Існує забагато безладних систем ISO для вказівок, тому я не можу зрозуміти, яку з них вибрати? немає проблем! Сьогодні давайте по черзі пояснимо, які компанії повинні проводити сертифікацію системи, яка є найбільш прийнятною. Не витрачайте гроші неправомірно та не втрачайте необхідні сертифікати!
Частина 1 Система управління якістю ISO9001
Стандарт ISO9001 є універсальним, що не означає, що стандарт 9000 є всемогутнім, а тому, що 9001 є базовим стандартом і суттю західної науки управління якістю.
Підходить для підприємств, орієнтованих на виробництво, а також галузей сфери послуг, посередницьких компаній, компаній з продажу тощо. Оскільки наголос на якості є загальним.
Загалом, стандарт ISO9001 більше підходить для підприємств, орієнтованих на виробництво, оскільки зміст стандарту відносно легко відповідати, а відповідність процесу є відносно чіткою, тому виникає відчуття відповідності вимогам.
Збутові компанії можна розділити на два типи: чисті збутові та виробничо-збутові.
Якщо це суто торгова компанія, її продукція передається на аутсорсинг або купується, а її продукти є послугами збуту, а не виробництвом продукту. Таким чином, процес планування повинен враховувати особливості продукту (процес продажів), що зробить систему планування кращою.
Якщо це торгове підприємство, орієнтоване на виробництво, яке включає виробництво, необхідно планувати як процес виробництва, так і процес продажів. Тому, подаючи заявку на отримання сертифіката ISO9001, торгові компанії повинні розглядати власні продукти та відрізняти їх від підприємств, орієнтованих на виробництво.
Загалом, незалежно від розміру підприємства чи галузі, усі підприємства наразі підходять для сертифікації ISO9001, яка має широкий спектр застосувань і підходить для будь-якої галузі. Це також основа та основа для розвитку та зростання всіх підприємств.
Для різних галузей промисловості ISO9001 вивів різні уточнені стандарти, такі як стандарти системи якості для автомобільної та медичної промисловості.
Частина 2 Система екологічного менеджменту ISO14001
Сертифікація системи управління навколишнім середовищем ISO14001 застосовується до будь-якої організації, включаючи підприємства, установи та відповідні державні підрозділи;
Після сертифікації можна підтвердити, що організація досягла міжнародних стандартів у сфері управління навколишнім середовищем, гарантуючи, що контроль різноманітних забруднюючих речовин у різних процесах, продуктах і діяльності підприємства відповідає відповідним вимогам, а також створює хороший соціальний імідж підприємства.
Проблеми охорони навколишнього середовища все більше привертають увагу людей. Оскільки Міжнародна організація стандартизації опублікувала стандарт системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і кілька інших пов’язаних стандартів, вони отримали широкий відгук і увагу в країнах по всьому світу.
Все більше і більше підприємств, які зосереджуються на екологічному енергозбереженні, добровільно впроваджують систему екологічного менеджменту ISO14001.
Загалом існує декілька ситуацій, у яких підприємства впроваджують систему екологічного менеджменту ISO14001:
1. Звертайте увагу на охорону навколишнього середовища, сподівайтеся фундаментально реалізувати запобігання забрудненню та постійне вдосконалення шляхом впровадження системи управління навколишнім середовищем, а також сприяти процесу підприємств для розробки чистих продуктів, впровадження чистих процесів, використання ефективного обладнання та розумної утилізації відходів .
2. Вимоги відповідних сторін. Для таких вимог, як постачальники, клієнти, тендери тощо, підприємства повинні надати сертифікацію системи екологічного менеджменту ISO14001.
3. Підвищення рівня управління підприємством та сприяння трансформації моделей управління підприємством. Контролюючи споживання різних ресурсів, ми комплексно оптимізуємо власне управління витратами.
Таким чином, система управління навколишнім середовищем ISO14001 є добровільною сертифікацією, яку може запровадити будь-яке підприємство, яке потребує вдосконалення, щоб покращити свою видимість і фундаментально підвищити рівень управління.
Частина 3 Система управління охороною праці ISO45001
ISO45001 — це міжнародний стандарт перевірки системи управління безпекою та охороною праці, нова версія оригінальної системи управління охороною праці та безпеки (OHSAS18001), застосовна до стандарту системи управління охороною праці та безпеки будь-якої організації,
Мета полягає в тому, щоб зменшити та запобігти втраті людей, власності, часу та збитку навколишньому середовищу, спричиненому аваріями, шляхом управління.
Зазвичай ми називаємо три основні системи ISO9001, ISO14001 та ISO45001 разом трьома системами (також відомими як три стандарти).
Ці три основні системні стандарти застосовуються до різних галузей промисловості, і деякі місцеві органи влади нададуть фінансові субсидії сертифікованим підприємствам.
Частина 4 GT50430 Система управління якістю інженерного будівництва
Будь-яке підприємство, що займається будівництвом, будівництвом доріг і мостів, установкою обладнання та іншими супутніми проектами, повинно мати відповідні кваліфікаційні сертифікати, в тому числі будівельної системи GB/T50430.
У торгах, якщо ви працюєте в галузі машинобудування, я вважаю, що ви не знайомі з сертифікацією GB/T50430, особливо наявність трьох сертифікатів може покращити виграшний результат і коефіцієнт виграшу.
Частина 5 ISO27001 Система управління інформаційною безпекою
Індустрія з інформацією як рятівним кругом:
1. Фінансова галузь: банківська справа, страхування, цінні папери, фонди, ф'ючерси тощо
2. Галузь зв’язку: телекомунікації, China Netcom, China Mobile, China Unicom тощо
3. Компанії з виробництва шкіряних сумок: зовнішня торгівля, імпорт та експорт, HR, хедхантинг, бухгалтерські фірми тощо
Галузі, які сильно залежать від інформаційних технологій:
1. Сталь, напівпровідники, логістика
2. Електрика, Енергія
3. Аутсорсинг (ITO або BPO): ІТ, програмне забезпечення, телекомунікації IDC, кол-центр, введення даних, обробка даних тощо
Високі вимоги до технології процесу і бажані конкурентами:
1. Медицина, чиста хімія
2. Науково-дослідні установи
Впровадження системи управління інформаційною безпекою може координувати різні аспекти управління інформацією, роблячи управління більш ефективним. Забезпечення інформаційної безпеки полягає не лише в наявності брандмауера чи пошуку компанії, яка надає послуги інформаційної безпеки 24/7. Воно потребує комплексного та комплексного управління.
Частина 6 ISO20000 Система управління послугами інформаційних технологій
ISO20000 — перший міжнародний стандарт щодо вимог до систем управління ІТ-послугами. Він дотримується концепції «орієнтованості на клієнта, орієнтації на процес» і наголошує на постійному вдосконаленні ІТ-послуг, що надаються організаціями відповідно до методології PDCA (Deming Quality).
Його мета — надати модель для створення, впровадження, експлуатації, моніторингу, перегляду, підтримки та вдосконалення системи управління ІТ-послугами (ITSM).
Сертифікація ISO 20000 підходить для постачальників ІТ-послуг, незалежно від того, чи є вони внутрішніми ІТ-відділами чи зовнішніми постачальниками послуг, включаючи (але не обмежуючись) такі категорії:
1. Аутсорсинговий провайдер ІТ-послуг
2. ІТ-системні інтегратори та розробники програмного забезпечення
3. Внутрішні постачальники ІТ-послуг або відділи підтримки ІТ-операцій на підприємстві
Частина 7ISO22000 Система управління безпечністю харчових продуктів
Сертифікат системи управління безпекою харчових продуктів ISO22000 є одним із найважливіших сертифікатів у сфері громадського харчування.
Система ISO22000 застосовна до всіх організацій у всьому ланцюгу постачання харчових продуктів, включаючи обробку кормів, первинну обробку продуктів, виробництво харчових продуктів, транспортування та зберігання, а також роздрібну торгівлю та галузь громадського харчування.
Його також можна використовувати як стандартну основу для проведення організаціями сторонніх аудитів своїх постачальників, а також для комерційної сертифікації третіми сторонами.
Частина 8 Система аналізу ризиків і критичних контрольних точок HACCP
Система HACCP — це превентивна система контролю безпеки харчових продуктів, яка оцінює потенційні небезпеки, які можуть виникнути в процесі обробки харчових продуктів, а потім бере на себе контроль.
Ця система в основному спрямована на підприємства харчової промисловості, націлені на гігієну та безпеку всіх процесів у виробничому ланцюжку (відповідають за безпеку життя споживачів).
Незважаючи на те, що системи ISO22000 і HACCP належать до категорії управління безпекою харчових продуктів, існують відмінності в сфері їх застосування: система ISO22000 застосовна в різних галузях промисловості, тоді як система HACCP може бути застосована лише до харчової та суміжних галузей.
Частина 9 IATF16949 Система управління якістю автомобільної промисловості
Підприємства, які підходять для сертифікації системи IATF16949, включають: виробників автомобілів, вантажівок, автобусів, мотоциклів, а також запчастин і аксесуарів.
Підприємства, які не підходять для сертифікації системи IATF16949, включають: промислові (вилочні навантажувачі), сільськогосподарські (малі вантажівки), будівельні (інженерні транспортні засоби), гірничодобувні, лісогосподарські та інші виробники транспортних засобів.
Підприємства змішаного виробництва, лише невелика частина їх продукції надається виробникам автомобілів, а також можуть отримати сертифікат IATF16949. Усе управління компанією має здійснюватися відповідно до IATF16949, включаючи технологію автомобільної продукції.
Якщо можна виділити виробничу ділянку, то відповідно до IATF16949 можна керувати лише виробничою дільницею для автомобільної продукції, інакше весь завод повинен бути виконаний відповідно до IATF16949.
Незважаючи на те, що виробник прес-форми є постачальником виробників ланцюгів постачання автомобілів, надані продукти не призначені для використання в автомобілях, тому вони не можуть подати заявку на сертифікацію IATF16949. Подібні приклади включають постачальників транспортних засобів.
Частина 10 Сертифікація післяпродажного обслуговування продукції
Будь-яке підприємство, яке легально працює в Китайській Народній Республіці, може подати заявку на сертифікацію післяпродажного обслуговування, включаючи підприємства, які виробляють матеріальні товари, продають матеріальні товари та надають нематеріальні товари (послуги).
Товари - це продукти, які надходять у сферу споживання. Окрім матеріальних продуктів, товари також включають нематеріальні послуги. До категорії товарів належать як промислові, так і цивільні споживчі товари.
Матеріальні товари мають зовнішню форму, внутрішню якість і рекламні елементи, такі як якість, упаковка, бренд, форма, стиль, колірний тон, культура тощо.
Нематеріальні блага включають трудові та технічні послуги, такі як фінансові послуги, бухгалтерські послуги, маркетингове планування, креативний дизайн, управлінське консультування, юридичне консультування, розробка програм тощо.
Нематеріальні блага зазвичай пов’язані з матеріальними благами, а також з матеріальною інфраструктурою, такою як авіаційні послуги, готельні послуги, послуги краси тощо.
Таким чином, будь-яке виробниче, торговельне або сервісне підприємство з самостійною юридичною особою може подати заявку на сертифікацію післяпродажного обслуговування товарів.
Частина 11 Сертифікація автомобільної функціональної безпеки ISO26262
ISO26262 походить від базового стандарту функціональної безпеки електронних, електричних і програмованих пристроїв IEC61508.
Головним чином позиціонується в окремих електричних компонентах, електронних пристроях, програмованих електронних пристроях та інших компонентах, які спеціально використовуються в автомобільній промисловості, з метою покращення міжнародних стандартів функціональної безпеки автомобільної електроніки та електротехнічних виробів.
ISO26262 був офіційно розроблений з листопада 2005 року і існує вже 6 років. Він був офіційно оприлюднений у листопаді 2011 року і став міжнародним стандартом. Китай також активно розробляє відповідні національні стандарти.
Безпека є одним із ключових елементів у майбутніх автомобільних дослідженнях і розробках, і нові функції використовуються не лише для допомоги водієві, але й для динамічного контролю транспортних засобів і систем активної безпеки, пов’язаних із технікою безпеки.
У майбутньому розробка та інтеграція цих функцій неминуче посилить вимоги до процесу розробки системи безпеки, а також забезпечить докази для досягнення всіх очікуваних цілей безпеки.
Зі збільшенням складності системи та застосуванням програмного та електромеханічного обладнання також зростає ризик відмови системи та випадкового збою обладнання.
Мета розробки стандарту ISO 26262 полягає в тому, щоб надати людям краще розуміння функцій, пов’язаних з безпекою, і пояснити їх якомога чіткіше, водночас забезпечуючи можливі вимоги та процеси для уникнення цих ризиків.
ISO 26262 містить концепцію життєвого циклу автомобільної безпеки (управління, розробка, виробництво, експлуатація, обслуговування, утилізація) і забезпечує необхідну підтримку протягом цих етапів життєвого циклу.
Цей стандарт охоплює загальний процес розробки аспектів функціональної безпеки, включаючи планування вимог, проектування, впровадження, інтеграцію, верифікацію, валідацію та конфігурацію.
Стандарт ISO 26262 поділяє систему або певний компонент системи на рівні вимог безпеки (ASIL) від A до D на основі ступеня ризику безпеки, причому D є найвищим рівнем і вимагає найсуворіших вимог безпеки.
З підвищенням рівня ASIL також зросли вимоги до процесів розробки системного обладнання та програмного забезпечення. Для постачальників систем, окрім відповідності існуючим вимогам високої якості, вони також повинні відповідати цим вищим вимогам через підвищення рівня безпеки.
Частина 12 ISO13485 Система управління якістю медичних виробів
Стандарт ISO 13485, також відомий як «Система управління якістю медичних пристроїв – Вимоги для нормативних цілей» китайською мовою, недостатній для стандартизації медичних пристроїв виключно відповідно до загальних вимог стандарту ISO9000, оскільки вони є спеціальними продуктами для порятунку життів, допомоги травм, профілактики та лікування захворювань.
З цієї причини організація ISO випустила стандарти ISO 13485-1996 (YY/T0287 та YY/T0288), які висувають спеціальні вимоги до системи управління якістю підприємств з виробництва медичних пристроїв і відіграють важливу роль у просуванні якості медичних пристроїв для досягнення безпеки та ефективності.
Виконавчою версією до листопада 2017 року є ISO13485:2016 «Системи управління якістю для медичних пристроїв – вимоги до нормативних цілей». У порівнянні з попередньою версією змінено назву та зміст.
Умови сертифікації та реєстрації
1. Отримано ліцензію на виробництво або інші кваліфікаційні сертифікати (якщо це вимагається національними або відомчими нормативними актами).
2. Продукція, на яку поширюється система управління якістю, яка подається на сертифікацію, повинна відповідати відповідним національним стандартам, галузевим стандартам або зареєстрованим стандартам на продукцію (стандартам підприємства), а продукція має бути остаточно розроблена та вироблятися партіями.
3. Організація, яка подає заявку, повинна створити систему менеджменту, яка відповідає стандартам сертифікації, на які необхідно подати заявку, а для підприємств з виробництва та експлуатації медичних виробів вони також повинні відповідати вимогам стандарту YY/T 0287. Підприємства, що виробляють три види виробів медичного призначення;
Термін дії системи управління якістю не менше 6 місяців, а для підприємств, що виробляють і експлуатують іншу продукцію, термін дії системи управління якістю не менше 3 місяців. А також провели принаймні один комплексний внутрішній аудит і один огляд керівництва.
4. Протягом одного року до подання заявки на сертифікацію не було значних скарг споживачів або аварій якості продукції організації-заявника.
Частина 13 Система управління енергією ISO5001
21 серпня 2018 року Міжнародна організація зі стандартизації (ISO) оголосила про випуск нового стандарту для систем енергоменеджменту ISO 50001:2018.
Новий стандарт було переглянуто на основі видання 2011 року, щоб відповідати вимогам ISO для стандартів систем управління, включаючи архітектуру високого рівня під назвою Appendix SL, той самий основний текст, а також загальні терміни та визначення для забезпечення високої сумісності з іншими системами управління стандарти.
Сертифікована організація матиме три роки для переходу на нові стандарти. Впровадження архітектури Appendix SL узгоджується з усіма нещодавно переглянутими стандартами ISO, включаючи ISO 9001, ISO 14001 і останнім стандартом ISO 45001, що гарантує, що ISO 50001 можна легко інтегрувати з цими стандартами.
У міру того як керівники та співробітники все більше залучаються до ISO 50001:2018, постійне покращення енергетичних показників стане центром уваги.
Універсальна структура високого рівня полегшить інтеграцію з іншими стандартами систем управління, тим самим покращуючи ефективність і знижуючи витрати на енергію. Це може зробити організації більш конкурентоспроможними та потенційно зменшити їхній вплив на навколишнє середовище.
Підприємства, які пройшли сертифікацію системи енергоменеджменту, можуть подати заявку на отримання зеленої фабрики, сертифікації екологічної продукції та інші сертифікати. У нас є проекти державної субсидії в різних регіонах нашої країни. Якщо у вас є якісь потреби, ви можете зв’язатися з нашими партнерами, щоб отримати найновішу інформацію щодо підтримки політики!
Частина 14 Імплементація стандартів інтелектуальної власності
Категорія 1:
Переваги інтелектуальної власності та демонстраційні підприємства – вимоги дотримання стандартів;
Категорія 2:
1. Підприємства, які готуються подати заявку на відомі та відомі торговельні марки на рівні міста чи області – впровадження стандартів може служити ефективним доказом норм управління інтелектуальною власністю;
2. Підприємства, які готуються подати заявку на високотехнологічні підприємства, проекти технологічних інновацій, проекти співробітництва галузевих університетів у галузі досліджень та проекти технічних стандартів – впровадження стандартів може служити ефективним доказом норм управління інтелектуальною власністю;
3. Підприємства, які готуються вийти на біржу – впровадження стандартів може уникнути ризиків інтелектуальної власності до виходу на біржу та стати ефективним доказом дотримання правил інтелектуальної власності компанії.
Третя категорія:
1. Великі та середні підприємства зі складною організаційною структурою, як-от колективізація та акціонування, можуть оптимізувати своє управлінське мислення шляхом впровадження стандартів;
2. Підприємства з високим ризиком щодо інтелектуальної власності – шляхом впровадження стандартів можна стандартизувати управління ризиками щодо інтелектуальної власності та зменшити ризики порушення;
3. Робота з інтелектуальною власністю має певну основу та сподівається бути більш стандартизованою на підприємствах – впровадження стандартів може стандартизувати процеси управління.
Четверта категорія:
Підприємства, які часто потребують участі в торгах, можуть стати пріоритетними об’єктами для закупівель державними та центральними підприємствами після завершення тендерного процесу.
Частина 15 ISO/IEC17025 Система управління лабораторією
Що таке акредитація лабораторії
· Авторитетні установи встановлюють офіційний процес визнання спроможності випробувальних/калібрувальних лабораторій та їх персоналу виконувати визначені типи випробувань/калібрування.
·Сертифікат третьої сторони, який офіційно засвідчує, що випробувальна/калібрувальна лабораторія має можливість виконувати певні види випробувальних/калібрувальних робіт.
Авторитетними установами тут є CNAS у Китаї, A2LA, NVLAP тощо у Сполучених Штатах та DATech, DACH тощо в Німеччині
Порівняння - це єдиний спосіб розрізнити.
Редактор спеціально створив наступну порівняльну таблицю, щоб поглибити розуміння поняття «акредитація лабораторії»:
· Звіт про випробування/калібрування є відображенням остаточних результатів лабораторії. Чи зможе лабораторія надати суспільству високоякісні (точні, надійні та своєчасні) звіти, а також отримати довіру та визнання з боку всіх секторів суспільства, стало ключовим питанням того, чи зможе лабораторія адаптуватися до потреб ринкової економіки. Лабораторне визнання точно надає людям впевненість у довірі даних тестування/калібрування!
Частина 16 Сертифікація системи менеджменту стандарту соціальної відповідальності SA8000
SA8000 містить наступний основний вміст:
1) Дитяча праця: Підприємства повинні контролювати мінімальний вік, працю неповнолітніх, навчання в школі, робочий час і безпечний обсяг праці відповідно до закону.
2) Обов’язкове працевлаштування: Підприємствам забороняється залучати або підтримувати використання примусової праці або використання приманки чи застави під час працевлаштування. Підприємства повинні дозволяти працівникам залишати роботу після зміни та дозволяти працівникам звільнятися.
3) Охорона здоров’я та безпека: Підприємства повинні забезпечувати безпечне та здорове робоче середовище, захищати від можливих нещасних випадків і травм, забезпечувати навчання здоров’ю та техніці безпеки, а також забезпечувати гігієнічне та прибиральне обладнання та регулярну питну воду.
4) Свобода асоціації та права на ведення колективних переговорів: Підприємства поважають право всього персоналу створювати вибрані профспілки та брати участь у них, а також брати участь у колективних переговорах.
5) Диференційоване ставлення: Підприємства не повинні дискримінувати на основі раси, соціального статусу, національності, інвалідності, статі, репродуктивної орієнтації, членства чи політичних приналежностей.
6) Заходи покарання: не допускаються матеріальні покарання, психічне та фізичне пригнічення, словесні образи.
7) Робочий час: Підприємства повинні дотримуватися відповідних норм, понаднормова робота має бути добровільною, а працівники повинні мати принаймні один день відпустки на тиждень.
8) Винагорода: заробітна плата має досягати мінімального ліміту, встановленого законом і галузевими правилами, і має бути будь-який дохід на додаток до основних вимог. Роботодавці не повинні використовувати фальшиві плани навчання для ухилення від трудового законодавства.
9) Система управління: Підприємства повинні встановити політику публічного розкриття інформації та взяти на себе зобов’язання дотримуватися відповідних законів та інших нормативних актів;
Забезпечити зведення та огляд керівництва, вибрати представників підприємства для нагляду за виконанням планів і контролю, а також вибрати постачальників, які також відповідають вимогам SA8000;
Визначте способи висловлення думок і вжиття коригувальних заходів, публічне спілкування з рецензентами, надання застосовних методів перевірки та надання супровідної підтверджувальної документації та записів.
Частина 17 ISO/TS22163:2017 Залізнична сертифікація
Англійська назва залізничної сертифікації «IRIS». (Сертифікація залізниці) розроблена Європейською асоціацією залізничної промисловості (UNIFE) і активно пропагується та підтримується чотирма основними виробниками систем (Bombardier, Siemens, Alstom і AnsaldoBreda).
IRIS базується на міжнародному стандарті якості ISO9001, який є розширенням ISO9001. Він спеціально розроблений для залізничної галузі, щоб оцінити її систему управління. IRIS прагне підвищити якість і надійність своєї продукції шляхом вдосконалення всього ланцюжка поставок.
Новий міжнародний стандарт залізничної галузі ISO/TS22163:2017 офіційно набув чинності 1 червня 2017 року та замінив оригінальний стандарт IRIS, ознаменувавши важливу віху в сертифікації IRIS системи управління якістю залізничної галузі.
ISO22163 охоплює всі вимоги ISO9001:2015 і на цій основі включає спеціальні вимоги залізничної галузі.
Час публікації: 14 квітня 2023 р