欧盟绿色新政呼吁解决当前食品接触材料 (FCM) 评估中发现的重大问题，对此的公众咨询将于 2023 年 1 月 11 日结束，委员会将于 2023 年第二季度做出决定。主要问题涉及欧盟食品接触材料立法和现行欧盟规则的缺失。
具体如下：01 内部市场运作不充分，非塑料食品接触材料可能存在安全问题 除塑料以外的大多数行业缺乏具体的欧盟规则，导致缺乏明确的安全水平，因此没有适当的法律依据行业要做好合规工作。虽然国家层面对某些材料存在具体规则，但这些规则在成员国之间往往差异很大或已经过时，从而为欧盟公民带来不平等的健康保护，并给企业带来不必要的负担，例如多重测试系统。在其他成员国，由于没有足够的资源自行采取行动，因此没有国家规则。利益相关者表示，这些问题也给欧盟市场的运作带来了问题。例如，每年1000亿欧元的FCM，其中约三分之二涉及非塑料材料的生产和使用，其中包括许多中小企业。 02 正面授权清单方式 缺乏对最终产品的关注 对塑料FCM原材料和成分要求提供正面授权清单，导致技术法规极其复杂，实施和管理存在实际问题，并给公共当局和行业带来过重负担。该清单的创建对协调油墨、橡胶和粘合剂等其他材料的规则造成了重大障碍。根据目前的风险评估能力和随后的欧盟指令，需要大约 500 年的时间来评估非协调食品接触材料中使用的所有物质。对食品接触材料的科学知识和了解的不断增加也表明，仅限于原材料的评估并不能充分解决最终产品的安全性，包括生产过程中偶然形成的杂质和物质。还缺乏考虑最终产品的实际潜在用途和寿命以及材料老化的后果。 03 缺乏对最危险物质的优先顺序和最新评估 当前的 FCM 框架缺乏快速考虑新科学信息的机制，例如，欧盟 REACH 法规下可能提供的相关数据。对于欧洲化学品管理局（ECHA）等其他机构评估的相同或相似物质类别的风险评估工作也缺乏一致性，因此需要改进“一种物质一次评估”的方法。此外，欧洲食品安全局表示，还需要完善风险评估，以加强对弱势群体的保护，这支持化学品战略中提出的行动。 04 供应链中安全和合规信息交换不足，确保合规的能力受到损害。除了物理采样和分析之外，合规性文档对于确定材料的安全性也至关重要，它详细介绍了行业为确保 FCM 安全性所做的努力。保安工作。供应链中的这种信息交换也不够充分和透明，不足以使整个供应链中的所有企业确保最终产品对消费者来说是安全的，并使成员国能够使用当前的纸质系统进行检查。因此，与不断发展的技术和 IT 标准兼容的更现代、更简化和更数字化的系统将有助于增强问责制、信息流和合规性。 05 FCM 法规的执行往往较差 欧盟成员国在实施 FCM 法规时既没有足够的资源也没有足够的专业知识来执行现行规则。合规文件的评估需要专业知识，在此基础上发现的不合规情况很难在法庭上辩护。因此，当前的执法在很大程度上依赖于对移民限制的分析控制。然而，在大约 400 种受迁移限制的物质中，目前只有大约 20 种可以通过认证方法获得。 06 法规没有充分考虑中小企业的特殊性 现行制度对中小企业来说问题尤为突出。一方面，与业务相关的详细技术规则对他们来说太难理解。另一方面，缺乏具体规则意味着他们没有基础来确保非塑料材料符合法规，或者没有资源来应对成员国的多项规则，从而限制了他们的产品可以使用的程度。在整个欧盟销售。此外，中小企业通常没有资源来申请需要评估和批准的物质，因此必须依赖较大的行业参与者提出的申请。 07 法规不鼓励开发更安全、更可持续的替代品 目前的食品安全管理立法很少或没有为制定支持和鼓励可持续包装替代品或确保这些替代品安全的规则提供依据。许多传统材料和物质是根据不太严格的风险评估获得批准的，而新材料和物质则受到更严格的审查。 08 控制范围不明确，需重新审查。尽管现行的1935/2004法规规定了主题事项，但根据评估期间进行的公众咨询，约一半对此问题发表评论的受访者表示，他们特别难以落入现行FCM立法的范围内。例如，塑料桌布是否需要合规声明。
新举措的总体目标是在欧盟层面建立一个全面的、面向未来的、可执行的FCM监管体系，充分确保食品安全和公众健康，保证内部市场的有效运作，并促进可持续性。其目标是为所有企业制定平等的规则，并支持他们确保最终材料和物品安全的能力。新举措履行了化学品战略的承诺，即禁止最危险化学品的存在，并加强考虑化学组合的措施。鉴于循环经济行动计划 (CEAP) 的目标，它支持使用可持续包装解决方案，促进更安全、环保、可重复使用和可回收材料的创新，并帮助减少食物浪费。该倡议还将授权欧盟成员国有效执行由此产生的规则。该规则也适用于从第三国进口并投放到欧盟市场的食品接触材料。
背景 食品接触材料 (FCM) 供应链的完整性和安全性至关重要，但某些化学品可能会从 FCM 迁移到食品中，导致消费者接触到这些物质。因此，为了保护消费者，欧盟（EC）No 1935/2004为所有食品接触材料制定了欧盟基本规则，其目的是确保高度保护人类健康，保护消费者利益，确保高效内部市场的运作。该条例要求生产食品接触材料，确保化学物质不会转移到危害人类健康的食品中，并制定了其他规则，例如标签和可追溯性规则。它还允许针对特定材料引入特定规则，并建立欧洲食品安全局 (EFSA) 对物质进行风险评估并最终获得委员会授权的流程。这已在塑料 FCM 上实施，已制定了成分要求和批准物质清单，以及某些限制（例如迁移限制）。对于许多其他材料，例如纸张和纸板、金属和玻璃材料、粘合剂、涂料、有机硅和橡胶，欧盟层面没有具体规则，只有一些国家立法。现行欧盟立法的基本条款于 1976 年提出，但最近才进行评估。立法实施的经验、利益相关者的反馈以及通过持续评估 FCM 立法收集的证据表明，部分问题与缺乏具体的欧盟规则有关，这导致了一些 FCM 安全性的不确定性和内部市场担忧。进一步具体的欧盟立法得到了包括欧盟成员国、欧洲议会、行业和非政府组织在内的所有利益相关者的支持。
发布时间：2022年10月28日