רוסיש מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע

רוסיש מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע - רוסלאַנד און סיס סערטאַפאַקיישאַן הקדמה צו רוסיש מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע

די רוסישע מעדיקאַל דיווייס פאַרשרייבונג סערטיפיקאַט, ארויס דורך די רוסישע פעדעראלע סערוויס פֿאַר געזונט זאָרגן און השגחה אויף סאציאל אנטוויקלונג (ריפערד צו ווי די רוסישע געזונט השגחה סערוויס), סערטאַפייז אַז מעדיציניש דעוויסעס אָדער מעדיציניש פּראָדוקטן האָבן הצלחה דורכגעגאנגען די טעסץ פון רוסיש אינסטיטוציעס, רעגיסטרירט און ערלויבט צו אַרייַנפיר, פּראָדוצירן, פאַרקויפן און פאַרקויפן אין רוסלאַנד. סערטיפיקאַט פֿאַר נוצן אין רוסלאַנד. כל פּראָדוקטן פון מעדיציניש מיטל, צי דינער אָדער ימפּאָרטיד אין רוסלאַנד, ווי לאַנג ווי זיי זענען געניצט פֿאַר פאַרהיטונג, דיאַגנאָסיס, באַהאַנדלונג, ריכאַבילאַטיישאַן, מעדיציניש פאָרשונג, פאַרבייַט און מאָדיפיקאַטיאָן פון מענטשלעך געוועבן און אָרגאַנס, פֿאַרבעסערונג אָדער פאַרגיטיקונג פון דאַמידזשד און פאַרפאַלן פיזיאַלאַדזשיקאַל פאַנגקשאַנז, עטק. די בדעה פּראָדוקטן זענען אונטערטעניק צו רוסיש מעדיציניש רעגיסטראַציע. אויב עס איז גענוצט פֿאַר אַ פּאַציענט 'ס פערזענלעכע קאַסטאַמייזד מעדיציניש פּראָדוקט, דער פּראָדוקט דאַרף צו ווייַזן די ספּעציעל רעקווירעמענץ פון די מעדיציניש אַרבעטער און די באַווייַזן וואָס איז גאָר געניצט פֿאַר דעם יחיד אלא ווי די מדינה. אַזאַ אַ פּראָדוקט טוט נישט דאַרפֿן אַ מעדיציניש רעגיסטראַציע באַווייַזן. דער אַרויספירן פון מעדיציניש דעוויסעס צו רוסלאַנד ריקווייערז אַ מעדיציניש רעגיסטראַציע באַווייַזן און אַ GOST R דעקלאַראַציע פון קאַנפאָרמאַטי באַווייַזן ארויס דורך די רוסישע מעדיקאַל און געזונט השגחה ביוראָו.

רוסיש מעדיציניש מיטל קלאַסאַפאַקיישאַן

רוסלאַנד צעטיילט מעדיציניש מיטל פּראָדוקטן אין פיר קלאסן לויט די פּאָטענציעל ריזיקירן פון די פּראָדוקט: קלאַס I - נידעריק ריזיקירן קלאַס פּראָדוקט קלאַס IIa - מיטל ריזיקירן קלאַס פּראָדוקט קלאַס IIb - הויך ריזיקירן קלאַס פּראָדוקט קלאַס III - העכסטן ריזיקירן קלאַס פּראָדוקט איצט אַפּלייינג פֿאַר אַ מעדיציניש פּראָדוקט רעגיסטראַציע באַווייַזן, לויט די לעצטע מעדיציניש רעגיסטראַציע רעגיאַליישאַנז, קליניש און טעכניש טעסץ זענען פארלאנגט פֿאַר אַלע טייפּס פון פּראָדוקטן.

גילטיקייַט פון רוסיש מעדיציניש מיטל פאַרשרייבונג סערטיפיקאַט

די מעדיציניש רעגיסטראַציע באַווייַזן איז אַ לאַנג-טערמין גילטיק באַווייַזן; GOST R קאַנפאָרמאַטי דעקלאַראַציע באַווייַזן: די מאַקסימום גילטיקייַט פּעריאָד איז 3 יאָר (נאָך באקומען די מעדיציניש רעגיסטראַציע באַווייַזן, איר קענען צולייגן פֿאַר GOST R, און איר קענען צולייגן ווידער נאָך די עקספּעריישאַן)