ISO9001体系审核前需准备的资料

ISO9001体系审核前需准备的资料

ISO9001:2015质量管理体系:

第 1 部分. 文件和记录的管理

1.办公室应有所有文件清单和空白记录表;

2、外部文件清单(质量管理、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等),特别是国家强制性法律法规文件、控制和分发记录;

3. 文件分发记录(各部门均需)

4.各部门受控文件清单。包括:质量手册、程序文件、各部门证明文件、外部文件(国家、行业等标准;影响产品质量的资料等);

5、各部门质量记录清单;

6、技术文件清单(图纸、工艺规程、检验程序、发放记录);

7.所有类型的文件必须经过审查、批准并注明日期;

8、各种质量记录签字应齐全;

第 2 部分:管理评审

9、管理评审计划;

10、管理评审会议《签到表》;

11、管理评审记录(管理者代表报告、与会者讨论发言或书面材料);

12、管理评审报告(内容见《程序文件》);

13、管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施的记录。

14. 跟踪和验证记录。

第三部分。内部审计

15、年度内部审计计划;

16. 内部审计计划和时间表

17、内部审计组组长聘任书;

18、内部审核人员资格证书复印件;

19、第一次会议纪要;

20.内部审核清单(记录);

21、上次会议记录;

22、内部审计报告;

23、不合格报告及纠正措施核查记录;

24、数据分析的相关记录;

第四部分。销售量

25、合同审查记录; (订单审核)

26. 客户账户;

27、顾客满意度调查结果、顾客抱怨、投诉、反馈信息、台账、记录,并进行统计分析,以确定质量目标是否达到;

28、售后服务记录;

第五部分。采购

29、合格供应商评价记录(含外包代理商评价记录);以及用于评估供应绩效的材料;

30、合格供应商评价质量台账(某供应商采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,质量目标是否达到;

31、采购台账(含外协产品台账)

32、采购清单(附审批程序);

33、合同(须经部门负责人批准);

第六部分 仓储物流部

34、原材料、半成品、产成品明细表;

35、原材料、半成品、成品的标识(包括产品标识和状态标识);

36、出入境手续;先进先出管理。

第七部分。品质部

37、不合格量具、工具的控制(报废程序);

38、量具检定记录;

39、各车间质量记录的完整性

40、工具名称台账;

41、量具明细表(包括量具检定状态、检定日期、复检日期)和检定证书的保存;

第 8 部分. 设备
41、设备清单;

42、维护计划;

43、设备维护记录;

44、特种工艺设备批准记录;

45、标识(包括设备标识和设备完整性标识);

第 9 部分. 生产

46、生产计划;以及生产和服务流程实现的计划(会议)记录;

47、完成生产计划的项目清单(常备簿);

48、不合格品台账;

49、不合格品处置记录;

50、半成品、成品检验记录及统计分析(合格率是否符合质量目标);

51、产品保护和储存、标识、安全等各项规章制度;

52、各部门的培训计划及记录(业务技术培训、质量意识培训等);

53、操作文件(图纸、工艺规程、检验规程、到现场操作规程);

54、关键工序必须有工艺规程;

55、场地标识(产品标识、状态标识、设备标识);

56、未经检定的量具不得出现在生产现场;

57、各部门各类工作记录应装订成册,以便于检索;

第 10 部分. 产品交付

58. 交付计划;

59、交货清单;

60、运输方评价记录(也纳入合格供应商评价);

61、顾客收到货物的记录;

第十一部分 人事管理部

62、岗位人员的任职要求;

63、各部门的培训需求;

64、年度培训计划;

65、培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理部门文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均有相应的考核评价结果)

66、特殊工种清单(相关负责人批准并有相关证件);

67、检查人员名单(由相关负责人指定,并明确其职责和权限);

第十二部分 安全管理

68、各类安全规章制度(有关国家、行业、企业规定等);

69、消防设备、设施清单;


发布时间:2023年4月4日

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