EU quy định rằng việc sử dụng, bán và lưu thông các sản phẩm liên quan đến các quy định tại EU phải đáp ứng các luật và quy định tương ứng và được dán nhãn CE. Một số sản phẩm có rủi ro tương đối cao bắt buộc phải yêu cầu cơ quan thông báo NB được EU ủy quyền (tùy theo chủng loại sản phẩm, các phòng thí nghiệm trong nước cũng có thể cung cấp) đánh giá sự phù hợp của sản phẩm trước khi được dán nhãn CE.
1, Những sản phẩm nào phải được chứng nhận EU CE?
| Chỉ thị CE | Dòng sản phẩm áp dụng |
| | Thiết kế và sản xuất các thiết bị nâng và/hoặc vận chuyển để chở hành khách, trừ xe tải công nghiệp được trang bị người điều khiển nâng, như máy cắt tấm, máy nén, máy sản xuất, máy chế biến, máy xây dựng, thiết bị xử lý nhiệt, chế biến thực phẩm, máy nông nghiệp |
 | Bất kỳ sản phẩm hoặc vật liệu nào được thiết kế hoặc dự định, có hoặc không giới hạn dành cho trẻ em dưới 14 tuổi. Ví dụ: vòng chìa khóa của gấu bông, túi ngủ có hình dạng đồ chơi nhồi bông mềm, đồ chơi sang trọng, đồ chơi điện, đồ chơi bằng nhựa , xe đẩy em bé, v.v. |
 | Bất kỳ sản phẩm nào không đáp ứng yêu cầu của Chỉ thị sẽ bị cấm bán hoặc bị thu hồi tại thị trường EU: như máy cắt cỏ, máy đầm, máy nén, thiết bị cơ khí, máy xây dựng, thiết bị cầm tay, tời xây dựng, máy ủi, máy xúc lật. |
 | Áp dụng cho các sản phẩm điện có điện áp làm việc (đầu vào) AC 50V~1000V hoặc DC 75V~1500V: như thiết bị gia dụng, đèn, sản phẩm nghe nhìn, sản phẩm thông tin, máy điện, dụng cụ đo lường |
 | Các thiết bị hoặc hệ thống điện và điện tử khác nhau, cũng như các thiết bị và thiết bị có chứa linh kiện điện và/hoặc điện tử, như máy thu sóng vô tuyến, thiết bị gia dụng và thiết bị điện tử, thiết bị sản xuất công nghiệp, thiết bị công nghệ thông tin, thiết bị liên lạc, đèn, v.v. |
 | Nó được áp dụng cho các sản phẩm xây dựng có ảnh hưởng đến các yêu cầu cơ bản về kỹ thuật xây dựng như:Vật liệu xây dựng, thép không gỉ, sàn nhà, nhà vệ sinh, bồn tắm, chậu rửa, bồn rửa, v.v. |
 | Tiêu chuẩn này có thể áp dụng cho việc thiết kế, chế tạo và đánh giá sự phù hợp của các thiết bị và bộ phận chịu áp lực. Áp suất cho phép lớn hơn áp suất đo 0,5 bar (áp suất 1,5 bar): bình/thiết bị chịu áp lực, nồi hơi, phụ kiện áp suất, phụ kiện an toàn, nồi hơi vỏ và ống nước, bộ trao đổi nhiệt, thuyền nhà máy, đường ống công nghiệp, v.v. |
 | Các sản phẩm điều khiển từ xa không dây tầm ngắn (SRD), như:Ô tô đồ chơi, hệ thống báo động, chuông cửa, công tắc, chuột, bàn phím, v.v.Các sản phẩm điều khiển từ xa bằng sóng vô tuyến chuyên nghiệp (PMR) như: Điện thoại không dây chuyên nghiệp, micro không dây, v.v. |
 | Áp dụng cho tất cả các sản phẩm bán ra thị trường hoặc cung cấp cho người tiêu dùng bằng các hình thức khác như dụng cụ thể thao, quần áo trẻ em, núm vú giả, bật lửa, xe đạp, dây và quai quần áo trẻ em, giường xếp, đèn dầu trang trí. |
 | “Thiết bị y tế” dùng để chỉ bất kỳ dụng cụ, dụng cụ, thiết bị, vật liệu hoặc các vật phẩm khác, chẳng hạn như các vật phẩm dùng để chẩn đoán, phòng ngừa, theo dõi hoặc điều trị bệnh; Điều tra, thay thế hoặc sửa đổi các quá trình giải phẫu hoặc sinh lý, v.v. |
 | Thiết bị bảo hộ cá nhân là bất kỳ thiết bị hoặc dụng cụ nào được thiết kế để cá nhân đeo hoặc cầm nhằm ngăn ngừa các mối nguy hiểm đối với sức khỏe và sự an toàn: khẩu trang, giày bảo hộ, mũ bảo hiểm, thiết bị bảo vệ hô hấp, quần áo bảo hộ, kính bảo hộ, găng tay, đai an toàn, v.v. |
 | Thiết bị gia dụng lớn (máy điều hòa, v.v.), thiết bị gia dụng nhỏ (máy sấy tóc), thiết bị CNTT và truyền thông, thiết bị chiếu sáng, dụng cụ điện, đồ chơi/giải trí, thiết bị thể thao, thiết bị y tế, thiết bị giám sát/điều khiển, máy bán hàng tự động, v.v. |
 | Khoảng 30000 sản phẩm hóa chất và các sản phẩm dệt may, công nghiệp nhẹ, dược phẩm và các sản phẩm hạ nguồn khác được đưa vào ba hệ thống quản lý và giám sát đăng ký, đánh giá và cấp phép: sản phẩm điện và điện tử, dệt may, đồ nội thất, hóa chất, v.v. |
2、 Các tổ chức NB được EU ủy quyền là gì?
Các tổ chức NB được EU ủy quyền có thể thực hiện chứng nhận CE là gì? Bạn có thể vào website của EU để truy vấn:
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main 。
Chúng tôi sẽ chọn tổ chức NB được ủy quyền phù hợp theo các sản phẩm khác nhau và hướng dẫn tương ứng, đồng thời đưa ra đề xuất phù hợp nhất. Tất nhiên, theo các loại sản phẩm khác nhau, hiện nay một số phòng thí nghiệm trong nước cũng có trình độ chuyên môn liên quan và có thể cấp giấy chứng nhận.
Đây là một lời nhắc nhở nồng nhiệt: hiện nay trên thị trường có rất nhiều loại chứng nhận CE. Trước khi quyết định thực hiện, chúng ta phải xác định xem hướng dẫn sản phẩm tương ứng của cơ quan cấp phát có được ủy quyền hay không. Để tránh bị chặn khi vào thị trường EU sau khi có chứng nhận. Điều này rất quan trọng.
3、 Cần chuẩn bị những vật liệu gì để được chứng nhận CE?
1). Hướng dẫn sản phẩm.
2). Tài liệu thiết kế an toàn (bao gồm các bản vẽ kết cấu chính, tức là bản vẽ thiết kế có thể phản ánh khoảng cách đường dây, khe hở, số lớp cách nhiệt và độ dày).
3). Điều kiện kỹ thuật của sản phẩm (hoặc tiêu chuẩn doanh nghiệp).
4). Sơ đồ mạch điện của sản phẩm.
5). Sơ đồ mạch sản phẩm.
6). Danh sách các thành phần hoặc nguyên liệu chính (vui lòng chọn sản phẩm có nhãn hiệu chứng nhận Châu Âu).
7). Bản sao chứng nhận của máy hoặc linh kiện hoàn chỉnh.
8). Các dữ liệu cần thiết khác.
4、 Chứng chỉ CE của EU như thế nào?
5、 Những quốc gia EU nào công nhận chứng chỉ CE?
Chứng nhận CE có thể được thực hiện tại 33 đặc khu kinh tế ở Châu Âu, bao gồm 27 đặc khu ở EU, 4 quốc gia trong Khu vực Thương mại Tự do Châu Âu, Vương quốc Anh và Türkiye. Sản phẩm có dấu CE được phép lưu hành tự do trong Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA).
Danh sách cụ thể của 27 nước EU là Bỉ, Bulgaria, Cộng hòa Séc, Đan Mạch, Đức, Estonia, Ireland, Hy Lạp, Tây Ban Nha, Pháp, Croatia, Ý, Síp, Latvia, Litva, Luxembourg, Hungary, Malta, Hà Lan, Áo, Ba Lan , Bồ Đào Nha, Romania, Slovenia, Slovakia, Phần Lan và Thụy Điển.
Ban đầu, Vương quốc Anh cũng nằm trong danh sách được công nhận. Sau Brexit, Vương quốc Anh thực hiện chứng nhận UKCA một cách độc lập. Các câu hỏi khác về chứng nhận EU CE đều được hoan nghênh liên lạc bất cứ lúc nào.
Thời gian đăng: 21-03-2023