Перевірка VS Тест
Виявлення - це технічна операція для визначення однієї або кількох характеристик даного продукту, процесу чи послуги відповідно до визначеної процедури. Виявлення є, мабуть, найпоширенішою процедурою оцінки відповідності, яка є процесом визначення того, що продукція відповідає конкретним вимогам. Типова перевірка включає розмір, хімічний склад, електричний принцип, механічну структуру тощо. Випробування проводяться багатьма установами, включаючи державні установи, академічні установи та дослідницькі установи, комерційні організації та промисловість.
Інспекція означає оцінку відповідності шляхом вимірювання, спостереження, виявлення або вимірювання. Тестування та інспектування частково збігаються, і такі дії зазвичай виконуються однією організацією. Перевірка здебільшого залежить від візуального огляду, але вона також може включати виявлення, як правило, за допомогою простих інструментів, таких як датчики. Перевірка, як правило, проводиться висококваліфікованими працівниками відповідно до об’єктивних і стандартизованих процедур, і перевірка зазвичай залежить від суб’єктивного судження та досвіду інспектора.
01
Найбільш заплутані слова
ISO 9000 ПРОТИ ISO 9001
ISO9000 відноситься не до стандарту, а до групи стандартів. Сімейство стандартів ISO9000 — це концепція, висунута Міжнародною організацією зі стандартизації (ISO) у 1994 році. Вона відноситься до міжнародних стандартів, сформульованих ISO/Tc176 (Технічний комітет з управління якістю та забезпечення якості Міжнародної організації стандартизації).
ISO9001 є одним із основних стандартів системи управління якістю, що входить до сімейства стандартів ISO9000. Він використовується для перевірки того, що організація здатна надавати продукцію, яка відповідає вимогам замовника та застосовним нормативним вимогам, з метою підвищення рівня задоволеності замовника. Він включає чотири основні стандарти: система управління якістю – основи та термінологія, система управління якістю – вимоги, система управління якістю – керівництво з підвищення ефективності та керівництво з аудиту системи управління якістю та навколишнім середовищем.
Сертифікація VS визнання
Сертифікація відноситься до діяльності з оцінки відповідності, коли орган сертифікації засвідчує, що продукти, послуги та системи управління відповідають обов'язковим вимогам або стандартам відповідних технічних специфікацій.
Акредитація відноситься до діяльності з оцінки кваліфікації, яка визнана органом з акредитації щодо спроможності та кваліфікації практики органу сертифікації, інспекційного органу, лабораторії та персоналу, задіяного в оцінці, аудиті та іншій діяльності з сертифікації.
CNAS ПРОТИ CMA
CMA, скорочення від China Metrology Accreditation.Закон про метрологію Китайської Народної Республіки передбачає, що установа контролю якості продукції, яка надає нотаріально засвідчені дані для суспільства, повинна пройти метрологічну перевірку, здатність до тестування та оцінку надійності метрологічним адміністративним відділом народного уряду на рівні провінції або вище. Ця оцінка називається метрологічною атестацією.
Метрологічна сертифікація є засобом обов’язкової оцінки інспекційних установ (лабораторій), які видають нотаріально завірені дані для суспільства через метрологічне законодавство Китаю, що також можна назвати обов’язковим визнанням урядом лабораторій з китайською специфікою. Дані органу контролю якості продукції, що пройшла метрологічну атестацію, використовуються для торговельної атестації, оцінки якості продукції та атестації досягнень як нотаріальні відомості та мають юридичну силу.
CNAS: Китайська національна служба акредитації з оцінки відповідності (CNAS) є національною установою з акредитації, створеною та уповноваженою Національною адміністраційною комісією з сертифікації та акредитації відповідно до положень Регламенту Китайської Народної Республіки щодо сертифікації та акредитації, яка відповідає за для акредитації органів сертифікації, лабораторій, інспекційних установ та інших відповідних установ.
Акредитація лабораторії є добровільною та за участю. Прийнятий стандарт еквівалентний iso/iec17025:2005. Для взаємного визнання існує угода про взаємне визнання, підписана з ILAC та іншими міжнародними організаціями з акредитації лабораторій.
Внутрішній аудит vs зовнішній аудит
Внутрішній аудит полягає в удосконаленні внутрішнього менеджменту, сприянні покращенню якості шляхом вжиття відповідних коригувальних і профілактичних заходів щодо виявлених проблем, внутрішній аудит підприємства, аудит першої сторони, а також перевірка того, як працює ваша компанія.
Зовнішній аудит зазвичай стосується аудиту компанії сертифікаційною компанією та стороннього аудиту, щоб перевірити, чи компанія працює відповідно до стандартної системи та чи можна надати сертифікат сертифікації.
02
Найбільш вживані терміни сертифікації
1. Установа сертифікації: відноситься до установи, яка була схвалена відділом нагляду за сертифікацією та акредитацією та управлінням Державної ради, отримала кваліфікацію юридичної особи відповідно до закону та може займатися сертифікаційною діяльністю в межах затвердження.
2. Аудит: стосується систематичного, незалежного та задокументованого процесу отримання аудиторських доказів та їх об’єктивної оцінки для визначення ступеня відповідності критеріям аудиту.
3. Аудитор: відноситься до особи, яка має можливість проводити аудит.
4. Місцевий відділ сертифікаційного нагляду та адміністрування відноситься до місцевої інспекції в'їзду-виїзду та карантинної установи, створеної відділом якості та технічного нагляду народного уряду провінції, автономного регіону та муніципалітету безпосередньо підпорядкованого центральному уряду та нагляду за якістю, відділ інспекції та карантину Державної ради, уповноважений національним відділом нагляду та адміністрування сертифікації та акредитації.
5. Сертифікація CCC: відноситься до обов'язкової сертифікації продукції.
6. Експортна декларація: стосується впровадження державою системи реєстрації медичних документів для підприємств, які займаються виробництвом, переробкою та зберіганням експортованих харчових продуктів (далі - підприємства з виробництва експортних харчових продуктів) відповідно до вимог Закону про безпечність харчових продуктів. . Національне управління з сертифікації та акредитації (далі – Управління з сертифікації та акредитації) відповідає за роботу з медичної документації національних експортних підприємств з виробництва харчових продуктів. Усі підприємства, які виробляють, переробляють і зберігають експортні харчові продукти на території Китайської Народної Республіки, повинні отримати сертифікат медичної документації, перш ніж вони зможуть виробляти, переробляти та зберігати експортні харчові продукти.
7. Зовнішня рекомендація: стосується того, що після того, як експортне підприємство з виробництва харчових продуктів, яке подає заявку на іноземну медичну реєстрацію, пройде перевірку та нагляд бюро інспекції в’їзду-виїзду та карантину в його юрисдикції, бюро інспекції в’їзду-виїзду та карантину надасть підприємство заявку на отримання іноземних медичних реєстраційних матеріалів до Національної адміністрації з сертифікації та акредитації (далі – Адміністрація з сертифікації та акредитації), а також Комісія з сертифікації та акредитації перевірить, чи він відповідає вимогам. CNCA (від імені «Національного управління сертифікації та акредитації Китайської Народної Республіки») однозначно рекомендуватиме компетентним органам відповідних країн або регіонів.
8. Реєстрація імпорту стосується офіційного видання та впровадження Положення про реєстрацію та адміністрування іноземних виробничих підприємств імпортованих харчових продуктів у 2002 році, яке застосовується до реєстрації та адміністрування іноземних підприємств з виробництва, переробки та зберігання (далі - іноземні виробничі підприємства), що експортують продукти харчування до Китаю. Іноземні виробники, які експортують продукцію з каталогу до Китаю, повинні подати заявку на реєстрацію до Національного управління сертифікації та акредитації. Продукти харчування іноземних виробників без реєстрації не ввозяться.
9. НАССР: Аналіз небезпек і критичні контрольні точки. HACCP є основним принципом, який керує харчовими підприємствами для створення системи контролю безпеки харчових продуктів, наголошуючи на запобіганні небезпек, а не покладаючись на перевірку кінцевої продукції. Система контролю безпеки харчових продуктів на основі НАССР називається системою НАССР. Це система виявлення, оцінки та контролю значних загроз безпеки харчових продуктів.
10、 Органічне сільське господарство: стосується «Відповідно до певних стандартів органічного сільськогосподарського виробництва, ми не використовуємо у виробництві організми та їх продукти, отримані за допомогою генної інженерії, не використовуємо хімічні синтетичні пестициди, добрива, регулятори росту, кормові добавки та інші речовини, дотримуйтеся природних законів і екологічних принципів, координуйте баланс між рослинництвом і аквакультурою та вживайте серію стійких сільськогосподарських технологій для підтримки сталу та стабільну систему сільськогосподарського виробництва. У Китаї був виданий національний стандарт органічних продуктів (GB/T19630-2005).
11. Сертифікація органічних продуктів: стосується діяльності органів сертифікації з оцінки процесу виробництва та переробки органічних продуктів відповідно до Адміністративних заходів щодо сертифікації органічних продуктів (Указ AQSIQ [2004] № 67) та інших положень сертифікації, а також довести, що вони відповідають національним стандартам органічних продуктів.
12. Органічні продукти: стосуються продуктів, які виробляються, переробляються та продаються відповідно до національних стандартів для органічних продуктів і сертифіковані юридичними установами.
13. Зелена їжа: відноситься до їжі, яку садять, вирощують, вносять органічні добрива, а також обробляють і виробляють у стандартному середовищі, виробничій технології та стандартах охорони здоров’я без високої токсичності та високих залишків пестицидів у вільних від забруднення умовах та сертифікований органом сертифікації з маркуванням зеленого харчового продукту. (Сертифікація базується на галузевому стандарті Міністерства сільського господарства.)
14. Сільськогосподарські продукти, що не забруднюють навколишнє середовище: стосуються необроблених або первинно оброблених їстівних сільськогосподарських продуктів, виробниче середовище, процес виробництва та якість продукції яких відповідають вимогам відповідних національних стандартів і специфікацій, сертифіковані як кваліфіковані та отримали сертифікат сертифікації та є дозволено використовувати логотип екологічно чистої сільськогосподарської продукції.
15. Сертифікація системи управління безпечністю харчових продуктів: стосується застосування принципу НАССР до всієї системи системи управління безпечністю харчових продуктів, яка також об’єднує відповідні вимоги системи управління якістю та більш детально керує функціонуванням, гарантією та оцінкою управління безпечністю харчових продуктів. Відповідно до Правил впровадження для сертифікації системи управління безпечністю харчових продуктів, орган сертифікації здійснює діяльність з оцінки кваліфікації для підприємств з виробництва харчових продуктів відповідно до GB/T22000 «Система управління безпечністю харчових продуктів – Вимоги до різних організацій у харчовому ланцюгу» та різноманітних спеціальних технічні вимоги, що називається сертифікацією системи управління безпечністю харчових продуктів (скорочено сертифікація FSMS).
16. GAP – належна сільськогосподарська практика: стосується застосування сучасних сільськогосподарських знань для наукового регулювання всіх аспектів сільськогосподарського виробництва та сприяння сталому розвитку сільського господарства, забезпечуючи при цьому якість і безпеку сільськогосподарської продукції.
17. Належна виробнича практика: (GMP-Good Manufacturing Practice): це комплексна система управління якістю, яка забезпечує очікувану якість продукції шляхом визначення апаратних умов (таких як заводські будівлі, приміщення, обладнання та обладнання) та вимог до управління ( такі як контроль виробництва та обробки, пакування, складування, розподіл, гігієна та навчання персоналу тощо), які продукти повинні мати для виробництва та обробки, а також впровадження наукового менеджменту та суворого моніторингу протягом усього виробничого процесу. Зміст, зазначений у GMP, є основними умовами, яким повинні відповідати харчові підприємства, а також передумовами для розробки та впровадження інших систем управління безпекою та якістю харчових продуктів.
18. Сертифікація зеленого ринку: відноситься до оцінки та сертифікації оптового та роздрібного ринкового середовища, обладнання (консервування, виявлення, обробка), вхідні вимоги до якості та управління, а також збереження товарів, збереження, пакування, управління санітарією, продукти харчування на місці обробка, ринковий кредит та інші сервісні засоби та процедури.
19. Кваліфікація лабораторій та інспекційних установ: відноситься до умов і можливостей, які повинні мати лабораторії та інспекційні установи, які надають дані та результати, які можуть бути доведені суспільству.
20. Акредитація лабораторій та інспекційних установ: відноситься до діяльності з оцінювання та визнання, що здійснюється Національною адміністрацією з сертифікації та акредитації та відділами якості та технічного нагляду народних урядів провінцій, автономних регіонів і муніципалітетів безпосередньо підпорядкованих центральному уряду. основні умови та можливості лабораторій та інспекційних установ відповідають законам, адміністративним нормам і відповідним технічним специфікаціям або стандартам.
21. Метрологічна сертифікація: це стосується оцінки метрологічної перевірки, робочих характеристик випробувального обладнання, робочого середовища та навичок роботи персоналу, а також здатності системи якості забезпечувати однакові та точні значення вимірювань установи з перевірки якості продукції, які надають суспільству достовірні дані Національною адміністрацією з акредитації та місцевими відділами з перевірки якості відповідно до положень відповідних законів та адміністративних правил, а також здатність системи якості забезпечити чесні та надійні дані тестування.
22. Огляд і схвалення (прийняття): відноситься до перевірки інспекційної спроможності та системи якості інспекційних установ, які виконують завдання перевірки того, чи відповідає продукція стандартам, а також завдання нагляду та перевірки інших стандартів Національною адміністрацією з акредитації. та місцеві відділи інспекції якості відповідно до положень відповідних законів та адміністративних правил.
23. Перевірка можливостей лабораторії: Це відноситься до визначення можливостей лабораторних випробувань шляхом порівняння між лабораторіями.
24. Угода про взаємне визнання (MRA): відноситься до угоди про взаємне визнання, підписаної обома урядами або установами з оцінки відповідності щодо конкретних результатів оцінки відповідності та прийняття результатів оцінки відповідності конкретними установами з оцінки відповідності в рамках угоди.
03
Термінологія, що стосується сертифікації та організації продукції
1. Заявник/клієнт сертифікації: усі види організацій, зареєстровані в адміністративному департаменті промисловості та торгівлі та отримують бізнес-ліцензії відповідно до закону, включаючи всі види організацій із статусом юридичної особи, а також інші організації, які юридично засновані, мають певні організаційні структур і власності, але не мають статусу юридичної особи, наприклад одноосібні підприємства-підприємці, партнерські підприємства, спільні підприємства партнерського типу, китайсько-іноземні кооперативні підприємства, діючі підприємства та підприємства з іноземним фінансуванням без права юридичної особи, філії, створені та ліцензовані юридичними особами та окремими підприємствами. Примітка: Заявник стає ліцензіатом після отримання сертифікату.
2. Виробник/виробник продукції: організація юридичної особи, розташована в одному чи кількох фіксованих місцях, яка здійснює або контролює проектування, виробництво, оцінку, обробку та зберігання продукції, щоб вона могла нести відповідальність за постійну відповідність продукції відповідним вимоги та нести повну відповідальність за ці аспекти.
3. Виробник (виробнича ділянка)/довірене підприємство-виробник: місце, де здійснюється остаточне складання та/або випробування сертифікованої продукції, а також використовуються знаки сертифікації та органи сертифікації для здійснення послуг з відстеження для них. Примітка. Загалом, виробник повинен бути місцем для остаточного складання, планової перевірки, перевірки підтвердження (за наявності), пакування та прикріплення паспортної таблички продукту та знака сертифікації. Якщо вищевказані процеси продукції не можуть бути завершені в одному місці, для перевірки має бути обрано відносно повне місце, що включає принаймні регулярну перевірку підтвердження (якщо така є), табличку з назвою продукції та знак сертифікації, а також право на подальшу перевірку в інших місцях. бути зарезервованим.
4. Виробник OEM (Original Equipment Manufacturer): виробник, який виробляє сертифіковану продукцію відповідно до проектування, контролю виробничого процесу та вимог інспекції, наданих клієнтом. Примітка: Замовником може бути заявник або виробник. Виробник OEM виробляє сертифіковану продукцію на обладнанні виробника OEM відповідно до проектування, контролю виробничого процесу та вимог інспекції, наданих клієнтом. Можна використовувати торговельні марки різних заявників/виробників. Різні клієнти та виробники комплектного обладнання перевіряються окремо. Елементи системи не повинні перевірятися повторно, але контроль виробничого процесу та вимоги до перевірки продукції та перевірка консистенції продукції не можуть бути виключені.
5. Виробник ODM (Original Design Manufacturer): фабрика, яка розробляє, обробляє та виробляє однакові продукти для одного або кількох виробників, використовуючи однакові вимоги до можливостей забезпечення якості, однаковий дизайн продукту, контроль виробничого процесу та вимоги до перевірки.
6. Власник сертифіката первинної сертифікації ODM: організація, яка володіє сертифікатом початкової сертифікації продукту ODM. 1.7 Організація, яка постачає постачальника компоненти, деталі та сировину для виробництва сертифікованої продукції. Примітка. Під час подання заявки на сертифікацію, якщо постачальником є торгівля/продавець, також слід вказати виробника або виробника компонентів, частин і сировини.
04
Термінологія, що стосується сертифікації та організації продукції
1. Нова заявка: усі заявки на сертифікацію, крім заявки на зміну та заявки на перегляд, є новими заявками.
2. Заявка на розширення: заявник, виробник і виробник уже отримали сертифікацію продукції, а також заявку на сертифікацію нової продукції такого ж типу. Примітка. Подібні продукти стосуються продуктів, які підпадають під один заводський код визначення.
3. Заявка на розширення: заявник, виробник і виробник вже отримали сертифікацію продукції та заявку на сертифікацію нової продукції різних типів. Примітка. Різні типи продуктів стосуються продуктів, які входять до сфери застосування різних заводських кодів.
4. Програма в режимі ODM: програма в режимі ODM. Режим ODM, тобто виробники ODM проектують, обробляють і виробляють продукцію для виробників відповідно до відповідних угод та інших документів.
5. Заявка на зміну: заявка, подана власником для зміни інформації про сертифікат, організації та можливого впливу на консистенцію продукту.
6. Заявка на повторну експертизу: до закінчення терміну дії сертифіката, якщо власник повинен продовжувати мати сертифікат, він/вона повинен повторно подати заявку на продукт із сертифікатом. Примітка: Заява про повторну експертизу подається до закінчення терміну дії сертифіката, а новий сертифікат видається до закінчення терміну дії сертифіката, інакше він вважається новою заявою.
7. Нетрадиційна інспекція фабрики: через тривалий цикл інспекції або з інших причин підприємство подає заявку та було схвалено органом сертифікації, але формальне випробування продукту, поданого на сертифікацію, не було завершено
05
Термінологія, пов'язана з тестуванням
1. Перевірка продукту/випробування типу продукту: перевірка продукту відноситься до ланки в системі сертифікації продукції для визначення характеристик продукту шляхом тестування, включаючи вимоги до зразків і вимоги до оцінки тестування. Випробування типу продукту полягає в перевірці того, що продукт відповідає всім вимогам стандартів на продукт. Перевірка продукту загалом включає перевірку типу продукту; У вузькому розумінні інспекція продукції відноситься до випробувань, що проводяться відповідно до деяких показників стандартів продукції або стандартів характеристик продукції. В даний час випробування на основі стандартів безпеки продукції також визначаються як випробування типу продукції.
2. Звичайна інспекція/інспекція процесу: звичайна інспекція — це 100% перевірка продукції на виробничій лінії на завершальному етапі виробництва. Як правило, після перевірки не потрібна подальша обробка, крім пакування та маркування. Примітка: планову перевірку можна проводити еквівалентним і швидким методом, визначеним після перевірки.
Інспекція процесу відноситься до інспекції першого виробу, напівфабрикату або ключового процесу в процесі виробництва, яка може бути 100% інспекцією або перевіркою зразків. Перевірка процесу застосовується до продуктів обробки матеріалів, а термін «перевірка процесу» також зазвичай використовується у відповідних стандартах.
3. Підтверджуюча інспекція/інспекція доставки: підтверджувальна інспекція – це перевірка зразків для перевірки того, що продукт продовжує відповідати вимогам стандарту. Випробування на підтвердження повинно проводитися відповідно до методів, зазначених у стандарті. Примітка: якщо виробник не має випробувального обладнання, перевірку підтвердження можна доручити компетентній лабораторії.
Заводська перевірка — це остаточна перевірка продукції, коли вона залишає фабрику. Перевірка доставки стосується продуктів обробки матеріалів. Термін «перевірка доставки» також зазвичай використовується у відповідних стандартах. Перевірка доставки повинна бути завершена фабрикою.
4. Призначене випробування: випробування, яке проводить виробник на виробничій ділянці відповідно до елементів, вибраних інспектором відповідно до стандартів (або правил сертифікації), щоб оцінити консистенцію продукту.
06
Термінологія, пов'язана з фабричною перевіркою
1. Перевірка фабрики: перевірка можливостей фабрики гарантувати якість і відповідність сертифікованої продукції.
2. Початкова перевірка заводу: перевірка заводу виробника, який подає заявку на сертифікацію, перед отриманням сертифікату.
3. Нагляд та інспекція після сертифікації: щоб гарантувати, що сертифікована продукція продовжує відповідати вимогам сертифікації, регулярні або нерегулярні інспекції заводу проводяться для виробника, і нагляд та інспекція часто здійснюють фабричний нагляд, перевірку зразків. той самий час.
4. Звичайний нагляд та перевірка: нагляд та перевірка після сертифікації відповідно до циклу нагляду, визначеного в правилах сертифікації. Зазвичай називають наглядом та інспекцією. Перевірка може бути проведена з попереднім повідомленням або без нього.
5. Льотна інспекція: форма звичайного нагляду та інспекції, яка полягає у призначенні інспекційної групи для безпосереднього прибуття на виробничий майданчик відповідно до відповідних правил без попереднього повідомлення ліцензіата/виробника для здійснення нагляду та інспекції фабрики та/або фабрики нагляд та відбір проб на ліцензованому підприємстві.
6. Спеціальний нагляд та інспекція: форма нагляду та інспекції після сертифікації, яка полягає у збільшенні частоти нагляду та інспекції та/або заводського нагляду та відбору зразків для виробника відповідно до правил сертифікації. Примітка: спеціальний нагляд і перевірка не можуть замінити звичайний нагляд і перевірку.
07
Термінологія, пов'язана з оцінкою відповідності
1. Оцінка: інспекція/перевірка сертифікованої продукції, перевірка здатності виробника гарантувати якість та перевірка консистенції продукції відповідно до вимог правил сертифікації.
2. Аудит: перед прийняттям рішення про сертифікацію підтвердьте повноту, достовірність і відповідність інформації, наданої для заявки на сертифікацію продукту, діяльності з оцінки та призупинення, скасування, анулювання та відновлення сертифіката сертифікації.
3. Рішення щодо сертифікації: судіть про ефективність сертифікаційної діяльності та приймайте остаточне рішення щодо отримання сертифікації та чи затверджувати, підтримувати, призупиняти, скасовувати, відкликати та відновлювати сертифікат.
4. Попередня оцінка: частиною рішення про сертифікацію є підтвердження повноти, відповідності та ефективності інформації, наданої на завершальному етапі діяльності з оцінки сертифікації продукції.
5. Повторна оцінка: компонентом рішення щодо сертифікації є визначення чинності сертифікаційної діяльності та прийняття остаточного рішення щодо отримання сертифіката та затвердження, підтримки, призупинення, скасування, відкликання та відновлення сертифіката.
Час публікації: 17 березня 2023 р