฯลฯ |
 | เครื่องใช้ในครัวเรือนขนาดใหญ่ (เครื่องปรับอากาศ ฯลฯ) เครื่องใช้ในครัวเรือนขนาดเล็ก (เครื่องเป่าผม) อุปกรณ์ไอทีและการสื่อสาร เครื่องใช้ไฟฟ้าแสงสว่าง เครื่องมือไฟฟ้า ของเล่น/ความบันเทิง อุปกรณ์กีฬา อุปกรณ์ทางการแพทย์ อุปกรณ์ตรวจสอบ/ควบคุม ตู้จำหน่ายสินค้าอัตโนมัติ ฯลฯ |
 | ผลิตภัณฑ์เคมีประมาณ 30,000 รายการรวมถึงสิ่งทอขั้นปลาย อุตสาหกรรมเบา ยาและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ รวมอยู่ในระบบการจัดการและติดตามสามระบบของการขึ้นทะเบียน การประเมิน และการออกใบอนุญาต ได้แก่ ผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์และไฟฟ้า สิ่งทอ เฟอร์นิเจอร์ เคมีภัณฑ์ ฯลฯ |
2、 สถาบัน NB ที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรปคืออะไร
สถาบัน NB ที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรปใดบ้างที่สามารถรับรอง CE ได้ คุณสามารถไปที่เว็บไซต์ของสหภาพยุโรปเพื่อสอบถาม:
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
เราจะเลือกองค์กร NB ที่ได้รับอนุญาตที่เหมาะสมตามผลิตภัณฑ์ต่างๆ และคำแนะนำที่เกี่ยวข้อง และให้ข้อเสนอที่เหมาะสมที่สุด แน่นอนว่าตามประเภทผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน ปัจจุบันห้องปฏิบัติการในประเทศบางแห่งยังมีคุณสมบัติที่เกี่ยวข้องและสามารถออกใบรับรองได้
นี่เป็นคำเตือนที่อบอุ่น: ปัจจุบันมีการรับรอง CE หลายประเภทในตลาด ก่อนตัดสินใจดำเนินการ เราต้องพิจารณาว่าคำแนะนำผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องของหน่วยงานผู้ออกได้รับอนุญาตหรือไม่ เพื่อหลีกเลี่ยงการถูกบล็อกเมื่อเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปหลังการรับรอง นี่เป็นสิ่งสำคัญ
3、 ต้องเตรียมวัสดุอะไรบ้างสำหรับการรับรอง CE
1). คำแนะนำผลิตภัณฑ์
2). เอกสารการออกแบบด้านความปลอดภัย (รวมถึงแบบแปลนโครงสร้างที่สำคัญ เช่น แบบออกแบบที่สามารถสะท้อนระยะตามผิวฉนวน ช่องว่าง จำนวนชั้นฉนวน และความหนา)
3). เงื่อนไขทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์ (หรือมาตรฐานองค์กร)
4) แผนภาพไฟฟ้าของผลิตภัณฑ์
5). แผนภาพวงจรผลิตภัณฑ์
6). รายการส่วนประกอบหรือวัตถุดิบหลัก (โปรดเลือกผลิตภัณฑ์ที่มีเครื่องหมายรับรองยุโรป)
7). สำเนาหนังสือรับรองเครื่องจักรหรือส่วนประกอบทั้งหมด
8). ข้อมูลที่จำเป็นอื่น ๆ
4、 ใบรับรอง EU CE เป็นอย่างไร
5、 ประเทศในสหภาพยุโรปใดบ้างที่ยอมรับใบรับรอง CE
การรับรอง CE สามารถดำเนินการได้ในเขตเศรษฐกิจพิเศษ 33 เขตในยุโรป รวมถึง 27 แห่งในสหภาพยุโรป, 4 ประเทศในเขตการค้าเสรียุโรป และสหราชอาณาจักรและตุรกี ผลิตภัณฑ์ที่มีเครื่องหมาย CE สามารถหมุนเวียนได้อย่างอิสระในเขตเศรษฐกิจยุโรป (EEA)
รายชื่อเฉพาะของ 27 ประเทศในสหภาพยุโรป ได้แก่ เบลเยียม บัลแกเรีย สาธารณรัฐเช็ก เดนมาร์ก เยอรมนี เอสโตเนีย ไอร์แลนด์ กรีซ สเปน ฝรั่งเศส โครเอเชีย อิตาลี ไซปรัส ลัตเวีย ลิทัวเนีย ลักเซมเบิร์ก ฮังการี มอลตา เนเธอร์แลนด์ ออสเตรีย โปแลนด์ ,โปรตุเกส, โรมาเนีย, สโลวีเนีย, สโลวาเกีย, ฟินแลนด์ และสวีเดน
เดิมทีสหราชอาณาจักรก็อยู่ในรายชื่อการรับรองด้วย หลังจาก Brexit สหราชอาณาจักรได้ดำเนินการรับรอง UKCA อย่างเป็นอิสระ คำถามอื่นๆ เกี่ยวกับการรับรอง EU CE สามารถแจ้งได้ตลอดเวลา
เวลาโพสต์: 21 มี.ค. 2023