哪些产品需要通过欧盟CE认证?怎么处理呢?

欧盟规定,涉及法规的产品在欧盟境内的使用、销售和流通应符合相应的法律法规,并加贴CE标志。一些风险比较高的产品,强制要求欧盟授权的NB通报机构(根据产品类别,国内实验室也可以提供)对产品的符合性进行评估,然后才能加贴CE标志。

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一、哪些产品需要获得欧盟CE认证?

CE指令 适用产品范围

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设计和制造用于运载乘客的起重和/或运输设备,但配备起重操作装置的工业卡车除外,例如剪板机、压缩机、制造机械、加工机械、建筑机械、热处理设备、食品加工、农业机械
 哪个3 任何设计或意图使用的产品或材料,无论是否限于14岁以下儿童。例如,泰迪熊的钥匙圈、软填充玩具形状的睡袋、毛绒玩具、电动玩具、塑料玩具、婴儿车等
 哪个4 任何不符合指令要求的产品将被禁止在欧盟市场销售或召回:如割草机、压实机、压缩机、机械设备、建筑机械、手持设备、建筑绞车、推土机、装载机
 哪个5 适用于工作(输入)电压为交流50V~1000V或直流75V~1500V的电器产品:如家用电器、灯具、音像制品、信息产品、电机、测量仪器等
 哪个6 各种电气和电子设备或系统,以及含有电气和/或电子元件的设备和装置,例如无线电接收器、家用电器和电子设备、工业制造设备、信息技术设备、通信设备、灯具等
 哪个7 适用于影响建筑工程基本要求的建筑产品,如:建筑原材料、不锈钢、地板、马桶、浴缸、面盆、水槽等
 哪个8 适用于承压设备及元件的设计、制造和合格评定。允许压力大于0.5巴表压(1.5巴压力):压力容器/装置​​、锅炉、承压附件、安全附件、壳式和水管锅炉、热交换器、工厂船、工业管道等
 哪个9 短距离无线遥控产品 (SRD),例如:玩具车、报警系统、门铃、开关、鼠标、键盘等专业无线电遥控产品(PMR),例如:

专业无线对讲机、无线麦克风等

 哪个10 适用于所有在市场上销售或以其他方式供应给消费者的产品,如运动器材、童装、奶嘴、打火机、自行车、童装绳带、折叠床、装饰油灯等

 

 哪个11 “医疗器械”是指用于诊断、预防、监测或者治疗疾病的物品等任何仪器、器具、用具、材料或者其他物品;研究、替换或修改解剖或生理过程等
 哪个12 个人防护装备是指设计供个人佩戴或持有以防止危害健康和安全的任何装置或器具:面罩、安全鞋、头盔、呼吸防护装备、防护服、护目镜、手套、安全带等
 哪个13 大型家电(空调等)、小家电(吹风机)、IT及通讯仪器、照明电器、电动工具、玩具/娱乐、运动器材、医疗器械、监控/控制设备、自动售货机等
 哪个14 约3万种化工产品及其下游纺织、轻工、医药等产品纳入注册、评价、许可三大管理监控体系:电子电器产品、纺织品、家具、化学品等

二、欧盟授权NB机构有哪些?

欧盟授权的NB机构可以做CE认证有哪些?您可以到欧盟网站查询:

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main 。

我们会根据不同的产品和相应的指令选择合适的授权NB机构,并给出最合适的建议。当然,根据产品类别的不同,目前国内的一些实验室也具备相关资质,可以颁发证书。

在此温馨提示:目前市场上CE认证种类繁多。在决定做之前,我们必须确定发布机构的相应产品指令是否得到授权。避免认证后进入欧盟市场时受阻。这很关键。

三、办理CE认证需要准备哪些材料?

1).产品说明。

2)。安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬电距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

3)。产品技术条件(或企业标准)。

4).产品电气原理图。

5)。产品电路图。

6).关键零部件或原材料清单(请选择有欧洲认证标志的产品)。

7).整机或部件的认证副本。

8).其他所需数据。

四、欧盟CE证书是什么样的? 

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五、欧盟哪些国家承认CE证书?

CE认证可在欧洲33个经济特区进行,其中欧盟27个、欧洲自由贸易区4个国家以及英国和土耳其。带有CE标志的产品可以在欧洲经济区(EEA)自由流通。 

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欧盟27国具体名单为比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰和瑞典。

最初,英国也在认可名单上。英国脱欧后,英国独立实施UKCA认证。关于欧盟CE认证的其他问题欢迎随时沟通。


发布时间:2023年3月21日

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