ISO9001 sistem denetimi öncesinde hazırlanması gereken bilgiler

ISO9001 sistem denetimi öncesinde hazırlanması gereken bilgiler

ISO9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi:

Bölüm 1. Belgelerin ve kayıtların yönetimi

1. Ofiste tüm belgelerin ve boş kayıt formlarının bir listesi bulunmalıdır;

2. Dış belgelerin listesi (kalite yönetimi, ürün kalitesiyle ilgili standartlar, teknik belgeler, veriler vb.), özellikle ulusal zorunlu yasa ve yönetmeliklere ilişkin belgeler ve kontrol ve dağıtım kayıtları;

3. Doküman dağıtım kayıtları (tüm departmanlar için gereklidir)

4. Her departmanın kontrollü belgelerinin listesi. Aşağıdakileri içerir: kalite el kitabı, prosedür belgeleri, çeşitli departmanlardan alınan destekleyici belgeler, dış belgeler (ulusal, endüstriyel ve diğer standartlar; ürün kalitesi üzerinde etkisi olan malzemeler vb.);

5. Her departmanın kalite kayıt listesi;

6. Teknik belgelerin listesi (çizimler, süreç prosedürleri, inceleme prosedürleri ve dağıtım kayıtları);

7.Tüm belge türleri incelenmeli, onaylanmalı ve tarih atılmalıdır;

8. Çeşitli kalite kayıtlarının imzaları eksiksiz olmalıdır;

Bölüm 2. Yönetimin İncelemesi

9. Yönetimin gözden geçirme planı;

10. Yönetimin gözden geçirme toplantıları için “Giriş Formu”;

11. Yönetimin inceleme kayıtları (yönetim temsilcilerinden gelen raporlar, katılımcıların tartışma konuşmaları veya yazılı materyaller);

12. Yönetimin inceleme raporu (içerik için bkz. “Prosedür Dokümanı”);

13. Yönetimin incelemesinden sonra düzeltme planları ve önlemleri; Düzeltici, önleyici ve iyileştirme tedbirlerinin kayıtları.

14. İzleme ve doğrulama kayıtları.

Bölüm3. İç denetim

15. Yıllık iç denetim planı;

16. İç denetim planı ve programı

17. İç denetim ekibi liderinin atanma mektubu;

18. İç denetim elemanı yeterlilik belgesinin kopyası;

19. İlk toplantı tutanağı;

20. İç denetim kontrol listesi (kayıtlar);

21. Son toplantı tutanakları;

22. İç denetim raporu;

23. Uygunsuzluk raporu ve düzeltici tedbirlerin doğrulama kaydı;

24. Veri analizine ilişkin ilgili kayıtlar;

Bölüm4. Satış

25. Sözleşme inceleme kayıtları; (Sipariş incelemesi)

26. Müşteri hesabı;

27. Müşteri memnuniyeti anketi sonuçları, müşteri şikayetleri, şikayetleri ve geri bildirim bilgileri, sabit defterler, kayıtlar ve kalite hedeflerine ulaşılıp ulaşılmadığını belirlemek için istatistiksel analizler;

28. Satış sonrası hizmet kayıtları;

Bölüm5. Tedarik

29. Nitelikli tedarikçi değerlendirme kayıtları (dış kaynak kullanan acentelerin değerlendirme kayıtları dahil); Ve tedarikin performansını değerlendirmek için malzemeler;

30. Nitelikli tedarikçi değerlendirme kalite hesabı (belirli bir tedarikçiden kaç malzeme satın alındığı ve bunların nitelikli olup olmadığı), satın alma kalitesi istatistiksel analizi ve kalite hedeflerine ulaşılıp ulaşılmadığı;

31. Satın alma defteri (dış kaynaklı ürün defteri dahil)

32. Tedarik listesi (onay prosedürleriyle birlikte);

33. Sözleşme (bölüm başkanının onayına tabi);

Bölüm 6. Depolama ve Lojistik Departmanı

34. Hammaddelerin, yarı mamullerin ve nihai ürünlerin ayrıntılı hesabı;

35. Hammaddelerin, yarı mamullerin ve nihai ürünlerin tanımlanması (ürün tanımlaması ve durum tanımlaması dahil);

36. Giriş ve çıkış işlemleri; İlk giren ilk çıkar yönetimi.

Bölüm7. Kalite Departmanı

37. Uygun olmayan ölçüm alet ve araçlarının kontrolü (hurdaya çıkarma prosedürleri);

38. Ölçme aletlerinin kalibrasyon kayıtları;

39. Her atölyedeki kalite kayıtlarının eksiksizliği

40. Takım adı defteri;

41. Ölçme araçlarının ayrıntılı hesabı (ölçüm aracı doğrulama durumunu, doğrulama tarihini ve yeniden test tarihini içermelidir) ve doğrulama sertifikalarının saklanması;

Bölüm 8. Ekipman
41. Ekipman listesi;

42. Bakım planı;

43. Ekipman bakım kayıtları;

44. Özel proses ekipmanı onay kayıtları;

45. Tanımlama (ekipman tanımlaması ve ekipman bütünlüğü tanımlaması dahil);

Bölüm 9. Üretim

46. ​​Üretim planı; Üretim ve hizmet süreçlerinin gerçekleştirilmesine yönelik planlama (toplantı) kayıtları;

47. Üretim planını tamamlamak için projelerin listesi (daimi kitap);

48. Uygun olmayan ürün hesabı;

49. Uygun olmayan ürünlerin imha kayıtları;

50. Yarı mamul ve mamul ürünlerin muayene kayıtları ve istatistiksel analizleri (yeterlilik oranının kalite hedeflerini karşılayıp karşılamadığı);

51. Ürünün korunması ve saklanması, tanımlanması, güvenliği vb. konularda çeşitli kural ve düzenlemeler;

52. Her departman için eğitim planları ve kayıtları (iş teknolojisi eğitimi, kalite farkındalığı eğitimi vb.);

53. İşletme belgeleri (çizimler, proses prosedürleri, denetim prosedürleri, sahaya yönelik işletme prosedürleri);

54. Temel süreçlerin süreç prosedürleri olmalıdır;

55. Tesis tanımlaması (ürün tanımlaması, durum tanımlaması ve ekipman tanımlaması);

56. Doğrulanmamış ölçüm aletleri üretim sahasında bulunmayacak;

57. Her departmanın her tür çalışma kaydı, kolay erişim için bir cilt halinde ciltlenmelidir;

Bölüm 10. Ürün Teslimatı

58. Teslimat planı;

59. Teslimat listesi;

60. Nakliye ekibinin değerlendirme kayıtları (nitelikli tedarikçilerin değerlendirmesine de dahildir);

61. Müşteriler tarafından teslim alınan malların kayıtları;

Bölüm 11. Personel Yönetimi Dairesi Başkanlığı

62. Posta personelinin iş gereksinimleri;

63. Her departmanın eğitim ihtiyaçları;

64. Yıllık eğitim planı;

65. Eğitim kayıtları (bunlar dahil: iç denetçi eğitim kayıtları, kalite politikası ve hedef eğitim kayıtları, kalite farkındalığı eğitim kayıtları, kalite yönetimi departmanı dokümantasyon eğitim kayıtları, beceri eğitimi kayıtları, müfettiş göreve başlama eğitim kayıtları, hepsi ilgili ölçme ve değerlendirme sonuçlarıyla birlikte)

66. Özel iş türlerinin listesi (ilgili sorumlu kişiler tarafından onaylanmış ve ilgili sertifikalar);

67. Müfettişlerin listesi (ilgili sorumlu kişi tarafından atanır ve sorumluluk ve yetkilerini belirtir);

Bölüm 12. Güvenlik yönetimi

68. Çeşitli güvenlik kuralları ve düzenlemeleri (ilgili ulusal, endüstriyel ve kurumsal düzenlemeler, vb.);

69. Yangınla mücadele ekipman ve tesislerinin listesi;


Gönderim zamanı: Nis-04-2023

Örnek Rapor İsteyin

Rapor almak için başvurunuzu bırakın.