关于化学品注册、评估、授权和限制的法规 (EC) No. 1907/2006 于 2007 年 6 月 1 日生效。其目的是加强对化学品生产和使用的管理,以加强对人类健康的保护和环境。
REACH 适用于物质、混合物和物品,影响欧盟市场上的大多数产品。 REACH的豁免产品由各成员国的法案定义,如国防、医疗、兽药和食品。
REACH ANNEXⅩⅦ共有73个条目,但修订过程中删除了第33个条目、第39个条目和第53个条目,因此准确的条目只有70个。
REACH 附录ⅩⅦ中的高风险和高关注物质
高风险材料 | RS 条目 | 检测项目 | 局限性 |
塑料、涂层、金属 | 23 | 镉 | 100毫克/公斤 |
玩具和儿童护理产品中的塑化材料 | 51 | 邻苯二甲酸盐(DBP、BBP、DEHP、DIBP) | 总和<0.1% |
52 | 邻苯二甲酸盐(DNOP、DINP、DIDP) | 总和<0.1% | |
纺织、皮革 | 43 | 偶氮染料 | 30毫克/公斤 |
文章或部分 | 63 | 铅及其化合物 | 500mg/kg或0.05μg/cm2/h |
皮革、纺织品 | 61 | 二甲基甲酰胺 | 0.1毫克/公斤 |
金属(与皮肤接触) | 27 | 镍释放量 | 0.5ug/cm2/周 |
塑料、橡胶 | 50 | 多环芳烃 | 1mg/kg(物品); 0.5mg/kg(玩具) |
纺织、塑料 | 20 | 有机锡 | 0.1% |
纺织、皮革 | 22 | PCP(五氯苯酚) | 0.1% |
纺织、塑料 | 46 | NP(壬基苯酚) | 0.1% |
欧盟于2018年12月18日发布了法规(EU) 2018/2005,新法规在第51条条目中对邻苯二甲酸盐进行了新的限制,将于2020年7月7日开始限制。新法规增加了新的邻苯二甲酸盐DIBP,并将范围从玩具和儿童护理产品扩展到飞机生产。这将对中国制造商产生很大影响。
基于对化学品的评估,欧洲化学品管理局(ECHA)将部分高风险化学品纳入SVHC(高度关注物质)。第一批 15 种 SVHC 清单已于 2008 年 10 月 28 日发布。随着新的 SVHC 的不断添加,截至 2018 年 6 月 25 日,目前总共已发布 209 种 SVHC。根据 ECHA 时间表,未来可能会发布额外物质的“候选清单”列入名单的,将持续公布。如果产品中该 SVHC 的浓度按重量计>0.1%,则供应链上的供应商有义务进行沟通。此外,对于这些物品,如果欧盟制造或进口的 SVHC 总量>1 吨/年,则适用通知义务。
第23批SVHC清单新增4项SVHC
物质名称 | 欧盟委员会编号 | 化学文摘社编号 | 纳入日期 | 纳入理由 |
二丁基双(戊烷-2, 4-二酮-O,O')锡 | 245-152-0 | 22673-19-4 | 2020年6月25日 | 生殖毒性(第 57c 条) |
4-羟基苯甲酸丁酯 | 202-318-7 | 94-26-8 | 2020年6月25日 | 内分泌干扰特性(第 57(f) 条 – 人类健康) |
2-甲基咪唑 | 211-765-7 | 693-98-1 | 2020年6月25日 | 生殖毒性(第 57c 条) |
1-乙烯基咪唑 | 214-012-0 | 1072-63-5 | 2020年6月25日 | 生殖毒性(第 57c 条) |
全氟丁磺酸(PFBS)及其盐 | – | – | 16/01/2020 | - 对人类健康可能产生严重影响的同等关注程度(第 57 条 (f) 条 – 人类健康) – 对人类环境可能产生严重影响的同等关注程度(第 57 条 (f) 条 – 环境) |
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