有太多且杂乱的ISO系统可供指导,所以我不知道该做哪一个?没问题!今天我们就来一一讲解一下,哪些企业应该做什么样的体系认证最合适。不要乱花钱,也不要错过必要的证书!
ISO9001标准具有普遍适用性,并不意味着9000标准万能,而是因为9001是一个基础标准,是西方质量管理科学的精髓。
适合生产型企业,以及服务行业、中介公司、销售公司等。因为对质量的重视是普遍存在的。
一般来说,ISO9001标准更适合生产型企业,因为标准中的内容比较容易对应,工艺对应关系也比较明确,所以有一种符合要求的感觉。
销售公司可分为纯销售公司和生产销售公司两种。
如果是纯销售公司,其产品是外包或外购的,其产品是销售服务,而不是产品生产。因此,规划过程要考虑产品(销售过程)的特殊性,这样会使规划系统更加完善。
如果是包含生产在内的生产型销售企业,则生产和销售过程都应该规划进去。因此,销售企业在申请ISO9001证书时,要考虑自己的产品,并与生产型企业区分开来。
总体而言,无论企业规模大小、行业规模大小,目前所有企业都适合进行ISO9001认证,其适用范围广泛,适合任何行业。也是一切企业发展壮大的基础和基础。
针对不同的行业,ISO9001衍生出不同的细化标准,如汽车、医疗行业的质量体系标准。
第2部分ISO14001环境管理体系
ISO14001环境管理体系认证适用于任何组织,包括企业、事业单位和相关政府单位;
获得认证后,可以证明该组织在环境管理方面已达到国际标准,确保企业各过程、产品和活动中各种污染物的控制符合相关要求,为企业树立良好的社会形象。
环境保护问题越来越受到人们的关注。国际标准化组织发布ISO14001环境管理体系标准及其他多项相关标准以来,得到了世界各国的广泛响应和关注。
越来越多注重环境节能的企业自愿实施ISO14001环境管理体系。
一般来说,企业实施ISO14001环境管理体系有以下几种情况:
1、关注环境保护,希望通过环境管理体系的实施,从根本上实现污染预防和持续改进,推动企业开发清洁产品、采用清洁工艺、使用高效设备、合理处置废弃物的进程。
2、有关方面的要求。对于供应商、客户、招标等要求,企业需要提供ISO14001环境管理体系认证证书。
3、提高企业管理水平,推动企业管理模式转变。通过控制各种资源的消耗,全面优化自身成本管理。
综上所述,ISO14001环境管理体系是一种自愿性认证,任何需要改进的企业都可以实施,以增强其知名度,从根本上提高其管理水平。
第三部分 ISO45001职业健康安全管理体系
ISO45001是国际安全健康管理体系验证标准,是原职业健康安全管理体系(OHSAS18001)的新版本,适用于任何组织的职业健康安全管理体系标准,
目的是通过管理减少和防止事故造成的生命、财产、时间损失和环境破坏。
我们通常将ISO9001、ISO14001、ISO45001三大体系合称为三大体系(也称三大标准)。
这三大体系标准适用于各个行业,部分地方政府还会对通过认证的企业提供财政补贴。
第4部分 GT50430工程建设质量管理体系
凡从事建筑工程、路桥工程、设备安装等相关工程的企业,必须具备相应的资质证书,其中包括GB/T50430施工体系。
在投标活动中,如果您是工程建设行业的企业,相信您对GB/T50430认证并不陌生,尤其是拥有三证可以提高中标分数和中标率。
第五部分 ISO27001信息安全管理体系
以信息为生命线的产业:
1、金融行业:银行、保险、证券、基金、期货等
2、通讯行业:电信、网通、移动、联通等
3、皮包公司:外贸、进出口、HR、猎头、会计师事务所等
对信息技术高度依赖的行业:
1.钢铁、半导体、物流
2. 电力、能源
3、外包(ITO或BPO):IT、软件、电信IDC、呼叫中心、数据录入、数据处理等
对工艺技术的高要求和竞争对手的期望:
1.医药、精细化工
2、研究机构
引入信息安全管理体系,可以协调信息管理的各个方面,使管理更加有效。确保信息安全不仅仅是拥有防火墙或找到一家提供 24/7 信息安全服务的公司。需要综合治理、综合治理。
第6部分 ISO20000信息技术服务管理体系
ISO20000是第一个关于IT服务管理体系要求的国际标准。它秉承“以客户为导向,以流程为中心”的理念,强调组织按照PDCA(戴明质量)方法论持续改进所提供的IT服务。
其目的是提供一个用于建立、实施、操作、监控、审查、维护和改进 IT 服务管理系统 (ITSM) 的模型。
ISO 20000认证适用于IT服务提供商,无论是内部IT部门还是外部服务提供商,包括(但不限于)以下几类:
1.IT服务外包提供商
2.IT系统集成商和软件开发商
3、企业内部IT服务提供商或IT运营支持部门
第7部分ISO22000食品安全管理体系
ISO22000食品安全管理体系证书是餐饮行业必备的证书之一。
ISO22000体系适用于整个食品供应链上的所有组织,包括饲料加工、初级产品加工、食品制造、运输和储存以及零售商和餐饮业。
它还可以作为组织对其供应商进行第三方审核的标准依据,也可以用于第三方商业认证。
第8部分HACCP危害分析和关键控制点体系
HACCP体系是一种预防性食品安全控制体系,评估食品加工过程中可能发生的潜在危害,然后进行控制。
该体系主要针对食品生产企业,针对生产链各环节的卫生安全(对消费者的生命安全负责)。
虽然ISO22000和HACCP体系都属于食品安全管理范畴,但它们的适用范围存在差异:ISO22000体系适用于各个行业,而HACCP体系只能适用于食品及相关行业。
第9部分IATF16949汽车行业质量管理体系
适合IATF16949体系认证的企业包括:轿车、卡车、客车、摩托车及零部件制造商。
不适合IATF16949体系认证的企业包括:工业(叉车)、农业(小型卡车)、建筑(工程车辆)、矿山、林业等车辆制造商。
混合生产企业,其产品只有一小部分提供给汽车制造商,也可以获得IATF16949认证。公司的一切管理均应按照IATF16949进行,包括汽车产品技术。
如果能够区分生产现场,则只有汽车产品制造现场可以按照IATF16949进行管理,否则整个工厂都必须按照IATF16949执行。
模具产品制造商虽然是汽车供应链制造商的供应商,但提供的产品并非用于汽车,因此无法申请IATF16949认证。类似的例子包括运输供应商。
第十部分 产品售后服务认证
凡是在中华人民共和国境内合法经营的企业,包括制造有形商品、销售有形商品、提供无形商品(服务)的企业,都可以申请售后服务认证。
商品是进入消费领域的产品。商品除了有形产品外,还包括无形服务。工业消费品和民用消费品都属于商品范畴。
有形商品具有外在形式、内在品质和促销要素,如质量、包装、品牌、造型、风格、色调、文化等。
无形商品包括劳务和技术服务,如金融服务、会计服务、营销策划、创意设计、管理咨询、法律咨询、程序设计等。
无形商品通常与有形商品一起出现,也与有形基础设施一起出现,例如航空服务、酒店服务、美容服务等。
因此,任何具有独立法人资格的生产、贸易、服务企业都可以申请商品售后服务认证。
第11部分汽车功能安全认证ISO26262
ISO26262源自电子、电气和可编程设备功能安全的基本标准IEC61508。
主要定位于汽车行业专用电气元件、电子器件、可编程电子器件等零部件,旨在提高汽车电子电气产品功能安全的国际标准。
ISO26262自2005年11月正式制定,至今已有6年历史。于2011年11月正式颁布,现已成为国际标准。我国也在积极制定相应的国家标准。
安全是未来汽车研发的关键要素之一,新功能不仅用于辅助驾驶,还用于车辆的动态控制以及与安全工程相关的主动安全系统。
未来,这些功能的开发和集成必然会强化安全系统开发过程的要求,同时也为满足所有预期的安全目标提供证据。
随着系统复杂性的增加以及软件和机电设备的应用,系统故障和随机硬件故障的风险也越来越大。
制定ISO 26262标准的目的是让人们更好地理解安全相关功能并尽可能清楚地解释它们,同时提供可行的要求和流程来避免这些风险。
ISO 26262 提供了汽车安全的生命周期概念(管理、开发、生产、运营、服务、报废),并在这些生命周期阶段提供必要的支持。
该标准涵盖了功能安全方面的整体开发流程,包括需求规划、设计、实现、集成、验证、确认和配置。
ISO 26262标准根据安全风险程度将系统或系统的某个组件分为A到D的安全要求等级(ASIL),其中D为最高等级,要求最严格的安全要求。
随着ASIL等级的提高,对系统软硬件开发流程的要求也随之提高。对于系统供应商来说,除了满足现有的高质量要求外,还必须满足由于安全级别提高而提出的更高要求。
第12部分ISO13485医疗器械质量管理体系
ISO 13485中文也称为“医疗器械质量管理体系-监管目的要求”,仅根据ISO9000标准的一般要求来标准化医疗器械是不够的,因为它们是拯救生命、帮助医疗器械的特殊产品。伤害,以及预防和治疗疾病。
为此,ISO组织发布了ISO 13485-1996标准(YY/T0287和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了特殊要求,对质量管理起到了良好的促进作用。医疗器械的安全性和有效性。
截至 2017 年 11 月的执行版本为 ISO13485:2016“医疗器械质量管理体系 – 监管目的要求”。与之前的版本相比,名称和内容都发生了变化。
认证和注册条件
1、已取得生产许可证或其他资质证书(国家或部门规定有要求时)。
2、申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合相关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),且产品应定型并批量生产。
3、申请组织应建立符合申请认证标准的管理体系,医疗器械生产经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求。生产三类医疗器械的企业;
质量管理体系运行时间不得少于6个月,生产经营其他产品的企业,质量管理体系运行时间不得少于3个月。并进行了至少一项全面的内部审计和一项管理审查。
4、提交认证申请前一年内,申请机构的产品未发生重大顾客投诉或质量事故。
第13部分ISO5001能源管理体系
2018年8月21日,国际标准化组织(ISO)宣布发布能源管理体系新标准ISO 50001:2018。
新标准在2011版的基础上进行了修订,以满足ISO对管理体系标准的要求,包括称为附录SL的高层架构、相同的核心文本以及通用术语和定义,以确保与其他管理体系的高度兼容性标准。
获得认证的组织将有三年时间转换为新标准。附录SL架构的引入与所有新修订的ISO标准保持一致,包括ISO 9001、ISO 14001和最新的ISO 45001,确保ISO 50001可以轻松地与这些标准集成。
随着领导者和员工更多地参与ISO 50001:2018,能源绩效的持续改进将成为关注的焦点。
通用的高层结构将更容易与其他管理体系标准集成,从而提高效率并降低能源成本。它可以使组织更具竞争力,并有可能减少对环境的影响。
通过能源管理体系认证的企业可以申请绿色工厂、绿色产品认证等认证。我们在我国各个地区都有政府补贴项目。如果您有任何需求,可以联系我们的合作伙伴,获取最新的政策支持信息!
第十四部分 知识产权标准实施
第一类:
知识产权优势示范企业——要求符合标准;
第2类:
1、准备申请市、省级著名商标、驰名商标的企业——标准的实施可以作为知识产权管理规范的有效证明;
2、准备申报高新技术企业、技术创新项目、产学研合作项目、技术标准项目的企业——实施标准可以作为知识产权管理规范的有效证明;
3、准备上市的企业——执行标准可以在上市前规避知识产权风险,并成为公司知识产权法规的有效证明。
第三类:
1、集团化、股份制等组织结构复杂的大中型企业,可以通过执行标准来理顺管理思维;
2、知识产权风险较高的企业——通过实施标准,可以规范知识产权风险管理,降低侵权风险;
3、知识产权工作有一定基础,希望在企业更加规范——实施标准可以规范管理流程。
第四类:
经常需要参与招标的企业完成招标后可成为国企优先采购对象
第15部分ISO/IEC17025实验室管理体系
什么是实验室认可
·权威机构对测试/校准实验室及其人员执行指定类型测试/校准的能力建立正式的认可流程。
·第三方证书正式表明检测/校准实验室有能力开展特定类型的检测/校准工作。
这里的权威机构是指中国的CNAS,美国的A2LA、NVLAP等,德国的DATech、DACH等
比较是唯一的辨别方法。
为了加深大家对“实验室认可”概念的理解,小编特意制作了如下对照表:
·检测/校准报告是实验室最终结果的反映。能否向社会提供高质量(准确、可靠、及时)的报告,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需要的核心问题。实验室认可恰恰为人们提供了对测试/校准数据的信任信心!
第十六部分 SA8000社会责任标准管理体系认证
SA8000涉及以下主要内容:
1)童工:企业必须依法控制最低年龄、未成年工、学校学习、工作时间、安全作业范围。
2)强制就业:企业不得从事或支持使用强迫劳动或在就业中使用诱饵或抵押物。企业必须允许员工下班并允许员工辞职。
3)健康与安全:企业必须提供安全健康的工作环境,防止潜在的事故和伤害,提供健康与安全教育,并提供卫生和清洁设备以及定期饮用水。
4)结社自由和集体谈判权:企业尊重所有人员组织和参加选定工会、进行集体谈判的权利。
5)差别待遇:企业不得因种族、社会地位、国籍、残疾、性别、生育取向、成员身份或政治倾向而歧视。
6)惩罚措施:不允许物质惩罚、精神和身体压制、辱骂。
7)工作时间:企业必须遵守相关规定,加班必须自愿,员工每周至少有1天休假。
8)报酬:工资必须达到法律和行业规定的最低限额,并且除满足基本要求外还必须有任何收入。用人单位不得利用虚假培训计划规避劳动法规。
9)管理制度:企业必须建立公开披露的政策,并承诺遵守相关法律和其他法规;
确保管理层的总结和审查,选择企业代表监督计划和控制的实施,选择也符合SA8000要求的供应商;
确定表达意见和采取纠正措施的方式,与评审人员公开沟通,提供适用的检查方法,并提供支持性证明文件和记录。
第17部分ISO/TS22163:2017铁路认证
铁路认证的英文名称是“IRIS”。 (铁路认证)由欧洲铁路工业协会(UNIFE)制定,并得到四大系统制造商(庞巴迪、西门子、阿尔斯通和AnsaldoBreda)的大力推广和支持。
IRIS以国际质量标准ISO9001为基础,该标准是ISO9001的延伸。它是专为铁路行业评估其管理体系而设计的。 IRIS 旨在通过改善整个供应链来提高其产品的质量和可靠性。
新的国际铁路行业标准ISO/TS22163:2017于2017年6月1日正式生效,取代了原有的IRIS标准,标志着铁路行业质量管理体系IRIS认证的重要里程碑。
ISO22163涵盖了ISO9001:2015的所有要求,并在此基础上纳入了铁路行业的具体要求。
发布时间:2023年4月14日