监管更新|欧盟 RoHS 新豁免

环保有害物质指令

RoHs 指令限制在电气和电子设备中使用某些有害物质，这些物质可以用更安全的替代品替代。RoHS指令目前限制在欧盟销售的电气和电子设备中使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚。它还限制了四种邻苯二甲酸酯：邻苯二甲酸二酯（2-乙基己基）、邻苯二甲酸丁酯、邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二异丁酯，其中限制适用于医疗器械、监测和控制仪器。这些要求“不适用于附件三和附件四所列的应用”（第4条）。

2011/65/EU指令由欧盟于2011年发布，被称为RoHS预测或RoHS 2。最新修订于2023年7月11日公布，修订附件四，豁免对医疗器械的应用限制以及第 4 条第 (1) 款中的监测和控制仪器。第 9 类（监测和控制仪器）“温度超过 300°C、压力超过 1000 bar 的毛细管流变仪熔体压力传感器中的汞”增加了汞的豁免。